Барьеры и факторы, способствующие общению родителей и детей у детей с онкологической предрасположенностью
22 апреля 2026 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Тестирование детей, подростков и молодых людей (CAYA) на генетический риск развития рака может помочь в ранней профилактике и выявлении рака путем регулярного наблюдения и медицинского обслуживания. После получения результатов генетического теста CAYA может не совсем точно понять, что означают их результаты, и родители часто не уверены в том, стоит ли говорить со своим CAYA о генетическом риске развития рака. Понимая, как родители общаются со своим CAYA, мы можем улучшить будущее генетическое образование, чтобы снизить риск развития рака.
Основные цели:
- Определите качества общения родителей и CAYA (ребенка, подростка и молодых людей) о геномном риске рака CAYA и их связь с психосоциальными и профилактическими результатами CAYA.
- Изучите связь между социально-демографическими, связанными с раком и психосоциальными факторами и общением между родителями и CAYA в отношении геномного риска рака CAYA.
- Определите барьеры и факторы, способствующие общению родителей и CAYA в отношении геномного риска рака CAYA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это последовательное объяснительное исследование с использованием смешанных методов, мультиинформативное исследование будет включать CAYA (в возрасте 10–24 лет) с вариантом зародышевой линии P / LP в известном гене предрасположенности к раку, причем этот возрастной диапазон выбран для информирования информационных потребностей CAYA в связи с переходом к уходу за взрослыми. .
CAYA и родители заполнят анкеты и направят поведенческие наблюдения за коммуникацией между родителями и CAYA, чтобы (1) наблюдательно охарактеризовать содержание, качества и связи коммуникации между родителями и CAYA о предрасположенности к раку и (2) изучить связь между качествами коммуникации между родителями и CAYA о предрасположенности к раку. Риск рака CAYA и психосоциальные и профилактические результаты CAYA.
Подмножество CAYA и родителей (n = 40 каждый) впоследствии пройдет дополнительные качественные интервью.
CAYA и родители будут специально отобраны для этих интервью на основе их наблюдаемого общения, чтобы выявить барьеры и факторы, способствующие общению родителей и CAYA в отношении генетического риска рака.
Точность и воспроизводимость обеспечиваются многометодным дизайном с множеством информаторов; ручной подход к найму и сбору данных; стандартизированные меры с хорошими психометрическими свойствами, когда они доступны (количественные); тщательная статистическая проверка предлагаемых гипотез (количественная); насыщение данными и целенаправленная выборка для переносимости (качество); и триангуляция (качество)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katianne Sharp, PhD
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, подростки и молодые взрослые (CAYA) в возрасте 10–24 лет с патогенным/вероятно патогенным вариантом в известном гене предрасположенности к раку и их родители
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 10 до 24 лет (включительно)
- Пациент прошел генетическое тестирование зародышевой линии с вариантом патогенного / вероятно патогенного (P / LP) в известном гене предрасположенности к раку, который увеличивает риск развития рака.
- Результат P/LP сообщается пациенту
- У пациента есть основной опекун, готовый участвовать
- Пациент и участвующий опекун могут говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Пациент является носителем только рецессивного варианта, который сам по себе не увеличивает риск развития рака.
- Неспособность или нежелание пациента или участвующего лица, осуществляющего уход, или дать информированное согласие/согласие
- Участвующий опекун моложе 18 лет
- У пациента или участвующего лица, осуществляющего уход, есть признаки значительного когнитивного дефицита (согласно медицинской карте), которые могут помешать способности понимать вопросы исследования.
- Медицинский статус или состояние пациента не позволяет завершить исследование (по решению медицинской бригады, пациента или родителей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдения за поведением
Временное ограничение: День 0
|
Будут проведены множественные регрессионные модели, чтобы оценить, имеют ли демографические и клинические факторы значимое отношение к качеству и стилю наблюдаемых коммуникативных переменных, согласно оценке с использованием шкалы оценки взаимодействия в семье штата Айова. Множественные регрессионные модели также будут использоваться для изучения того, имеют ли отношение общее семейное общение, корректировка родителей, генетические знания родителей, чувство собственной эффективности и восприятие детей как менее уязвимых (по оценке родителей и CAYA) с каждым из пяти факторов. наблюдаемые коммуникативные переменные (наблюдаемый дистресс, теплота / поддержка, отзывчивость, пренебрежение и ориентация на ребенка), оцениваемые с использованием шкалы оценки взаимодействия с семьей штата Айова. |
День 0
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: До 4 лет
|
Стенограммы интервью будут закодированы для выявления барьеров и факторов, способствующих общению родителей и CAYA в отношении геномного риска рака CAYA.
Интервью будут подвергаться контентному и тематическому анализу до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение и консенсус.
Темы будут сравниваться между слоями, определяемыми степенью информированности о предрасположенности к раку.
|
До 4 лет
|
|
Многомерное воздействие оценки риска рака (MICRA), модифицированное
Временное ограничение: День 0
|
Будет проведена линейная регрессия для оценки различий между наблюдаемыми коммуникативными качествами (наблюдения за поведением: дистресс, теплота/поддержка, отзывчивость, пренебрежительное отношение и ориентированность на ребенка) и сообщаемым CAYA влиянием раскрытия информации о генетическом тестировании.
|
День 0
|
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS): педиатрическая краткая форма версии 2.0 (возраст <17 лет) и краткая форма версии 1.0 (возраст 18+ лет) — тревога 8a
Временное ограничение: День 0
|
Будет проведена линейная регрессия для оценки различий между наблюдаемыми коммуникативными качествами (наблюдения за поведением: дистресс, теплота/поддержка, отзывчивость, пренебрежение и ориентированность на ребенка) и тревогой CAYA.
|
День 0
|
|
PROMIS: Pediatric Short Form v2.0 — Симптомы депрессии 8a (возраст <17 лет) и Short Form v1.0 — Депрессия 8a (возраст 18+ лет)
Временное ограничение: День 0
|
Будет проведена линейная регрессия для оценки различий между наблюдаемыми коммуникативными качествами (наблюдения за поведением: дистресс, теплота/поддержка, отзывчивость, пренебрежительное отношение и ориентированность на ребенка) и депрессией/депрессивными симптомами CAYA.
|
День 0
|
|
Опросник знаний о рисках и профилактике рака (CPKQ)
Временное ограничение: День 0
|
Будет проведена линейная регрессия для оценки различий между наблюдаемыми коммуникативными качествами (наблюдения за поведением: дистресс, теплота/поддержка, отзывчивость, пренебрежительное отношение и ориентированность на ребенка) и сообщаемыми CAYA рисками рака и знаниями о профилактике.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCHAT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .