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Obstacles et facilitateurs de la communication parent-enfant chez les enfants prédisposés au cancer

22 avril 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital

Tester les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (CAYA) pour un risque génétique de cancer peut aider à la prévention et à la détection précoces des cancers grâce à des suivis réguliers et à des soins médicaux. Après avoir reçu les résultats des tests génétiques, CAYA peut ne pas comprendre avec précision ce que signifient leurs résultats, et les parents ne sont souvent pas sûrs de parler avec leur CAYA de leur risque génétique de cancer. En comprenant comment les parents communiquent avec leur CAYA, nous pouvons améliorer l'éducation génétique future pour réduire le risque de cancer.

Objectifs principaux:

  • Identifier les qualités de la communication parent-CAYA (enfant, adolescent et jeune adulte) sur le risque de cancer génomique des CAYA et leur association avec les résultats psychosociaux et de prévention des CAYA.
  • Examiner l'association entre les facteurs sociodémographiques, liés au cancer et psychosociaux et la communication parent-CAYA concernant le risque génomique de cancer des CAYA.
  • Identifier les obstacles et les facilitateurs de la communication parent-CAYA concernant le risque génomique des CAYA pour le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude séquentielle explicative à méthodes mixtes et multi-informateurs inclura des CAYA (âgés de 10 à 24 ans) avec une variante de la lignée germinale P/LP dans un gène connu de prédisposition au cancer, cette tranche d'âge étant sélectionnée pour informer les besoins d'information de CAYA autour de la transition vers les soins pour adultes . Les CAYA et les parents rempliront des questionnaires et dirigeront les observations comportementales de la communication parent-CAYA pour (1) caractériser par observation le contenu, les qualités et les associés de la communication parent-CAYA sur la prédisposition au cancer et (2) examiner l'association entre les qualités de la communication parent-CAYA sur Risque de cancer des CAYA et résultats psychosociaux et de prévention des CAYA. Un sous-ensemble de CAYA et de parents (n = 40 chacun) effectuera ensuite des entretiens qualitatifs facultatifs. Les CAYA et les parents seront sélectionnés à dessein pour ces entretiens en fonction de leur communication observée afin d'identifier les obstacles et les facilitateurs de la communication parent-CAYA concernant le risque génétique de cancer. La rigueur et la reproductibilité sont assurées grâce à une conception multi-méthodes et multi-informateurs ; une approche manuelle du recrutement et de la collecte de données ; mesures standardisées avec de bonnes propriétés psychométriques lorsqu'elles sont disponibles (quant); tests statistiques rigoureux des hypothèses proposées (quant); saturation des données et échantillonnage ciblé pour la transférabilité (qual); et triangulation (qual)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Recrutement
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants, adolescents et jeunes adultes (CAYA) âgés de 10 à 24 ans présentant une variante pathogène/probablement pathogène d'un gène connu de prédisposition au cancer et leurs parents

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 10 à 24 ans (inclus)
  • Le patient a subi un test génétique germinal avec une variante pathogène/probablement pathogène (P/LP) dans un gène connu de prédisposition au cancer qui augmente le risque de développer un cancer
  • Résultat P/LP communiqué au patient
  • Le patient a un soignant principal prêt à participer
  • Patient et soignant participant capables de parler et de lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Le patient est seulement porteur d'une variante récessive qui n'augmente pas à elle seule le risque de cancer
  • Incapacité ou refus du patient ou du soignant participant ou de donner son consentement/assentiment éclairé
  • L'aidant participant a moins de 18 ans
  • Le patient ou le soignant participant présente des signes de déficits cognitifs importants (selon le dossier médical) qui interféreraient avec la capacité de comprendre les questions de l'étude
  • L'état ou l'état de santé du patient empêche la fin de l'étude (tel que déterminé par l'équipe médicale, le patient ou le parent)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observations comportementales
Délai: Jour 0

Des modèles de régression multiple seront utilisés pour évaluer si les facteurs démographiques et cliniques sont significativement liés à la qualité et au style des variables de communication observées, telles qu'évaluées à l'aide des échelles d'évaluation des interactions familiales de l'Iowa.

Des modèles de régression multiple seront également menés pour déterminer si la communication familiale générale, l'adaptation des parents, les connaissances génétiques des parents, le sentiment d'efficacité des parents et la perception des enfants comme moins vulnérables (tel qu'évalué par les mesures rapportées par les parents et CAYA) sont significativement liés à chacun des cinq variables de communication observées (détresse observée, chaleur/soutien, réactivité, dédain et centrage sur l'enfant), telles qu'évaluées à l'aide des échelles d'évaluation des interactions familiales de l'Iowa.
Jour 0
Entretiens qualitatifs
Délai: Jusqu'à 4 ans
Les transcriptions des entretiens seront codées pour identifier les obstacles et les facilitateurs de la communication parent-CAYA concernant le risque génomique de CAYA pour le cancer. Les entretiens feront l'objet d'une analyse de contenu et thématique jusqu'à saturation et consensus. Les thèmes seront comparés entre les strates définies par le degré de communication sur la prédisposition au cancer.
Jusqu'à 4 ans
Impact multidimensionnel de l'évaluation du risque de cancer (MICRA), modifié
Délai: Jour 0
Une régression linéaire sera effectuée pour évaluer les différences entre les qualités de communication observées (observations du comportement : détresse, chaleur/soutien, réactivité, dédain et centrage sur l'enfant) et l'impact de la divulgation des tests génétiques signalé par CAYA.
Jour 0
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : Formulaire court pédiatrique v2.0 (âge <17 ans) et Formulaire court v1.0 (âge 18 ans et plus) - Anxiété 8a
Délai: Jour 0
Une régression linéaire sera effectuée pour évaluer les différences entre les qualités de communication observées (observations du comportement : détresse, chaleur/soutien, réactivité, dédain et centrage sur l'enfant) et l'anxiété CAYA.
Jour 0
PROMIS : Formulaire court pédiatrique v2.0 - Symptômes dépressifs 8a (âge <17 ans) et Formulaire court v1.0 - Dépression 8a (âge 18 ans et plus)
Délai: Jour 0
Une régression linéaire sera effectuée pour évaluer les différences entre les qualités de communication observées (observations du comportement : détresse, chaleur/soutien, réactivité, dédain et centrage sur l'enfant) et la dépression/symptômes dépressifs CAYA.
Jour 0
Questionnaire sur les connaissances sur les risques et la prévention du cancer (CPKQ)
Délai: Jour 0
Une régression linéaire sera effectuée pour évaluer les différences entre les qualités de communication observées (observations du comportement : détresse, chaleur/soutien, réactivité, dédain et centrage sur l'enfant) et les connaissances sur le risque et la prévention du cancer signalées par CAYA.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Jude Children's Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCHAT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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