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Barriere e facilitatori della comunicazione genitore-figlio nei bambini con predisposizione al cancro

22 aprile 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

Testare bambini, adolescenti e giovani adulti (CAYA) per un rischio genetico di cancro può aiutare con la prevenzione precoce e l'individuazione dei tumori attraverso regolari follow-up e cure mediche. Dopo aver ricevuto i risultati dei test genetici, CAYA potrebbe non capire con precisione cosa significano i loro risultati e i genitori spesso non sono sicuri di parlare con il loro CAYA del loro rischio genetico di cancro. Comprendendo come i genitori comunicano con il loro CAYA, possiamo migliorare la futura educazione genetica per ridurre il rischio di cancro.

Obiettivi primari:

  • Identificare le qualità della comunicazione genitore-CAYA (bambini, adolescenti e giovani adulti) sul rischio di cancro genomico dei CAYA e la loro associazione con i risultati psicosociali e di prevenzione dei CAYA.
  • Esaminare l'associazione tra fattori sociodemografici, correlati al cancro e psicosociali e la comunicazione genitore-CAYA riguardo al rischio genomico di CAYA per il cancro.
  • Identificare le barriere e i facilitatori della comunicazione genitore-CAYA riguardo al rischio genomico di CAYA per il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sequenziale esplicativo con metodi misti e multi-informatore includerà CAYA (età 10-24 anni) con una variante della linea germinale P / LP in un gene di predisposizione al cancro noto, con questa fascia di età selezionata per informare i bisogni informativi di CAYA sulla transizione all'assistenza agli adulti . I CAYA e i genitori completeranno i questionari e dirigeranno le osservazioni comportamentali della comunicazione genitore-CAYA per (1) caratterizzare osservativamente il contenuto, le qualità e le associazioni della comunicazione di predisposizione al cancro genitore-CAYA e (2) esaminare l'associazione tra le qualità della comunicazione genitore-CAYA riguardo Rischio di cancro dei CAYA e risultati psicosociali e di prevenzione dei CAYA. Un sottoinsieme di CAYA e genitori (n = 40 ciascuno) completerà successivamente interviste qualitative facoltative. CAYA e genitori saranno selezionati intenzionalmente per queste interviste in base alla loro comunicazione osservata per identificare barriere e facilitatori della comunicazione genitore-CAYA riguardo al rischio genetico per il cancro. Rigore e riproducibilità sono assicurati attraverso un design multimetodo e multiinformatore; un approccio manualizzato al reclutamento e alla raccolta dei dati; misure standardizzate con solide proprietà psicometriche quando disponibili (quant); test statistici rigorosi delle ipotesi proposte (quant); saturazione dei dati e campionamento mirato per la trasferibilità (qual); e triangolazione (qual)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini, adolescenti e giovani adulti (CAYA) di età compresa tra 10 e 24 anni con una variante patogena/probabilmente patogena in un gene noto di predisposizione al cancro e i loro genitori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 10 e 24 anni (inclusi)
  • Il paziente è stato sottoposto a test genetico germinale con una variante patogena/probabilmente patogena (P/LP) in un noto gene di predisposizione al cancro che aumenta il rischio di sviluppare il cancro
  • Risultato P/LP divulgato al paziente
  • Il paziente ha un caregiver primario disposto a partecipare
  • Badante paziente e partecipante in grado di parlare e leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è solo un portatore di una variante recessiva che da sola non aumenta il rischio di cancro
  • Incapacità o riluttanza del paziente o del caregiver partecipante o di dare il consenso/assenso informato
  • Il caregiver partecipante ha meno di 18 anni
  • Il paziente o il caregiver partecipante ha evidenza di deficit cognitivi significativi (per cartella clinica) che interferirebbero con la capacità di comprendere le domande dello studio
  • Lo stato o la condizione medica del paziente preclude il completamento dello studio (come determinato dall'équipe medica, dal paziente o dal genitore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazioni sul comportamento
Lasso di tempo: Giorno 0

Saranno condotti modelli di regressione multipla per valutare se i fattori demografici e clinici sono correlati in modo significativo alla qualità e allo stile delle variabili di comunicazione osservate, come valutato utilizzando le Iowa Family Interaction Rating Scales.

Saranno inoltre condotti modelli di regressione multipla per indagare se la comunicazione familiare generale, l'adattamento dei genitori, la conoscenza genetica dei genitori, il senso di efficacia dei genitori e la percezione dei bambini come meno vulnerabili (come valutato dai genitori e dalle misure riportate da CAYA) si riferiscono in modo significativo a ciascuno dei cinque variabili di comunicazione osservate (angoscia osservata, calore/sostegno, reattività, rifiuto e centralità del bambino), valutate utilizzando le scale di valutazione dell'interazione familiare dell'Iowa.
Giorno 0
Interviste qualitative
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Le trascrizioni delle interviste saranno codificate per identificare barriere e facilitatori della comunicazione genitore-CAYA riguardo al rischio genomico di CAYA per il cancro. Le interviste saranno oggetto di analisi contenutistica e tematica fino al raggiungimento della saturazione e del consenso. I temi saranno confrontati tra strati definiti dal grado di comunicazione sulla predisposizione al cancro.
Fino a 4 anni
Impatto multidimensionale della valutazione del rischio di cancro (MICRA), modificato
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà condotta una regressione lineare per valutare le differenze tra le qualità di comunicazione osservate (osservazioni comportamentali: angoscia, calore/supporto, reattività, sprezzante e centralità del bambino) e l'impatto riportato da CAYA della divulgazione dei test genetici.
Giorno 0
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS): Pediatric Short Form v2.0 (età <17 anni) e Short Form v1.0 (età 18+ anni) - Ansia 8a
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà condotta una regressione lineare per valutare le differenze tra le qualità comunicative osservate (osservazioni comportamentali: angoscia, calore/supporto, reattività, rifiuto e centralità del bambino) e l'ansia CAYA.
Giorno 0
PROMIS: Pediatric Short Form v2.0 - Sintomi depressivi 8a (età <17 anni) e Short Form v1.0 - Depressione 8a (età 18+ anni)
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà condotta una regressione lineare per valutare le differenze tra le qualità comunicative osservate (osservazioni comportamentali: angoscia, calore/supporto, reattività, disprezzo e centralità del bambino) e la depressione CAYA/sintomi depressivi.
Giorno 0
Questionario sulla conoscenza del rischio e della prevenzione del cancro (CPKQ)
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà condotta una regressione lineare per valutare le differenze tra le qualità di comunicazione osservate (osservazioni comportamentali: angoscia, calore/supporto, reattività, sprezzante e centralità del bambino) e la conoscenza del rischio di cancro e della prevenzione segnalata da CAYA.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCHAT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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