Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrierer og facilitatorer af forældre-barn-kommunikation hos børn med kræftdisposition

22. april 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Test af børn, unge og unge voksne (CAYA) for en genetisk risiko for kræft kan hjælpe med tidlig forebyggelse og opdagelse af kræftformer gennem regelmæssig opfølgning og medicinsk behandling. Efter at have modtaget genetiske testresultater, forstår CAYA muligvis ikke præcist, hvad deres resultater betyder, og forældre er ofte usikre på at tale med deres CAYA om deres genetiske risiko for kræft. Ved at forstå, hvordan forældre kommunikerer med deres CAYA, kan vi forbedre fremtidig genetisk uddannelse for at reducere kræftrisiko.

Primære mål:

  • Identificer kvaliteter af forældre-CAYA (barn, unge og unge voksne) kommunikation om CAYA'ers genomiske kræftrisiko og deres sammenhæng med CAYA'ers psykosociale og forebyggende resultater.
  • Undersøg sammenhængen mellem sociodemografiske, kræftrelaterede og psykosociale faktorer og forældre-CAYA-kommunikation vedrørende CAYA'ers genomiske risiko for kræft.
  • Identificer barrierer og facilitatorer af forældre-CAYA-kommunikation vedrørende CAYA'ers genomiske risiko for kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne sekventielle forklarende blandede metode, multi-informant undersøgelse vil omfatte CAYA'er (alder 10-24 år) med en P/LP-kimlinjevariant i et kendt kræftprædispositionsgen, med denne aldersgruppe valgt til at informere CAYA's informationsbehov omkring overgang til voksenpleje . CAYA'er og forældre vil udfylde spørgeskemaer og dirigere adfærdsobservationer af forældre-CAYA-kommunikation for at (1) observationelt karakterisere indholdet, kvaliteterne og associeringerne af forældre-CAYA-kræftdispositionskommunikation og (2) undersøge sammenhængen mellem kvaliteter af forældre-CAYA-kommunikation vedr. CAYA'ers kræftrisiko og CAYA'ers psykosociale og forebyggende resultater. En undergruppe af CAYA'er og forældre (n = 40 hver) vil efterfølgende gennemføre valgfrie kvalitative interviews. CAYA'er og forældre vil bevidst blive udvalgt til disse interviews baseret på deres observerede kommunikation for at identificere barrierer og facilitatorer af forældre-CAYA kommunikation vedrørende genetisk risiko for kræft. Rigor og reproducerbarhed sikres gennem et multi-metode, multi-informant design; en manuel tilgang til rekruttering og dataindsamling; standardiserede mål med gode psykometriske egenskaber, når de er tilgængelige (kvant); strenge statistiske test af foreslåede hypoteser (kvant); datamætning og målrettet prøveudtagning for overførsel (kval); og triangulering (kval)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, unge og unge voksne (CAYA'er) i alderen 10-24 år med en patogen/sandsynlig patogen variant i et kendt kræftprædispositionsgen og deres forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 10 til 24 år (inklusive)
  • Patienten gennemgik kimlinjegenetisk test med en patogen/sandsynlig patogen (P/LP) variant i et kendt kræftprædispositionsgen, der øger risikoen for at udvikle kræft
  • P/LP-resultat oplyst til patienten
  • Patienten har en primær plejer, der er villig til at deltage
  • Patient og deltagende pårørende kan tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er kun bærer af en recessiv variant, som ikke alene øger risikoen for kræft
  • Manglende evne eller vilje hos patienten eller den deltagende omsorgsperson eller til at give informeret samtykke/samtykke
  • Deltagende omsorgsperson er under 18 år
  • Patient eller deltagende plejer har bevis for betydelige kognitive mangler (pr. journal), der ville forstyrre evnen til at forstå undersøgelsesspørgsmål
  • Patientens medicinske status eller tilstand udelukker færdiggørelse af undersøgelsen (som bestemt af medicinsk team, patient eller forælder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsobservationer
Tidsramme: Dag 0

Flere regressionsmodeller vil blive udført for at vurdere, om demografiske og kliniske faktorer signifikant relaterer til kvaliteten og stilen af ​​observerede kommunikationsvariabler, som vurderet ved hjælp af Iowa Family Interaction Rating Scales.

Flere regressionsmodeller vil også blive udført for at undersøge, om generel familiekommunikation, forældretilpasning, forældrenes genetiske viden, forældrenes følelse af effektivitet og opfattelse af børn som mindre sårbare (som vurderet af forældre og CAYA rapporterede mål) signifikant relaterer til hver af de fem observerede kommunikationsvariabler (observeret nød, varme/støtte, lydhørhed, afvisende og børnecentrerethed), som vurderet ved hjælp af Iowa Family Interaction Rating Scales.
Dag 0
Kvalitative interviews
Tidsramme: Op til 4 år
Interviewudskrifter vil blive kodet for at identificere barrierer og facilitatorer af forældre-CAYA kommunikation vedrørende CAYA genomisk risiko for cancer. Interviews vil gennemgå indholds- og tematisk analyse, indtil der er opnået mætning og konsensus. Temaer vil blive sammenlignet mellem strata defineret ud fra graden af ​​kommunikation om kræftdisposition.
Op til 4 år
Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment (MICRA), modificeret
Tidsramme: Dag 0
En lineær regression vil blive udført for at vurdere forskelle mellem observerede kommunikationskvaliteter (adfærdsobservationer: nød, varme/støtte, lydhørhed, afvisende og børnecentrerethed) og CAYA-rapporteret indvirkning af genetisk testning.
Dag 0
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS): Pædiatrisk kort formular v2.0 (alder <17 år) og kort formular v1.0 (alder 18+ år) - Angst 8a
Tidsramme: Dag 0
En lineær regression vil blive udført for at vurdere forskelle mellem observerede kommunikationskvaliteter (adfærdsobservationer: nød, varme/støtte, lydhørhed, afvisende og børnecentrerethed) og CAYA-angst.
Dag 0
LØFTE: Pædiatrisk Short Form v2.0 - Depressive symptomer 8a (alder <17 år) og Short Form v1.0 - Depression 8a (alder 18+ år)
Tidsramme: Dag 0
En lineær regression vil blive udført for at vurdere forskelle mellem observerede kommunikationskvaliteter (adfærdsobservationer: nød, varme/støtte, lydhørhed, afvisende og børnecentrerethed) og CAYA depression/depressive symptomer.
Dag 0
Kræftrisiko og -forebyggende vidensspørgeskema (CPKQ)
Tidsramme: Dag 0
En lineær regression vil blive udført for at vurdere forskelle mellem observerede kommunikationskvaliteter (adfærdsobservationer: nød, varme/støtte, lydhørhed, afvisende og børnecentrerethed) og CAYA-rapporteret kræftrisiko og viden om forebyggelse.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCHAT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner