Bariery i ułatwienia w komunikacji rodzic-dziecko u dzieci z predyspozycjami do nowotworów
23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital
Testowanie dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (CAYA) pod kątem genetycznego ryzyka raka może pomóc we wczesnym zapobieganiu i wykrywaniu nowotworów poprzez regularne badania kontrolne i opiekę medyczną. Po otrzymaniu wyników testów genetycznych CAYA może nie rozumieć dokładnie, co oznaczają ich wyniki, a rodzice często nie są pewni, czy rozmawiać z CAYA na temat genetycznego ryzyka raka. Dzięki zrozumieniu, w jaki sposób rodzice komunikują się z CAYA, możemy poprawić przyszłą edukację genetyczną, aby zmniejszyć ryzyko raka.
Główne cele:
- Zidentyfikuj cechy komunikacji rodzic-CAYA (dziecko, młodzież i młodzi dorośli) na temat ryzyka raka genomowego CAYA oraz ich związku z psychospołecznymi i profilaktycznymi wynikami CAYA.
- Zbadaj związek między czynnikami socjodemograficznymi, związanymi z rakiem i psychospołecznymi a komunikacją rodzic-CAYA dotyczącą genomowego ryzyka raka CAYA.
- Zidentyfikuj bariery i ułatwienia w komunikacji rodzic-CAYA dotyczące ryzyka genomowego CAYA w przypadku raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To sekwencyjne, wyjaśniające, mieszane metody, wieloinformacyjne badanie obejmie CAYA (w wieku 10-24 lata) z wariantem linii zarodkowej P/LP w znanym genie predysponującym do raka, z tym przedziałem wiekowym wybranym w celu poinformowania CAYA o potrzebach informacyjnych związanych z przejściem do opieki nad dorosłymi .
CAYA i rodzice wypełnią kwestionariusze i przeprowadzą bezpośrednie obserwacje behawioralne komunikacji rodzic-CAYA w celu (1) obserwacyjnego scharakteryzowania treści, cech i powiązań komunikacji rodzic-CAYA dotyczącej predyspozycji do raka oraz (2) zbadania związku między cechami komunikacji rodzic-CAYA na temat Ryzyko raka CAYA oraz wyniki psychospołeczne i profilaktyczne CAYA.
Podzbiór CAYA i rodziców (n = 40 każdy) następnie przeprowadzi opcjonalne wywiady jakościowe.
CAYA i rodzice zostaną celowo wybrani do tych wywiadów na podstawie zaobserwowanej komunikacji w celu zidentyfikowania barier i ułatwień w komunikacji rodzic-CAYA dotyczącej genetycznego ryzyka zachorowania na raka.
Rygor i odtwarzalność są zapewnione dzięki projektowi opartemu na wielu metodach i wielu informatorach; zręczne podejście do rekrutacji i gromadzenia danych; znormalizowane miary o solidnych właściwościach psychometrycznych, jeśli są dostępne (ilościowe); rygorystyczne testy statystyczne proponowanych hipotez (ilościowe); nasycenie danymi i celowe pobieranie próbek pod kątem możliwości przenoszenia (qual); i triangulacja (qual)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katianne Sharp, PhD
- Numer telefonu: 8662785833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Rekrutacyjny
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 866-278-5833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, młodzież i młodzi dorośli (CAYA) w wieku 10-24 lat z patogennym/prawdopodobnie patogennym wariantem genu predysponującego do raka i ich rodzice
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 10 do 24 lat (włącznie)
- Pacjent został poddany testom genetycznym linii zarodkowej z wariantem patogennym/prawdopodobnie patogennym (P/LP) w znanym genie predysponującym do raka, który zwiększa ryzyko zachorowania na raka
- Wynik P/LP ujawniony pacjentowi
- Pacjent ma głównego opiekuna chętnego do udziału
- Pacjent i uczestniczący opiekun potrafiący mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest tylko nosicielem wariantu recesywnego, który sam w sobie nie zwiększa ryzyka zachorowania na raka
- Niezdolność lub niechęć pacjenta lub uczestniczącego opiekuna lub wyrażenia świadomej zgody
- Uczestniczący opiekun ma mniej niż 18 lat
- Pacjent lub uczestniczący opiekun ma dowody na znaczące deficyty poznawcze (według dokumentacji medycznej), które mogłyby zakłócać zdolność rozumienia pytań badawczych
- Stan lub stan zdrowia pacjenta uniemożliwia ukończenie badania (zgodnie z ustaleniami zespołu medycznego, pacjenta lub rodzica)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacje zachowania
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostaną przeprowadzone modele regresji wielokrotnej w celu oceny, czy czynniki demograficzne i kliniczne istotnie wiążą się z jakością i stylem obserwowanych zmiennych komunikacyjnych, co oceniono za pomocą Skali Oceny Interakcji Rodzinnych stanu Iowa. Przeprowadzone zostaną również modele regresji wielokrotnej w celu zbadania, czy ogólna komunikacja w rodzinie, przystosowanie rodziców, wiedza genetyczna rodziców, poczucie skuteczności rodziców i postrzeganie dzieci jako mniej wrażliwych (według oceny rodziców i pomiarów zgłoszonych przez CAYA) istotnie odnoszą się do każdego z pięciu obserwowane zmienne komunikacyjne (obserwowany niepokój, ciepło/wsparcie, szybkość reakcji, lekceważenie i koncentracja na dziecku), oceniane za pomocą Skali Oceny Interakcji Rodzinnych stanu Iowa. |
Dzień 0
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Transkrypcje wywiadów zostaną zakodowane w celu zidentyfikowania barier i ułatwień w komunikacji rodzic-CAYA dotyczącej genomowego ryzyka raka CAYA.
Wywiady będą poddawane analizie merytorycznej i tematycznej do momentu nasycenia i osiągnięcia konsensusu.
Tematy zostaną porównane między warstwami określonymi przez stopień komunikacji na temat predyspozycji do raka.
|
Do 4 lat
|
|
Wielowymiarowy Wpływ Oceny Ryzyka Raka (MICRA), zmodyfikowany
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przeprowadzona zostanie regresja liniowa w celu oceny różnic między zaobserwowanymi cechami komunikacyjnymi (obserwacje zachowania: niepokój, ciepło/wsparcie, szybkość reakcji, lekceważenie i skupienie się na dziecku) a zgłoszonym przez CAYA wpływem ujawnienia badań genetycznych.
|
Dzień 0
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): skrócony formularz pediatryczny v2.0 (wiek <17 lat) i skrócony formularz v1.0 (wiek 18+ lat) — Lęk 8a
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przeprowadzona zostanie regresja liniowa w celu oceny różnic między obserwowanymi cechami komunikacyjnymi (obserwacje zachowań: niepokój, ciepło/wsparcie, szybkość reakcji, lekceważenie i koncentracja na dziecku) a lękiem CAYA.
|
Dzień 0
|
|
PROMIS: Pediatric Short Form v2.0 – Depresja Objawy 8a (wiek <17 lat) i Short Form v1.0 – Depresja 8a (wiek 18+ lat)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przeprowadzona zostanie regresja liniowa w celu oceny różnic między zaobserwowanymi cechami komunikacyjnymi (obserwacje zachowania: niepokój, ciepło/wsparcie, szybkość reakcji, lekceważenie i koncentracja na dziecku) a depresją/objawami depresji CAYA.
|
Dzień 0
|
|
Kwestionariusz wiedzy o ryzyku i profilaktyce raka (CPKQ)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przeprowadzona zostanie regresja liniowa w celu oceny różnic między zaobserwowanymi cechami komunikacyjnymi (obserwacje zachowania: niepokój, ciepło/wsparcie, szybkość reakcji, lekceważenie i skupienie się na dziecku) a zgłoszonym przez CAYA ryzykiem zachorowania na raka i wiedzą na temat profilaktyki.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCHAT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .