McGrath Videolaryngoscopy および直接喉頭鏡検査による迅速なシークエンス挿管
2025年1月30日 更新者：The Cleveland Clinic
ラピッド シーケンス挿管のための McGrath ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較：国際的な多施設ランダム化試験
この研究は、Macintosh ブレードを使用した従来の直接喉頭鏡検査と McGrath ビデオ喉頭鏡による迅速な気管内挿管の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 ～ 3 のカテゴリーに分類され、気管内挿管を必要とする待機的非心臓手術を必要とする最大 800 人の同意を得た成人を登録する多施設国際試験の実施です。麻酔。
この研究は、Macintosh ブレードを使用した従来の直接喉頭鏡検査と McGrath ビデオ喉頭鏡による迅速な気管内挿管の有効性を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
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Konya、七面鳥
- The University of Health Science, Konya City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -全身麻酔のための経口気管内挿管を必要とする待機手術;
- 手術室で予想される抜管;
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 2-3。
- 18 歳から 99 歳までの年齢。
- 体格指数≧40kg/m2。
除外基準:
- 主治医による参加の拒否;
- 誤嚥の危険性が高いことを含むがこれに限定されない、何らかの理由で迅速な配列誘導が示された
- 光ファイバー覚醒挿管を示した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：迅速な気管内挿管のための McGrath ビデオ喉頭鏡
研究者は、迅速な気管内挿管のために McGrath ビデオ喉頭鏡を使用します。
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患者の気道を視覚化して、気管チューブの配置を容易にします。
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他の：従来の直接喉頭鏡検査の有効性
研究者は、Macintoshブレードを使用して、従来の直接喉頭鏡検査の有効性を比較しようとしています。
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気管チューブの配置を簡単に支援するために、患者の気道を調べてください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声帯の視覚化
時間枠：挿管の開始時から手術の終了時まで、最大12時間まで。
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修正されたCormackおよびLehane分類を使用して定義された声帯の視覚化： グレードI：声門の完全な眺め（声帯が完全に見えます）。 グレードIIA：声門の部分的ビュー（声門の後部のみが表示されます）。 グレードIIB：防除型または声帯の後端のみが見えます（前群は見られません）。 グレードIII：epiglottisのみが見えます（声門は見えません）。 グレードIV：epiglottisも声門も見えません（軟口蓋のみが見られます）。 |
挿管の開始時から手術の終了時まで、最大12時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1、2、3、および4つの挿管試行の参加者の数
時間枠：挿管の開始時から手術の終了時まで、最大12時間まで。
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気管内チューブが口腔に入ると、挿管試行が記録されました
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挿管の開始時から手術の終了時まで、最大12時間まで。
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挿管障害。
時間枠：挿管の開始時から手術の終了時まで、最大12時間まで。
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（1）3回の試行後の挿管の失敗、（2）挿管または挿管装置を切り替える必要性、または（3）麻酔科医の裁量による研究を停止する必要性がある場合、挿管は障害と見なされました。
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挿管の開始時から手術の終了時まで、最大12時間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kurt Ruetzler, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月7日
一次修了 (実際)
2024年6月5日
研究の完了 (実際)
2024年8月5日
試験登録日
最初に提出
2023年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- McGrady Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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