Vidéolaryngoscopie McGrath et intubation à séquence rapide de laryngoscopie directe
30 janvier 2025 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Comparaison de la comparaison de la vidéolaryngoscopie McGrath et de la laryngoscopie directe pour l'intubation à séquence rapide : un essai international randomisé multicentrique
L'étude vise à comparer l'efficacité de la laryngoscopie directe conventionnelle utilisant une lame Macintosh avec le vidéolaryngoscope McGrath pour l'intubation endotrachéale à séquence rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à mener un essai international multicentrique pour recruter un maximum de 800 adultes consentants appartenant à la catégorie de statut physique 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et nécessitant une chirurgie non cardiaque élective nécessitant une intubation endotrachéale avec induction à séquence rapide anesthésie.
L'étude vise à comparer l'efficacité de la laryngoscopie directe conventionnelle utilisant une lame Macintosh avec le vidéolaryngoscope McGrath pour l'intubation endotrachéale à séquence rapide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
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Konya, Turquie
- The University of Health Science, Konya City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale orale pour anesthésie générale ;
- Extubation anticipée au bloc opératoire ;
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 2-3 ;
- Âge compris entre 18 et 99 ans ;
- Indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Refus de participation par l'anesthésiste traitant ;
- Induction à séquence rapide indiquée pour quelque raison que ce soit, y compris, mais sans s'y limiter, un risque élevé d'aspiration
- Intubation éveillée par fibre optique indiquée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéolaryngoscope McGrath pour une intubation endotrachéale rapide
Les chercheurs utiliseront le vidéolaryngoscope McGrath pour l'intubation endotrachéale à séquence rapide.
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Visualisez les voies respiratoires d'un patient pour faciliter le placement du tube trachéal.
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Autre: Efficacité de la laryngoscopie directe conventionnelle
Les chercheurs cherchent à comparer l'efficacité de la laryngoscopie directe conventionnelle à l'aide d'une lame Macintosh.
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Examinez les voies respiratoires d'un patient pour faciliter le placement du tube trachéal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation des cordes vocales
Délai: Depuis l'heure de début de l'intubation au temps de la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures.
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La visualisation des cordes vocales, définie à l'aide de la classification Cormack et Lehane modifiée: Grade I: Vue complète de la glotte (les cordons vocaux sont complètement visibles). Grade IIA: Vue partielle de la glotte (seule la partie postérieure de la glotte est visible). Grade IIB: Seuls les aryténoïdes ou l'extrémité postérieure des cordons vocaux sont visibles (la commissure antérieure n'est pas observée). Grade III: Seuls l'épiglotte est visible (la glotte n'est pas visible). Grade IV: Ni l'épiglottis ni la glotte sont visibles (seul le palais mou n'est vu). |
Depuis l'heure de début de l'intubation au temps de la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec 1, 2, 3 et 4 tentatives d'intubation
Délai: Depuis l'heure de début de l'intubation au temps de la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures.
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Une tentative d'intubation a été enregistrée une fois que le tube endotrachéal est entré dans la cavité orale
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Depuis l'heure de début de l'intubation au temps de la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures.
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Échec de l'intubation.
Délai: Depuis l'heure de début de l'intubation au temps de la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures.
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L'intubation a été considérée comme un échec s'il y avait: (1) un non-intubation après 3 tentatives, (2) la nécessité de changer d'intubatrices ou d'intubation, ou (3) la nécessité d'arrêter l'étude par la discrétion de l'anesthésiste.
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Depuis l'heure de début de l'intubation au temps de la fin de la chirurgie, jusqu'à 12 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- McGrady Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .