McGrath Videolaryngoskopi og Direkte Laryngoskopi Hurtig Sekvens Intubation
30. januar 2025 opdateret af: The Cleveland Clinic
Sammenligning af sammenligning af McGrath videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi for hurtig sekvensintubation: et internationalt, multicenter randomiseret forsøg
Undersøgelsen søger at sammenligne effektiviteten af konventionel direkte laryngoskopi ved hjælp af et Macintosh-blad med McGrath-videolaryngoskopet til hurtig endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at udføre et multicenter internationalt forsøg for at indskrive maksimalt 800 samtykkende voksne, der falder ind under American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3 kategori og kræver elektiv ikke-hjertekirurgi, der nødvendiggør endotracheal intubation med hurtig sekvensinduktion til generel anæstesi.
Undersøgelsen søger at sammenligne effektiviteten af konventionel direkte laryngoskopi ved hjælp af et Macintosh-blad med McGrath-videolaryngoskopet til hurtig endotracheal intubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
-
Konya, Kalkun
- The University of Health Science, Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi, der kræver oral endotracheal intubation til generel anæstesi;
- Forventet ekstubation i operationsstuen;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 2-3;
- Alder mellem 18 og 99 år;
- Body Mass Index ≥ 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse fra behandlende anæstesiolog;
- Indiceret hurtig sekvensinduktion af enhver grund, herunder, men ikke begrænset til, høj risiko for aspiration
- Indikeret fiberoptisk vågen intubation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McGrath Videolaryngoskop til hurtig endotracheal intubation
Forskerne vil bruge McGrath-videolaryngoskopet til hurtig endotracheal intubation.
|
Visualiser en patients luftveje for at lette placeringen af trakealrøret.
|
|
Andet: Effektivitet af konventionel direkte laryngoskopi
Forskerne søger at sammenligne effektiviteten af konventionel direkte laryngoskopi ved hjælp af et Macintosh -blad.
|
Undersøg en patients luftvej for at hjælpe placering af trakealrør med lethed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering af stemmebånd
Tidsramme: Fra starttidspunktet for intubation til tidspunktet for operationens afslutning, op til 12 timer.
|
Visualiseringen af stemmebåndene, defineret ved hjælp af den modificerede Cormack- og Lehane -klassificering: Grad I: Fuld visning af glottis (stemmebånd er helt synlige). Grad IIA: Delvis udsigt over glottis (kun den bageste del af glottis er synlig). Grad IIB: Kun arytenoiderne eller den bageste ekstremitet af stemmebåndene er synlige (den forreste kommissur ses ikke). Grad III: Kun epiglottis er synlig (glottis er ikke synlig). Grad IV: Hverken epiglottis eller glottis er synlige (kun den bløde gane ses). |
Fra starttidspunktet for intubation til tidspunktet for operationens afslutning, op til 12 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med 1, 2, 3 og 4 intubationsforsøg
Tidsramme: Fra starttidspunktet for intubation til tidspunktet for operationens afslutning, op til 12 timer.
|
Et intubationsforsøg blev registreret, når endotrachealrøret kom ind i mundhulen
|
Fra starttidspunktet for intubation til tidspunktet for operationens afslutning, op til 12 timer.
|
|
Intubationsfejl.
Tidsramme: Fra starttidspunktet for intubation til tidspunktet for operationens afslutning, op til 12 timer.
|
Intubation blev betragtet som en fiasko, hvis der var: (1) en manglende intubat efter 3 forsøg, (2) behovet for at skifte intubatorer eller intubationsenhed, eller (3) behovet for at stoppe undersøgelsen pr. Anæstesiologs skøn.
|
Fra starttidspunktet for intubation til tidspunktet for operationens afslutning, op til 12 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- McGrady Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .