McGrath Videolaryngoskopie und direkte Laryngoskopie Rapid Sequence Intubation
30. Januar 2025 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Vergleich des Vergleichs von McGrath-Videolaryngoskopie und direkter Laryngoskopie für die Rapid-Sequence-Intubation: eine internationale, multizentrische, randomisierte Studie
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der konventionellen direkten Laryngoskopie unter Verwendung eines Macintosh-Spatels mit dem McGrath-Videolaryngoskop für eine schnelle endotracheale Intubation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, eine multizentrische internationale Studie durchzuführen, um maximal 800 einwilligende Erwachsene einzuschreiben, die in die Kategorie 1-3 der American Society of Anesthesiologists (ASA) des physischen Status fallen und eine elektive nicht-kardiale Operation benötigen, die eine endotracheale Intubation mit schneller Sequenzinduktion für die Allgemeinmedizin erfordert Anästhesie.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der konventionellen direkten Laryngoskopie unter Verwendung eines Macintosh-Spatels mit dem McGrath-Videolaryngoskop für eine schnelle endotracheale Intubation zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
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Konya, Truthahn
- The University of Health Science, Konya City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewählter chirurgischer Eingriff, der eine orale endotracheale Intubation zur Vollnarkose erfordert;
- Voraussichtliche Extubation im Operationssaal;
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) 2-3;
- Alter zwischen 18 und 99 Jahren;
- Body-Mass-Index ≥ 40 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme durch den behandelnden Anästhesisten;
- Indizierte Rapid Sequence Induction aus irgendeinem Grund, einschließlich, aber nicht beschränkt auf hohes Aspirationsrisiko
- Angezeigte fiberoptische Wachintubation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McGrath Videolaryngoskop für die schnelle endotracheale Intubation
Die Forscher werden das McGrath-Videolaryngoskop für die schnelle endotracheale Intubation verwenden.
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Visualisieren Sie die Atemwege eines Patienten, um die Platzierung des Trachealtubus mit Leichtigkeit zu erleichtern.
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Sonstiges: Wirksamkeit der konventionellen direkten Laryngoskopie
Die Forscher versuchen, die Wirksamkeit der konventionellen direkten Laryngoskopie unter Verwendung einer Macintosh -Klinge zu vergleichen.
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Untersuchen Sie den Atemweg eines Patienten, um die Platzierung des Trachealrohrs problemlos zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visualisierung der Stimmbänder
Zeitfenster: Von der Startzeit der Intubation bis zum Zeitpunkt der Operation bis zu 12 Stunden.
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Die Visualisierung der Stimmbänder, definiert unter Verwendung der modifizierten Cormack- und Lehane -Klassifizierung: Klasse I: Vollständige Sicht auf die Glottis (Gesangskabel sind völlig sichtbar). Grad IIA: Teilansicht der Glottis (nur der hintere Teil der Glottis ist sichtbar). Grad IIB: Nur die Arytenoide oder die hintere Extremität der Stimmbänder sind sichtbar (die vordere Kommissur ist nicht zu sehen). Klasse III: Nur die Epiglottis ist sichtbar (die Glottis ist nicht sichtbar). Klasse IV: Weder die Epiglottis noch die Glottis sind sichtbar (nur der weiche Gaumen ist zu sehen). |
Von der Startzeit der Intubation bis zum Zeitpunkt der Operation bis zu 12 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit 1, 2, 3 und 4 Intubationsversuchen
Zeitfenster: Von der Startzeit der Intubation bis zum Zeitpunkt der Operation bis zu 12 Stunden.
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Ein Intubationsversuch wurde aufgezeichnet, als das Endotrachealrohr in die Mundhöhle eintrat
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Von der Startzeit der Intubation bis zum Zeitpunkt der Operation bis zu 12 Stunden.
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Intubationsversagen.
Zeitfenster: Von der Startzeit der Intubation bis zum Zeitpunkt der Operation bis zu 12 Stunden.
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Die Intubation wurde als Fehler angesehen, wenn es folgte: (1) Ein Versäumnis, nach 3 Versuchen nicht intubiert zu werden, (2) die Notwendigkeit, Intubatoren oder Intubationsvorrichtungen zu wechseln, oder (3) die Notwendigkeit, die Studie gemäß dem Ermessen des Anästhesisten zu stoppen.
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Von der Startzeit der Intubation bis zum Zeitpunkt der Operation bis zu 12 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- McGrady Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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