McGrath Videolaringoscopia e Laringoscopia Diretta Intubazione a Sequenza Rapida
30 gennaio 2025 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Confronto del confronto tra la videolaringoscopia McGrath e la laringoscopia diretta per l'intubazione a sequenza rapida: uno studio internazionale randomizzato multicentrico
Lo studio cerca di confrontare l'efficacia della laringoscopia diretta convenzionale utilizzando una lama Macintosh con il videolaringoscopio McGrath per l'intubazione endotracheale a sequenza rapida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a condurre uno studio internazionale multicentrico per arruolare un massimo di 800 adulti consenzienti che rientrano nella categoria di stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e richiedono un intervento chirurgico non cardiaco elettivo che richieda l'intubazione endotracheale con induzione a sequenza rapida per trattamento generale anestesia.
Lo studio cerca di confrontare l'efficacia della laringoscopia diretta convenzionale utilizzando una lama Macintosh con il videolaringoscopio McGrath per l'intubazione endotracheale a sequenza rapida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
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Konya, Tacchino
- The University of Health Science, Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva che richiede intubazione endotracheale orale per anestesia generale;
- Estubazione anticipata in sala operatoria;
- Stato fisico 2-3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Età compresa tra 18 e 99 anni;
- Indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della partecipazione frequentando l'anestesista;
- Induzione di sequenza rapida indicata per qualsiasi motivo incluso, ma non limitato a, alto rischio di aspirazione
- Intubazione da sveglio a fibre ottiche indicata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Videolaringoscopio McGrath per intubazione endotracheale rapida
I ricercatori utilizzeranno il videolaringoscopio McGrath per l'intubazione endotracheale in sequenza rapida.
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Visualizza le vie aeree di un paziente per agevolare il posizionamento del tubo tracheale.
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Altro: Efficacia della laringoscopia diretta convenzionale
I ricercatori cercano di confrontare l'efficacia della laringoscopia diretta convenzionale usando una lama Macintosh.
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Esamina facilmente le vie aeree di un paziente per aiutare il posizionamento del tubo tracheale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione delle corde vocali
Lasso di tempo: Dal momento di inizio dell'intubazione al tempo della fine dell'intervento, fino a 12 ore.
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La visualizzazione delle corde vocali, definita usando la classificazione CorMack e Lehane modificata: Grado I: la vista completa della glottide (le corde vocali sono completamente visibili). Grado IIA: vista parziale della glottide (è visibile solo la parte posteriore della glottide). Grado IIB: sono visibili solo gli arytenoidi o l'estremità posteriore delle corde vocali (la commissura anteriore non si vede). Grado III: solo l'epiglottide è visibile (la glottide non è visibile). Grado IV: né l'epiglottide né la glottide sono visibili (si vede solo il palato molle). |
Dal momento di inizio dell'intubazione al tempo della fine dell'intervento, fino a 12 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con tentativi di intubazione 1, 2, 3 e 4
Lasso di tempo: Dal momento di inizio dell'intubazione al tempo della fine dell'intervento, fino a 12 ore.
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È stato registrato un tentativo di intubazione una volta che il tubo endotracheale è entrato nella cavità orale
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Dal momento di inizio dell'intubazione al tempo della fine dell'intervento, fino a 12 ore.
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Fallimento dell'intubazione.
Lasso di tempo: Dal momento di inizio dell'intubazione al tempo della fine dell'intervento, fino a 12 ore.
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L'intubazione è stata considerata un fallimento se si è verificato: (1) un fallimento di intubare dopo 3 tentativi, (2) la necessità di cambiare intubaratori o dispositivo di intubazione o (3) la necessità di interrompere lo studio per discrezione dell'anestesista.
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Dal momento di inizio dell'intubazione al tempo della fine dell'intervento, fino a 12 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- McGrady Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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