Wideolaryngoskopia McGratha i laryngoskopia bezpośrednia Intubacja w trybie szybkiej sekwencji
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Porównanie porównania wideolaryngoskopii McGratha i laryngoskopii bezpośredniej do intubacji w trybie szybkiej sekwencji: międzynarodowa, wieloośrodkowa randomizowana próba
Badanie ma na celu porównanie skuteczności konwencjonalnej laryngoskopii bezpośredniej przy użyciu łyżki Macintosh z wideolaryngoskopem McGrath w szybkiej sekwencji intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu przeprowadzenie wieloośrodkowego międzynarodowego badania, w którym weźmie udział maksymalnie 800 wyrażających zgodę dorosłych osób, które należą do kategorii fizycznej 1-3 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i wymagają planowej operacji niekardiochirurgicznej wymagającej intubacji dotchawiczej z indukcją w trybie szybkiej sekwencji w celu leczenia ogólnego. znieczulenie.
Badanie ma na celu porównanie skuteczności konwencjonalnej laryngoskopii bezpośredniej przy użyciu łyżki Macintosh z wideolaryngoskopem McGrath w szybkiej sekwencji intubacji dotchawiczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
-
Konya, Indyk
- The University of Health Science, Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja wymagająca ustnej intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym;
- Przewidywana ekstubacja na sali operacyjnej;
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 2-3;
- Wiek od 18 do 99 lat;
- Wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału przez prowadzącego anestezjologa;
- Wskazana szybka sekwencja indukcji z dowolnego powodu, w tym między innymi wysokiego ryzyka aspiracji
- Wskazana intubacja światłowodowa w stanie czuwania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop McGrath do szybkiej intubacji dotchawiczej
Naukowcy wykorzystają wideolaryngoskop McGrath do szybkiej intubacji dotchawiczej.
|
Wizualizacja dróg oddechowych pacjenta w celu ułatwienia umieszczenia rurki dotchawiczej.
|
|
Inny: Skuteczność konwencjonalnej bezpośredniej laryngoskopii
Naukowcy starają się porównać skuteczność konwencjonalnej bezpośredniej laryngoskopii przy użyciu ostrza Macintosha.
|
Z łatwością zbadaj drogi oddechowe pacjenta, aby z łatwością umieścić rurkę tchawicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja przewodów głosowych
Ramy czasowe: Od czasu rozpoczęcia intubacji do czasu końca operacji, do 12 godzin.
|
Wizualizacja przewodów głosowych, zdefiniowana za pomocą zmodyfikowanej klasyfikacji Cormack i Lehane: Klasa I: Pełny widok Glottis (sznury głosowe są całkowicie widoczne). Klasa IIA: Częściowy widok na Glottis (widoczna jest tylko tylna część Glottis). Klasa IIB: Widoczne są tylko arytenoidy lub tylna kończyna sznurków wokalnych (nie widać przednich komisji). Klasa III: Widoczny jest tylko nagłębienie (głośno nie jest widoczne). Klasa IV: Ani epiglottis, ani Glottis nie są widoczne (widać tylko miękkie podniebienie). |
Od czasu rozpoczęcia intubacji do czasu końca operacji, do 12 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z próbami intubacji 1, 2, 3 i 4
Ramy czasowe: Od czasu rozpoczęcia intubacji do czasu końca operacji, do 12 godzin.
|
Próba intubacji została zarejestrowana po wejściu do jamy ustnej
|
Od czasu rozpoczęcia intubacji do czasu końca operacji, do 12 godzin.
|
|
Niepowodzenie intubacji.
Ramy czasowe: Od czasu rozpoczęcia intubacji do czasu końca operacji, do 12 godzin.
|
Intubację uznano za awarię, jeśli nastąpiła: (1) brak intubacji po 3 próbach, (2) potrzeba zmiany intubatorów lub urządzenia intubacyjnego lub (3) potrzeba zatrzymania badania według uznania anestezjologa.
|
Od czasu rozpoczęcia intubacji do czasu końca operacji, do 12 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- McGrady Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .