McGrath Videolaryngoscopy ja Direct Laryngoscopy Rapid Sequence Intubation
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: The Cleveland Clinic
McGrath Videolaryngoscopyn ja Direct Laryngoscopyn vertailun nopeaan sekvenssiintubaatioon: kansainvälinen, satunnaistettu monikeskustutkimus
Tutkimuksessa pyritään vertailemaan tavanomaisen suoran laryngoskopian tehokkuutta Macintosh-terällä McGrath-videolaryngoskoopin kanssa nopean sekvenssin endotrakeaalisen intubaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kansainvälinen monikeskustutkimus, jossa otetaan mukaan enintään 800 suostuvaista aikuista, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan 1-3 luokkaan ja tarvitsevat elektiivistä ei-sydänleikkausta, joka edellyttää endotrakeaalista intubaatiota nopealla sekvenssiinduktiolla. anestesia.
Tutkimuksessa pyritään vertailemaan tavanomaisen suoran laryngoskopian tehokkuutta Macintosh-terällä McGrath-videolaryngoskoopin kanssa nopean sekvenssin endotrakeaalisen intubaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
-
Konya, Turkki
- The University of Health Science, Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus, joka vaatii suun endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiaa varten;
- Odotettu ekstubaatio leikkaussalissa;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 2-3;
- Ikä 18-99 vuotta;
- Painoindeksi ≥ 40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesialääkäri kieltäytyy osallistumasta;
- Osoitettu nopea sekvenssiinduktio mistä tahansa syystä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suuri aspiraatioriski
- Ilmoitettu kuituoptinen hereillä oleva intubaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGrath Videolaryngoscope nopeaan endotrakeaaliseen intubaatioon
Tutkijat käyttävät McGrath-videolaryngoskooppia nopeaan endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Visualisoi potilaan hengitystiet helpottaaksesi henkitorven putken sijoittamista.
|
|
Muut: Tavanomaisen suoran laryngoskopian tehokkuus
Tutkijat pyrkivät vertaamaan tavanomaisen suoran laryngoskopian tehokkuutta Macintosh -terän avulla.
|
Tutki potilaan hengitysteitä helpollisesti henkitorven putken sijoittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laulujohtojen visualisointi
Aikaikkuna: Intubaation alkamisaikasta leikkauksen loppuun saakka, jopa 12 tuntia.
|
Äänikarjojen visualisointi, joka on määritelty modifioidun Cormack- ja Lehane -luokituksen avulla: Luokka I: Täysi näkymä glottisista (äänikerrokset ovat täysin näkyviä). Luokka II: Osittainen näkymä glottisista (vain glottin takaosa on näkyvissä). Luokka IIB: Vain arytenoidit tai äänijohtojen takaosa ovat näkyvissä (etukomissiota ei ole nähty). Luokka III: Vain epiglottis on näkyvissä (glottisi ei ole näkyvissä). Luokka IV: Epiglottis tai Glottis ei ole näkyvissä (vain pehmeä kitalaki näkyy). |
Intubaation alkamisaikasta leikkauksen loppuun saakka, jopa 12 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on 1, 2, 3 ja 4 intubaatioyritykset
Aikaikkuna: Intubaation alusta leikkauksen loppuun asti, jopa 12 tuntia.
|
Intubaatioyritys rekisteröitiin, kun endotrakeaaliputki tuli suuonteloon
|
Intubaation alusta leikkauksen loppuun asti, jopa 12 tuntia.
|
|
Intubaatiohäiriö.
Aikaikkuna: Intubaation alkamisaikasta leikkauksen loppuun saakka, jopa 12 tuntia.
|
Intubaatiota pidettiin epäonnistumisena, jos oli: (1) epäonnistuminen intubaatin jälkeen 3 yrityksen jälkeen, (2) tarve vaihtaa intubaattoreita tai intubaatiolaitetta tai (3) tarve lopettaa opiskelu anestesiologin harkintavaltaan.
|
Intubaation alkamisaikasta leikkauksen loppuun saakka, jopa 12 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- McGrady Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .