Видеоларингоскопия McGrath и прямая ларингоскопия с быстрой последовательной интубацией
30 января 2025 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Сравнение видеоларингоскопии McGrath и прямой ларингоскопии для быстрой последовательной интубации: международное многоцентровое рандомизированное исследование
Исследование направлено на сравнение эффективности обычной прямой ларингоскопии с использованием лезвия Macintosh с видеоларингоскопом McGrath для быстрой последовательной эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование направлено на проведение многоцентрового международного исследования с участием не более 800 добровольных взрослых, которые подпадают под категорию физического состояния 1-3 Американского общества анестезиологов (ASA) и нуждаются в плановой внесердечной хирургии, требующей эндотрахеальной интубации с быстрой последовательной индукцией для общего состояния. анестезия.
Исследование направлено на сравнение эффективности обычной прямой ларингоскопии с использованием лезвия Macintosh с видеоларингоскопом McGrath для быстрой последовательной эндотрахеальной интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
-
Konya, Турция
- The University of Health Science, Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия, требующая оральной эндотрахеальной интубации для общей анестезии;
- Предполагаемая экстубация в операционной;
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 2-3;
- Возраст от 18 до 99 лет;
- Индекс массы тела ≥ 40 кг/м2.
Критерий исключения:
- Отказ от участия лечащего анестезиолога;
- Указанная быстрая последовательная индукция по любой причине, включая, помимо прочего, высокий риск аспирации
- Показана фиброоптическая интубация в сознании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп McGrath для быстрой эндотрахеальной интубации
Исследователи будут использовать видеоларингоскоп McGrath для быстрой последовательной эндотрахеальной интубации.
|
Визуализируйте дыхательные пути пациента, чтобы упростить установку интубационной трубки.
|
|
Другой: Эффективность обычной прямой ларингоскопии
Исследователи стремятся сравнить эффективность обычной прямой ларингоскопии с использованием лезвия Macintosh.
|
Изучите дыхательные пути пациента, чтобы с легкостью оказания помощи в трубке трахеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация голосовых связок
Временное ограничение: Со времени начала интубации до времени окончания операции до 12 часов.
|
Визуализация голосовых связок, определяемая с использованием модифицированной классификации Кормака и Лехане: I Grade I: Полный обзор голосовой полот (вокальные связки полностью видны). IIA IIA: частичный вид на голосовую полоту (видна только задняя часть голосовой части). IIB IIB: только аритоиды или задние конечности голосовых связок видны (передняя комиссия не видно). III класса: видна только эпиглаттис (голотто не видно). У класса IV: ни эпиглоттис, ни голосовое количество не видно (видно только мягкое небо). |
Со времени начала интубации до времени окончания операции до 12 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с 1, 2, 3 и 4 попытками интубации
Временное ограничение: Со времени начала интубации до времени окончания операции до 12 часов.
|
Попытка интубации была записана после того, как эндотрахеальная трубка вошла в полость рта
|
Со времени начала интубации до времени окончания операции до 12 часов.
|
|
Неудача интубации.
Временное ограничение: Со времени начала интубации до времени окончания операции до 12 часов.
|
Интубация считалась сбоем, если произошла: (1) неспособность интубации после 3 попыток, (2) необходимость переключения интубаторов или интубационного устройства или (3) необходимость прекратить изучение по усмотрению анестезиолога.
|
Со времени начала интубации до времени окончания операции до 12 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- McGrady Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .