Intubación de secuencia rápida de videolaringoscopia y laringoscopia directa de McGrath
30 de enero de 2025 actualizado por: The Cleveland Clinic
Comparación de comparación de la videolaringoscopia de McGrath y la laringoscopia directa para la intubación de secuencia rápida: un ensayo aleatorizado multicéntrico internacional
El estudio busca comparar la eficacia de la laringoscopia directa convencional con hoja Macintosh con el videolaringoscopio McGrath para la intubación endotraqueal de secuencia rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo realizar un ensayo internacional multicéntrico para inscribir a un máximo de 800 adultos que consientan en la categoría de estado físico 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y requieran cirugía no cardíaca electiva que requiera intubación endotraqueal con inducción de secuencia rápida para anestesia.
El estudio busca comparar la eficacia de la laringoscopia directa convencional con hoja Macintosh con el videolaringoscopio McGrath para la intubación endotraqueal de secuencia rápida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
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Konya, Pavo
- The University of Health Science, Konya City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva que requiere intubación endotraqueal oral para anestesia general;
- Extubación anticipada en quirófano;
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 2-3;
- Edad entre 18 y 99 años;
- Índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación por parte del anestesiólogo tratante;
- Inducción de secuencia rápida indicada por cualquier motivo, incluido, entre otros, alto riesgo de aspiración
- Intubación despierta con fibra óptica indicada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videolaringoscopio McGrath para intubación endotraqueal rápida
Los investigadores utilizarán el videolaringoscopio McGrath para la intubación endotraqueal de secuencia rápida.
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Visualice las vías respiratorias de un paciente para facilitar la colocación del tubo traqueal.
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Otro: Eficacia de la laringoscopia directa convencional
Los investigadores buscan comparar la eficacia de la laringoscopia directa convencional utilizando una cuchilla Macintosh.
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Examine las vías respiratorias de un paciente para ayudar a la colocación del tubo traqueal con facilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visualización de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Desde la hora de inicio de la intubación hasta el momento del final de la cirugía, hasta 12 horas.
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La visualización de las cuerdas vocales, definida utilizando la clasificación modificada de Cormack y Lehane: Grado I: Vista completa de la glotis (las cuerdas vocales son completamente visibles). Grado IIA: Vista parcial de la glotis (solo la porción posterior de la glotis es visible). Grado IIB: solo se ven los aritenoides o la extremidad posterior de las cuerdas vocales (no se ve la comisura anterior). Grado III: Solo el epiglottis es visible (la glotis no es visible). Grado IV: Ni el epiglotis ni la glotis son visibles (solo se ve el paladar blando). |
Desde la hora de inicio de la intubación hasta el momento del final de la cirugía, hasta 12 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con intentos de intubación 1, 2, 3 y 4
Periodo de tiempo: Desde la hora de inicio de la intubación hasta el momento del final de la cirugía, hasta 12 horas.
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Se registró un intento de intubación una vez que el tubo endotraqueal entró en la cavidad oral
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Desde la hora de inicio de la intubación hasta el momento del final de la cirugía, hasta 12 horas.
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Falla de intubación.
Periodo de tiempo: Desde la hora de inicio de la intubación hasta el momento del final de la cirugía, hasta 12 horas.
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La intubación se consideró una falla si hubiera: (1) una falla en intubar después de 3 intentos, (2) la necesidad de cambiar las intubadoras o el dispositivo de intubación, o (3) la necesidad de detener el estudio por discreción del anestesiólogo.
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Desde la hora de inicio de la intubación hasta el momento del final de la cirugía, hasta 12 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- McGrady Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .