McGrath Videolaringoscopia e Intubação de Sequência Rápida de Laringoscopia Direta
30 de janeiro de 2025 atualizado por: The Cleveland Clinic
Comparação entre a Videolaringoscopia McGrath e a Laringoscopia Direta para Intubação de Sequência Rápida: um Estudo Randomizado Multicêntrico Internacional
O estudo busca comparar a eficácia da laringoscopia direta convencional usando uma lâmina Macintosh com o videolaringoscópio McGrath para intubação endotraqueal de sequência rápida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo realizar um estudo internacional multicêntrico para inscrever um máximo de 800 adultos consentidos que se enquadram na categoria de estado físico 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e requerem cirurgia não cardíaca eletiva, necessitando de intubação endotraqueal com indução de sequência rápida para anestesia.
O estudo busca comparar a eficácia da laringoscopia direta convencional usando uma lâmina Macintosh com o videolaringoscópio McGrath para intubação endotraqueal de sequência rápida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
-
Konya, Peru
- The University of Health Science, Konya City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva que requer intubação endotraqueal oral para anestesia geral;
- Extubação antecipada na sala de cirurgia;
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 2-3;
- Idade entre 18 e 99 anos;
- Índice de Massa Corporal ≥ 40 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Recusa de participação pelo anestesiologista assistente;
- Indução de sequência rápida indicada por qualquer motivo, incluindo, entre outros, alto risco de aspiração
- Indicada intubação acordada com fibra óptica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Videolaringoscópio McGrath para intubação endotraqueal rápida
Os pesquisadores usarão o videolaringoscópio McGrath para intubação endotraqueal de sequência rápida.
|
Visualize a via aérea de um paciente para facilitar a colocação do tubo traqueal.
|
|
Outro: Eficácia da laringoscopia direta convencional
Os pesquisadores procuram comparar a eficácia da laringoscopia direta convencional usando uma lâmina de Macintosh.
|
Examine as vias aéreas de um paciente para ajudar na colocação do tubo traqueal com facilidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização das cordas vocais
Prazo: Desde o horário de início da intubação até a hora do fim da cirurgia, até 12 horas.
|
A visualização das cordas vocais, definida usando a classificação Modified Cormack e Lehane: Grau I: Vista completa da glote (as cordas vocais são completamente visíveis). Grau IIA: Vista parcial da glote (apenas a porção posterior da glote é visível). Grau IIB: Apenas os aritenóides ou a extremidade posterior das cordas vocais são visíveis (a comissura anterior não é vista). Grau III: Somente a epiglote é visível (a glote não é visível). Grau IV: Nem a epiglote nem a glote são visíveis (apenas o palato mole é visto). |
Desde o horário de início da intubação até a hora do fim da cirurgia, até 12 horas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com tentativas de intubação 1, 2, 3 e 4
Prazo: Desde o horário de início da intubação até a hora do fim da cirurgia, até 12 horas.
|
Uma tentativa de intubação foi registrada quando o tubo endotraqueal entrou na cavidade oral
|
Desde o horário de início da intubação até a hora do fim da cirurgia, até 12 horas.
|
|
Falha de intubação.
Prazo: Desde o horário de início da intubação até a hora do fim da cirurgia, até 12 horas.
|
A intubação foi considerada uma falha se houve: (1) uma falha em intubar após 3 tentativas, (2) a necessidade de alternar intubadores ou dispositivo de intubação, ou (3) a necessidade de interromper o estudo da discrição do anestesiologista.
|
Desde o horário de início da intubação até a hora do fim da cirurgia, até 12 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- McGrady Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .