McGrath Videolaryngoscopie en Directe Laryngoscopie Rapid Sequence Intubatie
30 januari 2025 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Vergelijking van vergelijking van McGrath-videolaryngoscopie en directe laryngoscopie voor Rapid Sequence-intubatie: een internationale, multicenter gerandomiseerde studie
De studie probeert de werkzaamheid van conventionele directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-mes te vergelijken met de McGrath-videolaryngoscoop voor snelle endotracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel een multicenter internationaal onderzoek uit te voeren om maximaal 800 instemmende volwassenen te rekruteren die vallen onder de categorie fysieke status 1-3 van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en die electieve niet-cardiale chirurgie nodig hebben die endotracheale intubatie met snelle sequentie-inductie voor algemene anesthesie.
De studie probeert de werkzaamheid van conventionele directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-mes te vergelijken met de McGrath-videolaryngoscoop voor snelle endotracheale intubatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
-
Konya, Kalkoen
- The University of Health Science, Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve chirurgie die orale endotracheale intubatie vereist voor algemene anesthesie;
- Verwachte extubatie in de operatiekamer;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 2-3;
- Leeftijd tussen 18 en 99 jaar;
- Body Mass Index ≥ 40 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname door behandelend anesthesioloog;
- Geïndiceerde snelle opeenvolging van inductie om welke reden dan ook, inclusief maar niet beperkt tot een hoog risico op aspiratie
- Geïndiceerde vezeloptische wakkere intubatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McGrath Videolaryngoscoop voor snelle endotracheale intubatie
De onderzoekers zullen de McGrath-videolaryngoscoop gebruiken voor snelle endotracheale intubatie.
|
Visualiseer de luchtweg van een patiënt om de plaatsing van de tracheatube gemakkelijk te maken.
|
|
Ander: Werkzaamheid van conventionele directe laryngoscopie
De onderzoekers proberen de werkzaamheid van conventionele directe laryngoscopie te vergelijken met behulp van een Macintosh -mes.
|
Onderzoek de luchtwegen van een patiënt om de plaatsing van de tracheale buis gemakkelijk te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visualisatie van de stembanden
Tijdsspanne: Van de starttijd van intubatie tot tijd van het einde van de operatie, tot 12 uur.
|
De visualisatie van de stembanden, gedefinieerd met behulp van de gemodificeerde classificatie van Cormack en Lehane: Grade I: Volledig zicht op de glottis (stembanden zijn volledig zichtbaar). Grade IIA: Gedeeltelijk uitzicht op de glottis (alleen het achterste gedeelte van de glottis is zichtbaar). Grade IIB: Alleen de arytenoïden of de achterste extremiteit van de stembanden zijn zichtbaar (de voorste commissuur wordt niet gezien). Graad III: Alleen de epiglottis is zichtbaar (de glottis is niet zichtbaar). Grade IV: Noch de Epiglottis noch de Glottis is zichtbaar (alleen het zachte gehemelte wordt gezien). |
Van de starttijd van intubatie tot tijd van het einde van de operatie, tot 12 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met 1, 2, 3 en 4 intubatiepogingen
Tijdsspanne: Van de starttijd van intubatie tot tijd van het einde van de operatie, tot 12 uur.
|
Een intubatiepoging werd geregistreerd zodra de endotracheale buis de mondholte binnenkwam
|
Van de starttijd van intubatie tot tijd van het einde van de operatie, tot 12 uur.
|
|
Intubatie -mislukking.
Tijdsspanne: Van de starttijd van intubatie tot tijd van het einde van de operatie, tot 12 uur.
|
Intubatie werd beschouwd als een mislukking als er was: (1) een niet -intuberen na 3 pogingen, (2) de noodzaak om intubators of intubatie -apparaat te wisselen, of (3) de noodzaak om te stoppen met studie naar discretie van de anesthesioloog.
|
Van de starttijd van intubatie tot tijd van het einde van de operatie, tot 12 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- McGrady Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .