Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

McGrath videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi hurtigsekvensintubasjon

3. august 2023 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Sammenligning av sammenligning av McGrath Videolaryngoscopy og Direct Laryngoscopy for Rapid Sequence Intubation: an International, Multicenter Randomized Trial

Studien søker å sammenligne effekten av konvensjonell direkte laryngoskopi ved bruk av et Macintosh-blad med McGrath-videolaryngoskopet for endotrakeal intubasjon med rask sekvens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å gjennomføre en multisenter internasjonal studie for å registrere maksimalt 800 samtykkende voksne som faller inn under American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3 kategori og krever elektiv ikke-hjertekirurgi som krever endotrakeal intubasjon med rask sekvensinduksjon for generell anestesi. Studien søker å sammenligne effekten av konvensjonell direkte laryngoskopi ved bruk av et Macintosh-blad med McGrath-videolaryngoskopet for endotrakeal intubasjon med rask sekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
        • Ta kontakt med:
          • Gokhan Certcakacilar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Gokhan Sertcakacilar, MD
      • Konya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • The University of Health Science, Konya City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yasin Tire, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi som krever oral endotrakeal intubasjon for generell anestesi;
  • Forventet ekstubering i operasjonssalen;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 2-3;
  • Alder mellom 18 og 99 år;
  • Kroppsmasseindeks ≥ 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av deltakelse fra behandlende anestesilege;
  • Indikert rask sekvensinduksjon uansett årsak, inkludert, men ikke begrenset til, høy risiko for aspirasjon
  • Indikert fiberoptisk våken intubasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Effekten av konvensjonell direkte laryngoskopi
Forskerne søker å sammenligne effekten av konvensjonell direkte laryngoskopi ved bruk av et Macintosh-blad,
Annen: Konvensjonell direkte laryngoskopi med et Macintosh-blad
Undersøk en pasients luftveier for å gjøre det lettere å plassere luftrøret.
Eksperimentell: McGrath videolaryngoskop for rask endotrakeal intubasjon
Forskerne vil bruke McGrath videolaryngoskop for rask sekvens endotrakeal intubasjon.
Enhet: McGrath videolaryngoskop for rask endotrakeal intubasjon
Visualiser en pasients luftveier for å lette plassering av trakealtuben.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering av stemmebåndene
Tidsramme: Innen 1 time anestesi induksjon.
Våre primære resultater er visualisering av stemmebåndene, definert ved hjelp av den modifiserte Cormack og Lehane-klassifiseringen
Innen 1 time anestesi induksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall intubasjonsforsøk og feil.
Tidsramme: Innen 1 time etter induksjon av anestesi.
Sekundære utfall er antall intubasjonsforsøk og antall intubasjonsfeil.
Innen 1 time etter induksjon av anestesi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • McGrady Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere