McGrath Videolaryngoscopy 및 Direct Laryngoscopy Rapid Sequence Intubation
2025년 1월 30일 업데이트: The Cleveland Clinic
빠른 시퀀스 삽관법에 대한 McGrath Videolaryngoscopy와 Direct Laryngoscopy의 비교 비교 : 국제, 다기관 무작위 시험
이 연구는 빠른 시퀀스 기관 내 삽관을 위해 Macintosh 블레이드를 사용하는 기존 직접 후두경 검사와 McGrath 비디오 후두경 검사의 효능을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 1-3 범주에 속하고 전신 기관내 삽관을 필요로 하는 선택적 비심장 수술이 필요한 최대 800명의 동의한 성인을 등록하기 위한 다기관 국제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 마취.
이 연구는 빠른 시퀀스 기관 내 삽관을 위해 Macintosh 블레이드를 사용하는 기존 직접 후두경 검사와 McGrath 비디오 후두경 검사의 효능을 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- The University of Health Science, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Education, and Research Hospital,
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Konya, 칠면조
- The University of Health Science, Konya City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 위해 구강 기관 내 삽관이 필요한 선택적 수술;
- 수술실에서 예상 발관;
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 2-3;
- 18세에서 99세 사이의 연령;
- 체질량 지수 ≥ 40kg/m2.
제외 기준:
- 마취과 의사 참석에 의한 참여 거부;
- 높은 흡인 위험을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 이유로 빠른 시퀀스 유도가 나타남
- 광섬유 깨어있는 삽관법을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신속한 기관내 삽관을 위한 McGrath Videolaryngoscope
연구자들은 빠른 시퀀스 기관 내 삽관을 위해 McGrath 비디오 후두경을 사용할 것입니다.
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기관 튜브를 쉽게 배치할 수 있도록 환자의 기도를 시각화합니다.
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다른: 기존의 직접 후두경의 효능
연구원들은 마킨토시 블레이드를 사용하여 기존의 직접 후두경의 효능을 비교하려고합니다.
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환자의기도를 검사하여 기관 튜브를 쉽게 배치하는 데 도움이됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성대 시각화
기간: 삽관의 시작부터 수술 종료 시간까지, 최대 12 시간.
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수정 된 Cormack 및 Lehane 분류를 사용하여 정의 된 성대 시각화 : 1 학년 : 성스러운 모습 (성대는 완전히 보입니다). 등급 IIA : Glottis의 부분적 견해 (Glottis의 후방 부분 만 볼 수 있음). 등급 IIB : 성대의 아리 테 노이드 또는 후방 끝 만 볼 수 있습니다 (전방 커미션은 보이지 않음). III 등급 : Epiglottis 만 볼 수 있습니다 (Glottis는 보이지 않습니다). IV 등급 : Epiglottis 나 Glottis는 보이지 않습니다 (부드러운 구개 만 볼 수 있습니다). |
삽관의 시작부터 수술 종료 시간까지, 최대 12 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1, 2, 3 및 4 개의 삽관 시도가있는 참가자 수
기간: 삽관의 시작부터 수술 종료 시간까지, 최대 12 시간.
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기관 내 튜브가 구강에 들어가면 삽관 시도가 기록되었습니다.
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삽관의 시작부터 수술 종료 시간까지, 최대 12 시간.
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삽관 실패.
기간: 삽관의 시작부터 수술 종료 시간까지, 최대 12 시간.
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(1) 3 번의 시도 후 삽관 실패, (2) 삽관 자 또는 삽관 장치를 전환해야 할 필요성, 또는 (3) 마취 전문의의 재량에 따라 연구를 중단해야 할 필요성.
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삽관의 시작부터 수술 종료 시간까지, 최대 12 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- McGrady Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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