世界のさまざまな地域における不確定甲状腺結節の管理
2023年5月1日 更新者：Fabio Medas、University of Cagliari
世界のさまざまな地域にまたがる不確定な甲状腺結節の管理：多中心国際研究
甲状腺癌 (TC) は、最も一般的な内分泌悪性腫瘍であり、世界中の個人の 0.2 ～ 1.5% が罹患しています。 TC の発生率の上昇は、主に甲状腺結節の検出の増加に伴う、高品質の画像技術の使用の拡大に関連しています。 穿刺吸引細胞診 (FNAC) は、甲状腺結節を評価するための最も正確、迅速、安全、費用対効果の高い検査であり、高い特異性と感度を備えています。 それにもかかわらず、FNAC は、不確定な甲状腺結節 (ベセスダ分類 [2] によるとクラス III およびクラス IV) のカテゴリーに分類される良性結節と悪性結節を区別する際に特に信頼性が低くなります。 実際、これらの場合、予想される悪性率はそれぞれ 5 ～ 15% と 15 ～ 30% です。 したがって、不確定な甲状腺結節を持つほとんどの患者は、外科的合併症のリスクと医療システムのコストを表す一方で、実際には不必要な手術を受けます。
私たちは、世界のさまざまな国で不確定結節に対するさまざまなアプローチを評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
CA
-
Cagliari、CA、イタリア、09100
- 募集
- AOU Cagliari
-
コンタクト：
- Fabio Medas, MD
- 電話番号：+393206836288
- メール：fabiomedas@unica.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
世界中のさまざまな国で不確定な甲状腺結節へのさまざまなアプローチを調査することを目指しています
説明
包含基準:
- Bethesda III / Bethesda IV 甲状腺結節の患者
除外基準:
- リンパ節転移の術前診断を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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東南アジア地域 (SEAR)
SEARで不確定な甲状腺結節に対して甲状腺摘出術を受けた患者
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甲状腺全摘または葉切除
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アメリカ地域 (AMR)
-AMRの不確定な甲状腺結節に対して甲状腺摘出術を受けた患者
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甲状腺全摘または葉切除
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東地中海地域 (EMR)
EMRで不確定な甲状腺結節に対して甲状腺摘出術を受けた患者
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甲状腺全摘または葉切除
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ヨーロッパ地域 (EUR)
EURで不確定な甲状腺結節に対して甲状腺摘出術を受けた患者
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甲状腺全摘または葉切除
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西太平洋地域 (WPR)
WPRで不確定な甲状腺結節に対して甲状腺摘出術を受けた患者
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甲状腺全摘または葉切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性度
時間枠：36ヶ月
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不確定な甲状腺結節のために甲状腺摘出術を受けた全患者に対するがんの数
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36ヶ月
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不確定な甲状腺結節への外科的アプローチ
時間枠：36ヶ月
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不確定な甲状腺結節のために甲状腺摘出術を受けた全患者に対する肺葉切除術の数
|
36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。