Gestione dei noduli tiroidei indeterminati in diverse regioni del mondo
Gestione dei noduli tiroidei indeterminati in diverse regioni del mondo: uno studio internazionale multicentrico
Il carcinoma tiroideo (TC) è la neoplasia endocrina più comune e colpisce lo 0,2-1,5% degli individui in tutto il mondo. L'aumento del tasso di incidenza di TC è principalmente correlato all'uso crescente di tecniche di imaging di alta qualità, con un aumento nella rilevazione dei noduli tiroidei. La citologia per aspirazione con ago sottile (FNAC) è il test più accurato, rapido, sicuro ed economico per la valutazione dei noduli tiroidei, con elevata specificità e sensibilità. Tuttavia, la FNAC è particolarmente inaffidabile nel distinguere tra noduli benigni e maligni che rientrano nella categoria dei noduli tiroidei indeterminati (classe III e classe IV secondo la classificazione di Bethesda[2]). Infatti, in questi casi, i tassi di malignità attesi sono rispettivamente del 5-15% e del 15-30%. Pertanto, la maggior parte dei pazienti con noduli tiroidei indeterminati viene sottoposta a un intervento che non è necessario, pur rappresentando un rischio di complicanze chirurgiche e un costo per i sistemi sanitari.
Miriamo a valutare diversi approcci ai noduli indeterminati in diversi paesi del mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- Reclutamento
- AOU Cagliari
-
Contatto:
- Fabio Medas, MD
- Numero di telefono: +393206836288
- Email: fabiomedas@unica.it
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con noduli tiroidei Bethesda III / Bethesda IV
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi preoperatoria di metastasi linfonodali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Regione del sud-est asiatico (SEAR)
Pazienti sottoposti a tiroidectomia per noduli tiroidei indeterminati nella SEAR
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Tiroidectomia totale o lobectomia
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Regione delle Americhe (AMR)
Pazienti sottoposti a tiroidectomia per noduli tiroidei indeterminati nell'AMR
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Tiroidectomia totale o lobectomia
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Regione del Mediterraneo orientale (EMR)
Pazienti sottoposti a tiroidectomia per noduli tiroidei indeterminati nell'EMR
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Tiroidectomia totale o lobectomia
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la Regione Europa (EUR)
Pazienti sottoposti a tiroidectomia per noduli tiroidei indeterminati nell'EUR
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Tiroidectomia totale o lobectomia
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Regione del Pacifico occidentale (WPR)
Pazienti sottoposti a tiroidectomia per noduli tiroidei indeterminati nel WPR
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Tiroidectomia totale o lobectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di malignità
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Numero di tumori sul totale dei pazienti sottoposti a tiroidectomia per noduli tiroidei indeterminati
|
36 mesi
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Approccio chirurgico ai noduli tiroidei indeterminati
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Numero di lobectomie sul totale dei pazienti sottoposti a tiroidectomia per noduli tiroidei indeterminati
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNICA-MEDAS-23-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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