Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av ubestemte skjoldbruskknuter på tvers av forskjellige verdensregioner

1. mai 2023 oppdatert av: Fabio Medas, University of Cagliari

Håndtering av ubestemte skjoldbruskknuter på tvers av forskjellige verdensregioner: en multisentrisk internasjonal studie

Skjoldbruskkarsinom (TC) er den vanligste endokrine maligniteten, som påvirker 0,2-1,5 % av individer over hele verden. Den økende forekomsten av TC er hovedsakelig relatert til den økende bruken av høykvalitets bildeteknikker, med en økning i deteksjonen av skjoldbruskknuter. Finnålsaspirasjonscytologi (FNAC) er den mest nøyaktige, raske, sikre og kostnadseffektive testen for evaluering av skjoldbruskknuter, med høy spesifisitet og sensitivitet. Likevel er FNAC spesielt upålitelig når det gjelder å skille mellom godartede og ondartede knuter som faller inn under kategorien ubestemte skjoldbruskknuter (klasse III og klasse IV i henhold til Bethesda Classification[2]). Faktisk, i disse tilfellene er de forventede malignitetsratene henholdsvis 5-15 % og 15-30 %. Dermed gjennomgår de fleste pasienter med ubestemte skjoldbruskknuter en operasjon som faktisk er unødvendig, samtidig som den representerer en risiko for kirurgiske komplikasjoner og en kostnad for helsevesenet.

Vi tar sikte på å evaluere ulike tilnærminger til ubestemte knuter på tvers av forskjellige land i verden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09100
        • Rekruttering
        • AOU Cagliari
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi tar sikte på å undersøke ulike tilnærminger til ubestemte skjoldbruskknuter på tvers av forskjellige land over hele verden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Bethesda III / Bethesda IV skjoldbruskknuter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med preoperativ diagnose av lymfeknutemetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sørøst-asiatisk region (SEAR)
Pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskknuter i SEAR
Fremgangsmåte: Thyroidektomi
Total tyreoidektomi eller lobektomi
Americas Region (AMR)
Pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskknuter i AMR
Fremgangsmåte: Thyroidektomi
Total tyreoidektomi eller lobektomi
Østlige middelhavsregion (EMR)
Pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskknuter i EMR
Fremgangsmåte: Thyroidektomi
Total tyreoidektomi eller lobektomi
Europa-regionen (EUR)
Pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskknuter i EUR
Fremgangsmåte: Thyroidektomi
Total tyreoidektomi eller lobektomi
Western Pacific Region (WPR)
Pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskknuter i WPR
Fremgangsmåte: Thyroidektomi
Total tyreoidektomi eller lobektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av malignitet
Tidsramme: 36 måneder
Antall krefttilfeller over det totale antallet pasienter som ble sendt til tyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskknuter
36 måneder
Kirurgisk tilnærming til ubestemte skjoldbruskknuter
Tidsramme: 36 måneder
Antall lobektomier over det totale antallet pasienter som ble sendt til tyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskknuter
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cagliari

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNICA-MEDAS-23-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere