Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder på tværs af forskellige verdensregioner

1. maj 2023 opdateret af: Fabio Medas, University of Cagliari

Håndtering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder på tværs af forskellige verdensregioner: en multicentrisk international undersøgelse

Skjoldbruskkirtelcarcinom (TC) er den mest almindelige endokrine malignitet, der påvirker 0,2-1,5% af individer på verdensplan. Den stigende forekomst af TC er for det meste relateret til den voksende brug af højkvalitets billedbehandlingsteknikker med en stigning i påvisningen af ​​skjoldbruskkirtelknolder. Fine needle aspiration cytology (FNAC) er den mest nøjagtige, hurtige, sikre og omkostningseffektive test til evaluering af skjoldbruskkirtelknuder med høj specificitet og sensitivitet. Ikke desto mindre er FNAC særlig upålidelig til at skelne mellem godartede og ondartede knuder, der falder ind under kategorien ubestemte skjoldbruskkirtelknogler (klasse III og klasse IV i henhold til Bethesda-klassifikation[2]). Faktisk er de forventede malignitetsrater i disse tilfælde henholdsvis 5-15 % og 15-30 %. De fleste patienter med ubestemte skjoldbruskkirtelknolder gennemgår således en operation, der faktisk er unødvendig, samtidig med at den udgør en risiko for kirurgiske komplikationer og en omkostning for sundhedssystemerne.

Vi sigter mod at evaluere forskellige tilgange til ubestemte knuder på tværs af forskellige lande i verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09100
        • Rekruttering
        • AOU Cagliari
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi sigter efter at undersøge forskellige tilgange til ubestemte skjoldbruskkirtelknogler på tværs af forskellige lande verden over

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Bethesda III / Bethesda IV skjoldbruskkirtelknolder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativ diagnose af lymfeknudemetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Region Sydøstasien (SEAR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i SEAR
Total thyreoidektomi eller lobektomi
Americas Region (AMR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i AMR
Total thyreoidektomi eller lobektomi
Østlige Middelhavsregion (EMR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i EMR
Total thyreoidektomi eller lobektomi
Europa-regionen (EUR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i EUR
Total thyreoidektomi eller lobektomi
Western Pacific Region (WPR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i WPR
Total thyreoidektomi eller lobektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malignitetsraten
Tidsramme: 36 måneder
Antal kræfttilfælde i forhold til det samlede antal patienter, der er blevet underkastet thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder
36 måneder
Kirurgisk tilgang til ubestemte skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: 36 måneder
Antal lobektomier over det samlede antal patienter, der er blevet underkastet thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubestemte Thyroid Nodules

Kliniske forsøg med Thyroidektomi

3
Abonner