- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851404
Håndtering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder på tværs af forskellige verdensregioner
Håndtering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder på tværs af forskellige verdensregioner: en multicentrisk international undersøgelse
Skjoldbruskkirtelcarcinom (TC) er den mest almindelige endokrine malignitet, der påvirker 0,2-1,5% af individer på verdensplan. Den stigende forekomst af TC er for det meste relateret til den voksende brug af højkvalitets billedbehandlingsteknikker med en stigning i påvisningen af skjoldbruskkirtelknolder. Fine needle aspiration cytology (FNAC) er den mest nøjagtige, hurtige, sikre og omkostningseffektive test til evaluering af skjoldbruskkirtelknuder med høj specificitet og sensitivitet. Ikke desto mindre er FNAC særlig upålidelig til at skelne mellem godartede og ondartede knuder, der falder ind under kategorien ubestemte skjoldbruskkirtelknogler (klasse III og klasse IV i henhold til Bethesda-klassifikation[2]). Faktisk er de forventede malignitetsrater i disse tilfælde henholdsvis 5-15 % og 15-30 %. De fleste patienter med ubestemte skjoldbruskkirtelknolder gennemgår således en operation, der faktisk er unødvendig, samtidig med at den udgør en risiko for kirurgiske komplikationer og en omkostning for sundhedssystemerne.
Vi sigter mod at evaluere forskellige tilgange til ubestemte knuder på tværs af forskellige lande i verden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09100
- Rekruttering
- AOU Cagliari
-
Kontakt:
- Fabio Medas, MD
- Telefonnummer: +393206836288
- E-mail: fabiomedas@unica.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Bethesda III / Bethesda IV skjoldbruskkirtelknolder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præoperativ diagnose af lymfeknudemetastaser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Region Sydøstasien (SEAR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i SEAR
|
Total thyreoidektomi eller lobektomi
|
Americas Region (AMR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i AMR
|
Total thyreoidektomi eller lobektomi
|
Østlige Middelhavsregion (EMR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i EMR
|
Total thyreoidektomi eller lobektomi
|
Europa-regionen (EUR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i EUR
|
Total thyreoidektomi eller lobektomi
|
Western Pacific Region (WPR)
Patienter, der gennemgik thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder i WPR
|
Total thyreoidektomi eller lobektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Malignitetsraten
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal kræfttilfælde i forhold til det samlede antal patienter, der er blevet underkastet thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder
|
36 måneder
|
Kirurgisk tilgang til ubestemte skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal lobektomier over det samlede antal patienter, der er blevet underkastet thyreoidektomi for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNICA-MEDAS-23-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ubestemte Thyroid Nodules
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlen | Thyroid Nodule | Thyroid NeoplasmaPolen
Kliniske forsøg med Thyroidektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina