Beheer van onbepaalde schildklierknobbeltjes in verschillende wereldregio's
Beheer van onbepaalde schildklierknobbeltjes in verschillende wereldregio's: een multicentrische internationale studie
Schildkliercarcinoom (TC) is de meest voorkomende endocriene maligniteit en treft wereldwijd 0,2-1,5% van de mensen. De stijgende incidentie van TC houdt voornamelijk verband met het toenemende gebruik van hoogwaardige beeldvormende technieken, met een toename in de detectie van schildklierknobbeltjes. Fijne-naald-aspiratiecytologie (FNAC) is de meest nauwkeurige, snelle, veilige en kosteneffectieve test voor de evaluatie van schildklierknobbeltjes, met een hoge specificiteit en gevoeligheid. Desalniettemin is FNAC bijzonder onbetrouwbaar in het onderscheiden tussen goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes die vallen onder de categorie onbepaalde schildklierknobbeltjes (klasse III en klasse IV volgens Bethesda-classificatie[2]). In feite zijn in deze gevallen de verwachte maligniteitspercentages respectievelijk 5-15% en 15-30%. De meeste patiënten met onbepaalde schildklierknobbeltjes ondergaan dus een operatie die inderdaad niet nodig is, terwijl ze een risico op chirurgische complicaties en een kostenpost voor de gezondheidszorg met zich meebrengt.
We streven ernaar verschillende benaderingen te evalueren om knobbeltjes onbepaald te maken in verschillende landen in de wereld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italië, 09100
- Werving
- AOU Cagliari
-
Contact:
- Fabio Medas, MD
- Telefoonnummer: +393206836288
- E-mail: fabiomedas@unica.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met Bethesda III / Bethesda IV schildklierknobbeltjes
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met preoperatieve diagnose van lymfekliermetastasen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuidoost-Aziatische regio (SEAR)
Patiënten die een thyreoïdectomie hebben ondergaan vanwege onbepaalde schildklierknobbeltjes in de SEAR
|
Totale thyreoïdectomie of lobectomie
|
|
Regio Amerika (AMR)
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen wegens onbepaalde schildklierknobbeltjes in de AMR
|
Totale thyreoïdectomie of lobectomie
|
|
Oostelijk Middellandse Zeegebied (EMR)
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen wegens onbepaalde schildklierknobbeltjes in het EMR
|
Totale thyreoïdectomie of lobectomie
|
|
de regio Europa (EUR)
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen wegens onbepaalde schildklierknobbeltjes in de EUR
|
Totale thyreoïdectomie of lobectomie
|
|
Westelijke Stille Oceaan (WPR)
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen wegens onbepaalde schildklierknobbeltjes in de WPR
|
Totale thyreoïdectomie of lobectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage maligniteit
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Aantal kankers ten opzichte van het totale aantal patiënten dat een thyreoïdectomie onderging vanwege onbepaalde schildklierknobbeltjes
|
36 maanden
|
|
Chirurgische benadering van onbepaalde schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Aantal lobectomieën ten opzichte van het totale aantal patiënten dat een thyreoïdectomie onderging vanwege onbepaalde schildklierknobbeltjes
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNICA-MEDAS-23-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .