Лечение неопределенных узлов щитовидной железы в различных регионах мира
Лечение неопределенных узлов щитовидной железы в различных регионах мира: многоцентровое международное исследование
Рак щитовидной железы (ТК) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы, поражающим 0,2-1,5% людей во всем мире. Рост заболеваемости раком щитовидной железы в основном связан с расширением использования высококачественных методов визуализации с увеличением числа случаев обнаружения узлов щитовидной железы. Тонкоигольная аспирационная цитология (FNAC) является наиболее точным, быстрым, безопасным и экономичным тестом для оценки узлов щитовидной железы с высокой специфичностью и чувствительностью. Тем не менее, FNAC особенно ненадежен при дифференциации доброкачественных и злокачественных узлов, подпадающих под категорию неопределенных узлов щитовидной железы (класс III и класс IV по классификации Bethesda [2]). Фактически в этих случаях ожидаемые показатели злокачественности составляют 5-15% и 15-30% соответственно. Таким образом, большинству пациентов с неопределенными узлами щитовидной железы проводится операция, которая действительно не нужна, хотя и представляет риск хирургических осложнений и затраты для системы здравоохранения.
Мы стремимся оценить различные подходы к неопределенным конкрециям в разных странах мира.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Италия, 09100
- Рекрутинг
- AOU Cagliari
-
Контакт:
- Fabio Medas, MD
- Номер телефона: +393206836288
- Электронная почта: fabiomedas@unica.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с узлами щитовидной железы Bethesda III / Bethesda IV
Критерий исключения:
- Пациенты с дооперационным диагнозом метастазов в лимфатические узлы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Регион Юго-Восточной Азии (ЮВА)
Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию по поводу неопределенных узлов щитовидной железы в SEAR.
|
Тотальная тиреоидэктомия или лобэктомия
|
|
Американский регион (AMR)
Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию по поводу неопределенных узлов щитовидной железы в AMR
|
Тотальная тиреоидэктомия или лобэктомия
|
|
Регион Восточного Средиземноморья (EMR)
Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию по поводу неопределенных узлов щитовидной железы в EMR
|
Тотальная тиреоидэктомия или лобэктомия
|
|
Европейский регион (EUR)
Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию по поводу неопределенных узлов щитовидной железы в ЭУР.
|
Тотальная тиреоидэктомия или лобэктомия
|
|
Западно-Тихоокеанский регион (WPR)
Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию по поводу неопределенных узлов щитовидной железы в WPR.
|
Тотальная тиреоидэктомия или лобэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень злокачественности
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество раковых заболеваний среди всех пациентов, перенесших тиреоидэктомию по поводу неопределенных узлов щитовидной железы
|
36 месяцев
|
|
Хирургический доступ к неопределенным узлам щитовидной железы
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество лобэктомий среди всех пациентов, перенесших тиреоидэктомию по поводу неопределенных узлов щитовидной железы
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNICA-MEDAS-23-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .