다른 세계 지역에 걸쳐 불확실한 갑상선 결절의 관리
2023년 5월 1일 업데이트: Fabio Medas, University of Cagliari
세계 여러 지역에 걸친 불확실한 갑상선 결절의 관리: 다기관 국제 연구
갑상선 암종(TC)은 전 세계적으로 0.2-1.5%의 개인에게 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 악성 종양입니다. TC의 발생률 증가는 대부분 갑상선 결절의 발견 증가와 함께 고품질 영상 기술의 사용 확대와 관련이 있습니다. 세침 흡인 세포검사(FNAC)는 갑상선 결절 평가를 위한 가장 정확하고 신속하며 안전하고 비용 효율적인 검사로 특이도와 민감도가 높습니다. 그럼에도 불구하고, FNAC는 불확정 갑상선 결절(Bethesda Classification[2]에 따른 클래스 III 및 클래스 IV) 범주에 속하는 양성 결절과 악성 결절을 구별하는 데 특히 신뢰할 수 없습니다. 실제로 이러한 경우 예상 악성률은 각각 5-15% 및 15-30%입니다. 따라서 불확실한 갑상선 결절을 가진 대부분의 환자는 실제로 불필요한 수술을 받는 반면 수술 합병증의 위험과 의료 시스템 비용을 나타냅니다.
우리는 세계의 여러 국가에서 불확실한 결절에 대한 다양한 접근 방식을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
CA
-
Cagliari, CA, 이탈리아, 09100
- 모병
- AOU Cagliari
-
연락하다:
- Fabio Medas, MD
- 전화번호: +393206836288
- 이메일: fabiomedas@unica.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 전 세계 여러 국가에서 불확실한 갑상선 결절에 대한 다양한 접근법을 조사하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- Bethesda III / Bethesda IV 갑상선 결절 환자
제외 기준:
- 수술 전 림프절 전이 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
동남아시아 지역(SEAR)
SEAR에서 불확실한 갑상선 결절에 대해 갑상선 절제술을 받은 환자
|
전체 갑상선 절제술 또는 폐엽 절제술
|
|
미주 지역(AMR)
AMR에서 불확실한 갑상선 결절에 대해 갑상선 절제술을 받은 환자
|
전체 갑상선 절제술 또는 폐엽 절제술
|
|
지중해 동부 지역(EMR)
EMR에서 불확실한 갑상선 결절에 대해 갑상선 절제술을 받은 환자
|
전체 갑상선 절제술 또는 폐엽 절제술
|
|
유럽 지역(EUR)
EUR에서 불확실한 갑상선 결절에 대한 갑상선 절제술을받은 환자
|
전체 갑상선 절제술 또는 폐엽 절제술
|
|
서태평양 지역(WPR)
WPR에서 불확실한 갑상선 결절에 대해 갑상선 절제술을 받은 환자
|
전체 갑상선 절제술 또는 폐엽 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악성률
기간: 36개월
|
불확실한 갑상선 결절에 대한 갑상선 절제술을 받은 전체 환자에 대한 암의 수
|
36개월
|
|
불확실한 갑상선 결절에 대한 외과 적 접근
기간: 36개월
|
불확실한 갑상선 결절에 대해 갑상선 절제술을 받은 전체 환자에 대한 폐엽 절제술의 수
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .