Prise en charge des nodules thyroïdiens indéterminés dans différentes régions du monde
Prise en charge des nodules thyroïdiens indéterminés dans différentes régions du monde : une étude internationale multicentrique
Le carcinome thyroïdien (TC) est la tumeur maligne endocrinienne la plus courante, affectant 0,2 à 1,5 % des individus dans le monde. Le taux d'incidence croissant de TC est principalement lié à l'utilisation croissante de techniques d'imagerie de haute qualité, avec une augmentation de la détection des nodules thyroïdiens. La cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC) est le test le plus précis, rapide, sûr et rentable pour l'évaluation des nodules thyroïdiens, avec une spécificité et une sensibilité élevées. Néanmoins, la FNAC est particulièrement peu fiable pour différencier les nodules bénins et malins qui entrent dans la catégorie des nodules thyroïdiens indéterminés (classe III et classe IV selon la classification de Bethesda[2]). En fait, dans ces cas, les taux de malignité attendus sont respectivement de 5 à 15 % et de 15 à 30 %. Ainsi, la plupart des patients porteurs de nodules thyroïdiens indéterminés subissent une opération effectivement inutile, tout en représentant un risque de complications chirurgicales et un coût pour les systèmes de santé.
Notre objectif est d'évaluer différentes approches des nodules indéterminés dans différents pays du monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italie, 09100
- Recrutement
- AOU Cagliari
-
Contact:
- Fabio Medas, MD
- Numéro de téléphone: +393206836288
- E-mail: fabiomedas@unica.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de nodules thyroïdiens Bethesda III / Bethesda IV
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic préopératoire de métastases ganglionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Région de l'Asie du Sud-Est (SEAR)
Patients ayant subi une thyroïdectomie pour des nodules thyroïdiens indéterminés dans le SEAR
|
Thyroïdectomie totale ou lobectomie
|
|
Région des Amériques (AMR)
Patients ayant subi une thyroïdectomie pour des nodules thyroïdiens indéterminés dans la RAM
|
Thyroïdectomie totale ou lobectomie
|
|
Région de la Méditerranée orientale (EMR)
Patients ayant subi une thyroïdectomie pour des nodules thyroïdiens indéterminés dans le DME
|
Thyroïdectomie totale ou lobectomie
|
|
la Région Europe (EUR)
Patients ayant subi une thyroïdectomie pour des nodules thyroïdiens indéterminés dans l'EUR
|
Thyroïdectomie totale ou lobectomie
|
|
Région du Pacifique occidental (WPR)
Patients ayant subi une thyroïdectomie pour des nodules thyroïdiens indéterminés dans le WPR
|
Thyroïdectomie totale ou lobectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de malignité
Délai: 36 mois
|
Nombre de cancers sur l'ensemble des patients soumis à une thyroïdectomie pour des nodules thyroïdiens indéterminés
|
36 mois
|
|
Approche chirurgicale des nodules thyroïdiens indéterminés
Délai: 36 mois
|
Nombre de lobectomies sur le nombre total de patients soumis à une thyroïdectomie pour des nodules thyroïdiens indéterminés
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNICA-MEDAS-23-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .