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Manejo de Nódulos Indeterminados de Tireóide em Diferentes Regiões do Mundo

1 de maio de 2023 atualizado por: Fabio Medas, University of Cagliari

Manejo de Nódulos Indeterminados de Tireóide em Diferentes Regiões do Mundo: um Estudo Internacional Multicêntrico

Carcinoma de tireoide (CT) é a malignidade endócrina mais comum, afetando 0,2-1,5% dos indivíduos em todo o mundo. O aumento da taxa de incidência de CT está relacionado principalmente à expansão do uso de técnicas de imagem de alta qualidade, com aumento na detecção de nódulos tireoidianos. A citologia aspirativa com agulha fina (PAAF) é o teste mais preciso, rápido, seguro e econômico para a avaliação de nódulos tireoidianos, com alta especificidade e sensibilidade. No entanto, a PAAF é particularmente pouco confiável na diferenciação entre nódulos benignos e malignos que se enquadram na categoria de nódulos tireoidianos indeterminados (classe III e classe IV de acordo com a classificação de Bethesda [2]). De fato, nesses casos, as taxas de malignidade esperadas são de 5-15% e 15-30%, respectivamente. Assim, a maioria dos pacientes com nódulos tireoidianos indeterminados é submetida a uma operação realmente desnecessária, embora represente um risco de complicações cirúrgicas e um custo para os sistemas de saúde.

Nosso objetivo é avaliar diferentes abordagens para nódulos indeterminados em diferentes países do mundo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CA
      • Cagliari, CA, Itália, 09100
        • Recrutamento
        • AOU Cagliari
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso objetivo é investigar diferentes abordagens para nódulos tireoidianos indeterminados em diferentes países do mundo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com nódulos de tireoide Bethesda III / Bethesda IV

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico pré-operatório de metástases linfonodais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Região do Sudeste Asiático (SEAR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados no SEAR
Tireoidectomia total ou lobectomia
Região das Américas (AMR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados na RMA
Tireoidectomia total ou lobectomia
Região do Mediterrâneo Oriental (EMR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados no EMR
Tireoidectomia total ou lobectomia
a região da Europa (EUR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados na EUR
Tireoidectomia total ou lobectomia
Região do Pacífico Ocidental (WPR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados na WPR
Tireoidectomia total ou lobectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de malignidade
Prazo: 36 meses
Número de cânceres sobre o total de pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados
36 meses
Abordagem cirúrgica dos nódulos tireoidianos indeterminados
Prazo: 36 meses
Número de lobectomias sobre o total de pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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