- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05851404
Manejo de Nódulos Indeterminados de Tireóide em Diferentes Regiões do Mundo
Manejo de Nódulos Indeterminados de Tireóide em Diferentes Regiões do Mundo: um Estudo Internacional Multicêntrico
Carcinoma de tireoide (CT) é a malignidade endócrina mais comum, afetando 0,2-1,5% dos indivíduos em todo o mundo. O aumento da taxa de incidência de CT está relacionado principalmente à expansão do uso de técnicas de imagem de alta qualidade, com aumento na detecção de nódulos tireoidianos. A citologia aspirativa com agulha fina (PAAF) é o teste mais preciso, rápido, seguro e econômico para a avaliação de nódulos tireoidianos, com alta especificidade e sensibilidade. No entanto, a PAAF é particularmente pouco confiável na diferenciação entre nódulos benignos e malignos que se enquadram na categoria de nódulos tireoidianos indeterminados (classe III e classe IV de acordo com a classificação de Bethesda [2]). De fato, nesses casos, as taxas de malignidade esperadas são de 5-15% e 15-30%, respectivamente. Assim, a maioria dos pacientes com nódulos tireoidianos indeterminados é submetida a uma operação realmente desnecessária, embora represente um risco de complicações cirúrgicas e um custo para os sistemas de saúde.
Nosso objetivo é avaliar diferentes abordagens para nódulos indeterminados em diferentes países do mundo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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CA
-
Cagliari, CA, Itália, 09100
- Recrutamento
- AOU Cagliari
-
Contato:
- Fabio Medas, MD
- Número de telefone: +393206836288
- E-mail: fabiomedas@unica.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nódulos de tireoide Bethesda III / Bethesda IV
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico pré-operatório de metástases linfonodais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Região do Sudeste Asiático (SEAR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados no SEAR
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Tireoidectomia total ou lobectomia
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Região das Américas (AMR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados na RMA
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Tireoidectomia total ou lobectomia
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Região do Mediterrâneo Oriental (EMR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados no EMR
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Tireoidectomia total ou lobectomia
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a região da Europa (EUR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados na EUR
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Tireoidectomia total ou lobectomia
|
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Região do Pacífico Ocidental (WPR)
Pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados na WPR
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Tireoidectomia total ou lobectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de malignidade
Prazo: 36 meses
|
Número de cânceres sobre o total de pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados
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36 meses
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Abordagem cirúrgica dos nódulos tireoidianos indeterminados
Prazo: 36 meses
|
Número de lobectomias sobre o total de pacientes submetidos à tireoidectomia por nódulos tireoidianos indeterminados
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNICA-MEDAS-23-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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