- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851404
Määrittämättömien kilpirauhasen kyhmyjen hoito eri puolilla maailmaa
Määrittämättömien kilpirauhasen kyhmyjen hoito eri maailman alueilla: monikeskinen kansainvälinen tutkimus
Kilpirauhassyöpä (TC) on yleisin endokriininen pahanlaatuinen syöpä, jota esiintyy 0,2–1,5 %:lla ihmisistä maailmanlaajuisesti. TC:n ilmaantuvuuden kasvu liittyy lähinnä korkealaatuisten kuvantamistekniikoiden käytön lisääntymiseen ja kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemisen lisääntymiseen. Hienoneula-aspiraatiosytologia (FNAC) on tarkin, nopein, turvallisin ja kustannustehokkain testi kilpirauhasen kyhmyjen arvioimiseksi, ja sen spesifisyys ja herkkyys on korkea. Siitä huolimatta FNAC on erityisen epäluotettava erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kyhmyt, jotka kuuluvat määrittelemättömien kilpirauhasen kyhmyjen luokkaan (luokka III ja luokka IV Bethesda-luokituksen mukaan[2]). Itse asiassa näissä tapauksissa odotettu pahanlaatuisuusaste on 5-15 % ja 15-30 %. Näin ollen useimmat potilaat, joilla on epämääräisiä kilpirauhasen kyhmyjä, käyvät läpi leikkauksen, joka on todella tarpeeton, mutta se muodostaa riskin kirurgisille komplikaatioille ja kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmille.
Pyrimme arvioimaan erilaisia lähestymistapoja määrittämättömiin kyhmyihin eri puolilla maailmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- Rekrytointi
- AOU Cagliari
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Medas, MD
- Puhelinnumero: +393206836288
- Sähköposti: fabiomedas@unica.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Bethesda III / Bethesda IV kilpirauhasen kyhmyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaakkois-Aasian alue (SEAR)
Potilaat, joille on tehty kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhaskyhmyjen vuoksi SEAR-tutkimuksessa
|
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
|
Amerikan alue (AMR)
Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto AMR-tutkimuksessa määrittämättömien kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi
|
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
|
Itäinen Välimeren alue (EMR)
Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi EMR-tutkimuksessa
|
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
|
Euroopan alue (EUR)
Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi euroissa
|
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
|
Länsi-Tyynenmeren alue (WPR)
Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi WPR:ssä
|
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pahanlaatuisuuden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Syöpien määrä yli kaikista potilaista, joille tehtiin kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi
|
36 kuukautta
|
Kirurginen lähestymistapa määrittelemättömiin kilpirauhasen kyhmyihin
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Lobektomioiden lukumäärä kaikista potilaista, joille tehtiin kilpirauhasen epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNICA-MEDAS-23-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epämääräiset kilpirauhasen kyhmyt
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisVocal Fold nodulesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryThe Hospital for Sick Children; Medical College of Wisconsin; Drexel University...ValmisVocal Fold nodulesYhdysvallat, Kanada
-
Joseph Dohar, MDRekrytointiVocal Fold nodulesYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisLihasjännitys Dysfonia | Vocal Fold nodulesYhdysvallat