Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määrittämättömien kilpirauhasen kyhmyjen hoito eri puolilla maailmaa

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fabio Medas, University of Cagliari

Määrittämättömien kilpirauhasen kyhmyjen hoito eri maailman alueilla: monikeskinen kansainvälinen tutkimus

Kilpirauhassyöpä (TC) on yleisin endokriininen pahanlaatuinen syöpä, jota esiintyy 0,2–1,5 %:lla ihmisistä maailmanlaajuisesti. TC:n ilmaantuvuuden kasvu liittyy lähinnä korkealaatuisten kuvantamistekniikoiden käytön lisääntymiseen ja kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemisen lisääntymiseen. Hienoneula-aspiraatiosytologia (FNAC) on tarkin, nopein, turvallisin ja kustannustehokkain testi kilpirauhasen kyhmyjen arvioimiseksi, ja sen spesifisyys ja herkkyys on korkea. Siitä huolimatta FNAC on erityisen epäluotettava erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kyhmyt, jotka kuuluvat määrittelemättömien kilpirauhasen kyhmyjen luokkaan (luokka III ja luokka IV Bethesda-luokituksen mukaan[2]). Itse asiassa näissä tapauksissa odotettu pahanlaatuisuusaste on 5-15 % ja 15-30 %. Näin ollen useimmat potilaat, joilla on epämääräisiä kilpirauhasen kyhmyjä, käyvät läpi leikkauksen, joka on todella tarpeeton, mutta se muodostaa riskin kirurgisille komplikaatioille ja kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmille.

Pyrimme arvioimaan erilaisia ​​lähestymistapoja määrittämättömiin kyhmyihin eri puolilla maailmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09100
        • Rekrytointi
        • AOU Cagliari
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyrimme tutkimaan erilaisia ​​lähestymistapoja määrittämättömiin kilpirauhaskyhmyihin eri maissa ympäri maailmaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Bethesda III / Bethesda IV kilpirauhasen kyhmyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu imusolmukkeiden etäpesäkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaakkois-Aasian alue (SEAR)
Potilaat, joille on tehty kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhaskyhmyjen vuoksi SEAR-tutkimuksessa
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
Amerikan alue (AMR)
Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto AMR-tutkimuksessa määrittämättömien kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
Itäinen Välimeren alue (EMR)
Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi EMR-tutkimuksessa
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
Euroopan alue (EUR)
Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi euroissa
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia
Länsi-Tyynenmeren alue (WPR)
Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi WPR:ssä
Täydellinen kilpirauhasen poisto tai lobektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisuuden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Syöpien määrä yli kaikista potilaista, joille tehtiin kilpirauhasen poisto epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi
36 kuukautta
Kirurginen lähestymistapa määrittelemättömiin kilpirauhasen kyhmyihin
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Lobektomioiden lukumäärä kaikista potilaista, joille tehtiin kilpirauhasen epämääräisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epämääräiset kilpirauhasen kyhmyt

3
Tilaa