Zarządzanie nieokreślonymi guzkami tarczycy w różnych regionach świata
Zarządzanie nieokreślonymi guzkami tarczycy w różnych regionach świata: wieloośrodkowe badanie międzynarodowe
Rak tarczycy (TC) jest najczęstszym nowotworem endokrynologicznym, dotykającym 0,2-1,5% osób na całym świecie. Rosnąca zachorowalność na TC związana jest głównie z coraz powszechniejszym stosowaniem wysokiej jakości technik obrazowania, przy jednoczesnym wzroście wykrywalności guzków tarczycy. Cytologia aspiracyjna cienkoigłowa (KKC) jest najdokładniejszym, najszybszym, bezpiecznym i ekonomicznym testem do oceny guzków tarczycy, charakteryzującym się wysoką swoistością i czułością. Niemniej jednak FNAC jest szczególnie niewiarygodny w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków, które należą do kategorii guzków nieokreślonych (klasa III i IV według klasyfikacji Bethesda [2]). W rzeczywistości w tych przypadkach oczekiwane wskaźniki złośliwości wynoszą odpowiednio 5-15% i 15-30%. Dlatego większość pacjentów z nieokreślonymi guzkami tarczycy przechodzi operację, która jest rzeczywiście niepotrzebna, a jednocześnie stanowi ryzyko powikłań chirurgicznych i koszt dla systemów opieki zdrowotnej.
Naszym celem jest ocena różnych podejść do nieokreślonych guzków w różnych krajach na świecie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Włochy, 09100
- Rekrutacyjny
- AOU Cagliari
-
Kontakt:
- Fabio Medas, MD
- Numer telefonu: +393206836288
- E-mail: fabiomedas@unica.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzkami tarczycy Bethesda III / Bethesda IV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem przerzutów do węzłów chłonnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Region Azji Południowo-Wschodniej (SEAR)
Pacjenci poddani tyreoidektomii z powodu nieokreślonych guzków tarczycy w badaniu SEAR
|
Całkowita tyreoidektomia lub lobektomia
|
|
Region obu Ameryk (AMR)
Pacjenci poddani tyreoidektomii z powodu nieokreślonych guzków tarczycy w AMR
|
Całkowita tyreoidektomia lub lobektomia
|
|
Region Wschodniośródziemnomorski (EMR)
Pacjenci poddani tyreoidektomii z powodu nieokreślonych guzków tarczycy w EMR
|
Całkowita tyreoidektomia lub lobektomia
|
|
Region Europa (EUR)
Pacjenci poddani tyreoidektomii z powodu nieokreślonych guzków tarczycy w EUR
|
Całkowita tyreoidektomia lub lobektomia
|
|
Region Zachodniego Pacyfiku (WPR)
Pacjenci poddani tyreoidektomii z powodu nieokreślonych guzków tarczycy w WPR
|
Całkowita tyreoidektomia lub lobektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik złośliwości
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba nowotworów w stosunku do ogółu pacjentów poddanych tyreoidektomii z powodu nieokreślonych guzków tarczycy
|
36 miesięcy
|
|
Dostęp chirurgiczny do nieokreślonych guzków tarczycy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba lobektomii u wszystkich pacjentów poddanych tyroidektomii z powodu nieokreślonych guzków tarczycy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNICA-MEDAS-23-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .