Management unbestimmter Schilddrüsenknoten in verschiedenen Weltregionen
Management von unbestimmten Schilddrüsenknoten in verschiedenen Weltregionen: eine multizentrische internationale Studie
Das Schilddrüsenkarzinom (TC) ist die häufigste endokrine Malignität und betrifft weltweit 0,2–1,5 % der Menschen. Die steigende Inzidenzrate von TC hängt hauptsächlich mit dem zunehmenden Einsatz hochwertiger bildgebender Verfahren zusammen, wobei die Erkennung von Schilddrüsenknoten zunimmt. Die Feinnadel-Aspirationszytologie (FNAC) ist der genaueste, schnellste, sicherste und kostengünstigste Test zur Beurteilung von Schilddrüsenknoten mit hoher Spezifität und Sensitivität. Dennoch ist FNAC besonders unzuverlässig bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Knoten, die unter die Kategorie der unbestimmten Schilddrüsenknoten (Klasse III und Klasse IV gemäß Bethesda-Klassifikation [2]) fallen. Tatsächlich liegen in diesen Fällen die erwarteten Malignitätsraten bei 5–15 % bzw. 15–30 %. Daher unterziehen sich die meisten Patienten mit unbestimmten Schilddrüsenknoten einer Operation, die in der Tat unnötig ist, während sie ein Risiko für chirurgische Komplikationen und Kosten für die Gesundheitssysteme darstellt.
Unser Ziel ist es, verschiedene Ansätze für unbestimmte Knötchen in verschiedenen Ländern der Welt zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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CA
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Cagliari, CA, Italien, 09100
- Rekrutierung
- AOU Cagliari
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Kontakt:
- Fabio Medas, MD
- Telefonnummer: +393206836288
- E-Mail: fabiomedas@unica.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bethesda III / Bethesda IV Schilddrüsenknoten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit präoperativer Diagnose von Lymphknotenmetastasen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Region Südostasien (SEAR)
Patienten, die sich einer Thyreoidektomie wegen unbestimmter Schilddrüsenknoten in der SEAR unterzogen haben
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Totale Thyreoidektomie oder Lobektomie
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Region Amerika (AMR)
Patienten, die sich einer Thyreoidektomie wegen unbestimmter Schilddrüsenknoten in der AMR unterzogen haben
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Totale Thyreoidektomie oder Lobektomie
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Östlicher Mittelmeerraum (EMR)
Patienten, die sich einer Thyreoidektomie wegen unbestimmter Schilddrüsenknoten in der EMR unterzogen haben
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Totale Thyreoidektomie oder Lobektomie
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die Region Europa (EUR)
Patienten, die sich einer Thyreoidektomie wegen unbestimmter Schilddrüsenknoten in der EUR unterzogen haben
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Totale Thyreoidektomie oder Lobektomie
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Region Westpazifik (WPR)
Patienten, die sich einer Thyreoidektomie wegen unbestimmter Schilddrüsenknoten in der WPR unterzogen haben
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Totale Thyreoidektomie oder Lobektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malignitätsrate
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Krebserkrankungen im Vergleich zu allen Patienten, die wegen unbestimmter Schilddrüsenknoten einer Thyreoidektomie unterzogen wurden
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36 Monate
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Chirurgischer Zugang zu unbestimmten Schilddrüsenknoten
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Lobektomien im Vergleich zu allen Patienten, die wegen unbestimmter Schilddrüsenknoten einer Thyreoidektomie unterzogen wurden
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNICA-MEDAS-23-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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