Manejo de los nódulos tiroideos indeterminados en diferentes regiones del mundo
Manejo de los nódulos tiroideos indeterminados en diferentes regiones del mundo: un estudio internacional multicéntrico
El carcinoma de tiroides (CT) es la neoplasia maligna endocrina más común y afecta al 0,2-1,5% de las personas en todo el mundo. La creciente tasa de incidencia de TC se relaciona principalmente con el uso cada vez mayor de técnicas de imagen de alta calidad, con un aumento en la detección de nódulos tiroideos. La citología por aspiración con aguja fina (PAAF) es la prueba más precisa, rápida, segura y rentable para la evaluación de nódulos tiroideos, con alta especificidad y sensibilidad. Sin embargo, la FNAC es particularmente poco confiable para diferenciar entre nódulos benignos y malignos que caen dentro de la categoría de nódulos tiroideos indeterminados (clase III y clase IV según la clasificación de Bethesda [2]). De hecho, en estos casos, las tasas de malignidad esperadas son del 5 al 15% y del 15 al 30%, respectivamente. Por lo tanto, la mayoría de los pacientes con nódulos tiroideos indeterminados se someten a una operación que, de hecho, es innecesaria, al tiempo que representa un riesgo de complicaciones quirúrgicas y un costo para los sistemas de salud.
Nuestro objetivo es evaluar diferentes enfoques para los nódulos indeterminados en diferentes países del mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CA
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Cagliari, CA, Italia, 09100
- Reclutamiento
- AOU Cagliari
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Contacto:
- Fabio Medas, MD
- Número de teléfono: +393206836288
- Correo electrónico: fabiomedas@unica.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nódulos tiroideos Bethesda III / Bethesda IV
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico preoperatorio de metástasis en ganglios linfáticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Región del Sudeste Asiático (SEAR)
Pacientes intervenidos de tiroidectomía por nódulos tiroideos indeterminados en la SEAR
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Tiroidectomía total o lobectomía
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Región de las Américas (AMR)
Pacientes intervenidos de tiroidectomía por nódulos tiroideos indeterminados en la AMR
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Tiroidectomía total o lobectomía
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Región del Mediterráneo Oriental (REM)
Pacientes intervenidos de tiroidectomía por nódulos tiroideos indeterminados en la HCE
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Tiroidectomía total o lobectomía
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la región de Europa (EUR)
Pacientes intervenidos de tiroidectomía por nódulos tiroideos indeterminados en la EUR
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Tiroidectomía total o lobectomía
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Región del Pacífico Occidental (WPR)
Pacientes sometidos a tiroidectomía por nódulos tiroideos indeterminados en el WPR
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Tiroidectomía total o lobectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de malignidad
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de cánceres sobre el total de pacientes sometidos a tiroidectomía por nódulos tiroideos indeterminados
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36 meses
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Abordaje quirúrgico de los nódulos tiroideos indeterminados
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Número de lobectomías sobre el total de pacientes sometidos a tiroidectomía por nódulos tiroideos indeterminados
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNICA-MEDAS-23-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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