Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba neurčitých uzlíků štítné žlázy v různých oblastech světa

1. května 2023 aktualizováno: Fabio Medas, University of Cagliari

Management neurčitých uzlíků štítné žlázy v různých světových regionech: multicentrická mezinárodní studie

Karcinom štítné žlázy (TC) je nejčastější endokrinní malignita, která postihuje 0,2–1,5 % jedinců na celém světě. Rostoucí míra výskytu TC souvisí především s rozšiřujícím se používáním vysoce kvalitních zobrazovacích technik s nárůstem záchytu uzlů štítné žlázy. Jemná jehlová aspirační cytologie (FNAC) je nejpřesnější, nejrychlejší, bezpečný a cenově nejvýhodnější test pro hodnocení uzlů štítné žlázy s vysokou specificitou a citlivostí. Nicméně FNAC je zvláště nespolehlivá v rozlišení mezi benigními a maligními uzly, které spadají do kategorie neurčitých uzlin štítné žlázy (třída III a třída IV podle klasifikace Bethesda[2]). Ve skutečnosti je v těchto případech očekávaná míra malignity 5–15 % a 15–30 %. Většina pacientů s neurčitými uzly štítné žlázy tedy podstoupí operaci, která je skutečně zbytečná, přičemž představuje riziko chirurgických komplikací a náklady pro zdravotnické systémy.

Naším cílem je vyhodnotit různé přístupy k neurčitým uzlům v různých zemích světa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CA
      • Cagliari, CA, Itálie, 09100
        • Nábor
        • AOU Cagliari
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naším cílem je prozkoumat různé přístupy k neurčitým uzlům štítné žlázy v různých zemích po celém světě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s uzly štítné žlázy Bethesda III / Bethesda IV

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předoperační diagnózou metastáz v lymfatických uzlinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Oblast jihovýchodní Asie (SEAR)
Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro neurčité uzly štítné žlázy v SEAR
Postup: Tyreoidektomie
Totální tyreoidektomie nebo lobektomie
Oblast Ameriky (AMR)
Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro neurčité uzly štítné žlázy v AMR
Postup: Tyreoidektomie
Totální tyreoidektomie nebo lobektomie
Oblast východního Středomoří (EMR)
Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro neurčité uzly štítné žlázy v EMR
Postup: Tyreoidektomie
Totální tyreoidektomie nebo lobektomie
region Evropa (EUR)
Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro neurčité uzliny štítné žlázy v EUR
Postup: Tyreoidektomie
Totální tyreoidektomie nebo lobektomie
Oblast západního Pacifiku (WPR)
Pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro neurčité uzly štítné žlázy ve WPR
Postup: Tyreoidektomie
Totální tyreoidektomie nebo lobektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra malignity
Časové okno: 36 měsíců
Počet zhoubných nádorů z celkového počtu pacientů podrobených tyreoidektomii pro neurčité uzliny štítné žlázy
36 měsíců
Chirurgický přístup k neurčitým uzlům štítné žlázy
Časové okno: 36 měsíců
Počet lobektomií z celkového počtu pacientů podrobených tyreoidektomii pro neurčité uzliny štítné žlázy
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cagliari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNICA-MEDAS-23-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurčité uzliny štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit