신장 질환의 빠른 필드 순환 이미징
신장 건강 및 질병에 대한 새로운 분자 이미징 기술인 빠른 필드 순환 조사
이 파일럿 연구의 목표는 신장 질환을 모니터링하는 FFC(Fast Field-Cycling) 영상의 유용성을 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- FFC 이미징이 건강한 신장과 신장 질환을 구별할 수 있다면
- FFC 이미징과 표준 임상 검사 사이에 연관성이 있는 경우 참가자는 하나의 혈액 및 소변 샘플을 제공하고 하나의 FFC 이미징 스캔을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
신장은 인체의 독소 제거를 담당하는 중요한 기관입니다. 신장은 시간이 지남에 따라 노화되며 이 노화 과정은 구조와 기능 모두의 변화를 수반하는 복잡하며 질병 과정에 의해 가속화될 수 있습니다. 침습적 생검 절차 없이는 치료를 통해 수정될 수 있는 활동성 질병으로 인한 연령 관련 손상을 구별하기 어려운 경우가 많습니다. 생검을 하더라도 특정 질병은 종종 고르지 않으며 생검 샘플 절차에서 놓칠 경우 간과될 수 있습니다. 대체 영상 접근법은 수정 가능한 질병 과정과 수정 불가능한 질병 과정을 구별하는 능력이 제한적입니다.
애버딘 대학교에 기반을 둔 조사자들은 고유한 자기 이미징 기술인 FFC(Fast Field-Cycling) 이미징을 개발했습니다. FFC는 기존 MRI 스캐너에서 파생되었지만 스캔 중에 자기장 강도를 변경할 수 있습니다. 이것은 하나의 장치에 많은 MRI 스캐너를 갖는 것과 동일하며 밀리미터에서 나노미터에 이르는 병리학적 프로세스에 대한 조직 리모델링의 거동에 대한 완전히 새로운 분석을 허용합니다. 이 정보는 표준 MRI 스캐너에서는 볼 수 없으며 여러 파일럿 연구에서 암과 뇌졸중에서 FFC의 큰 잠재력을 보여주었습니다.
이 파일럿 연구는 FFC가 신장 미세 구조의 변화를 감지할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. FFC 이미징이 신장 질환을 모니터링하는 데 효과적이라는 것을 보여준다면, 이것은 미래에 임상적으로 사용될 수 있는 새로운 스캐너를 개발할 필요성을 촉진하는 이전 연구의 증거에 기여할 것입니다.
이 연구에는 신장 손상(본래 또는 이식 신장)이 있는 20명의 환자와 10명의 살아있는 기증자(건강한 지원자)가 포함됩니다. 각 참가자(환자 및 생체 기증자)는 FFC-MRI 스캔과 함께 소변 및 혈액 검사를 받습니다.
데이터 분석은 추출된 변수의 분포에 따라 적절한 통계 방법을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- NHS Grampian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 참가자는 만 18세 이상이어야 합니다.
- MRI 스캔을 받기 위한 안전 기준을 충족하는 참가자.
- 스캐너 내부에 들어갈 수 있도록 직경 50cm의 원형 고리를 통과할 수 있는 참가자
- 참가자는 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 FFC-MRI 스캐너 침상에 위치할 수 있을 만큼 충분히 움직일 수 있어야 합니다.
네이티브 신장 손상 환자:
- 신장 생검 및 신장 손상의 검사실 증거(혈액 검사 및 소변 이상)를 위해 의뢰된 환자.
- 새로 소개된 환자.
이식 환자:
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 신장 생검을 받는 기능적 신장 이식 환자.
- 새로 소개된 환자.
라이브 기증자
• 살아있는 신장 기증자, 잠재적인 신장 기증에 대해 조사되었고 기증에 적합하다고 판단되는 환자.
제외 기준:
네이티브 신장 손상 환자:
- 단일 신장을 가진 환자.
- 투석 환자.
이식 환자:
• 비기능 신장 이식 환자.
라이브 기증자
• 생체신장기증클리닉에서 신장기증에 적합하지 않다고 판단한 생체기증자.
모든 참가자:
- MRI 안전 선별 시트에서 감지된 MRI 부적합 상태.
- 18세 미만 참가자.
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자.
- 임신한 여성.
- 스캐너에서 올바른 위치 지정을 방해하는 이동성 제한.
- 폐소공포증이 있는 참가자.
- 스캐너의 구멍 크기가 제한되어 체질량 지수가 34보다 큽니다.
- 영어로 의사소통이 불가능한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브 기증자
살아있는 신장 기증자(건강한 지원자).
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FFC 스캔
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실험적: 네이티브 신장 손상
원발성 신장 손상이 있는 환자(활성 사구체 또는 간질 병변이 의심됨).
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FFC 스캔
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실험적: 신장 이식
신장 이식 환자.
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FFC 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FFC(Fast Field Cycling) 영상 스캔으로 평가한 신장 미세구조
기간: 기준선에서
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신장 미세구조의 임상 평가에서 FFC T1 분산 프로파일의 가능성 평가
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-095-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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