Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast Field Cycling Imaging af nyresygdom

3. juni 2025 opdateret af: University of Aberdeen

Undersøgelse af en ny molekylær billeddannelsesteknik, hurtig feltcykling, for nyresundhed og sygdom

Målet med denne pilotundersøgelse er at udforske nytten af ​​Fast Field-Cycling (FFC) billeddannelse til overvågning af nyresygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvis FFC-billeddannelse kan skelne sund nyre fra nyresygdom
  • Hvis der er en sammenhæng mellem FFC-billeddannelse og standard kliniske tests, skal deltagerne give én blodprøve og en urinprøve og få en FFC-billedscanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyrerne er vitale organer, der er ansvarlige for fjernelse af toksiner i den menneskelige krop. Nyrerne ældes over tid, og denne ældningsproces er kompleks og involverer ændringer i både deres struktur og funktion og kan fremskyndes af sygdomsprocesser. Uden en invasiv biopsiprocedure er det ofte vanskeligt at skelne mellem aldersrelateret skade fra aktiv sygdom, som kunne modificeres med behandling. Selv med en biopsi er visse sygdomme ofte pletvis og kan overses, hvis de savnes af biopsiprøveproceduren. Alternative billeddannelsestilgange har begrænset evne til at skelne mellem modificerbare og ikke-modificerbare sygdomsprocesser.

Efterforskerne, der er baseret på University of Aberdeen, har udviklet en unik magnetisk billeddannelsesteknologi, Fast Field-Cycling (FFC) billeddannelse. FFC stammer fra konventionelle MR-scannere, men har evnen til at ændre dens magnetiske feltstyrke under en scanning. Dette svarer til at have mange MR-scannere i én enhed og tillader helt nye analyser af adfærden ved vævsremodellering til patologiske processer, fra millimeter til nanometer. Denne information er usynlig for standard MR-scannere, og adskillige pilotundersøgelser har vist et stort potentiale for FFC ved kræft og slagtilfælde.

Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge, om FFC kan påvise ændringer i nyrernes mikrostruktur. Hvis FFC-billeddannelse viser, at det er effektivt til at overvåge nyresygdom, så vil dette bidrage til beviser fra tidligere undersøgelser, der fremmer behovet for at udvikle en ny scanner, der kan bruges klinisk i fremtiden.

Undersøgelsen vil omfatte 20 patienter med nyreskade (indfødte eller transplanterede nyrer) og 10 levende donorer (raske frivillige). Hver deltager (patienter og levende donorer) vil have urin- og blodprøver sammen med en FFC-MRI-scanning.

Dataanalyser vil blive udført ved hjælp af passende statistiske metoder afhængigt af fordelingen af ​​de udtrukne variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere:

  • Deltagerne skal være fyldt 18 år og derover
  • Deltagere, der opfylder sikkerhedskriterierne for at gennemgå en MR-scanning.
  • Deltagere, der kan passere gennem en cirkulær bøjle på 50 cm i diameter for at sikre, at de kan passe ind i scanneren
  • Deltagerne skal kunne give fuldt informeret samtykke.
  • Deltagerne skal være mobile nok til at blive placeret på FFC-MRI scannerbriksen.

Indfødte nyreskadepatienter:

  • Patienter henvist til en nyrebiopsi og laboratoriebeviser (blodprøver og urinabnormiteter) for nedsat nyrefunktion.
  • Patienter, der er nyhenvist.

Transplanterede patienter:

  • Patienter med fungerende nyretransplantation, der gennemgår en nyrebiopsi som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
  • Patienter, der er nyhenvist.

Levende donorer

• Levende nyredonorer, patienter undersøgt for potentiel nyredonation og vurderet egnede til donation.

Ekskluderingskriterier:

Indfødte nyreskadepatienter:

  • Patienter med en enkelt indfødt nyre.
  • Patienter i dialyse.

Transplanterede patienter:

• Patienter med ikke-fungerende nyretransplantation.

Levende donorer

• Levende donorer, som vurderes uegnede til nyredonation af levende nyredonationsklinikken.

Alle deltagere:

  • MRI-inkompatible forhold, som påvist i MR-sikkerhedsscreeningsarket.
  • Deltagere under 18 år.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at give fuldt informeret samtykke.
  • Kvinder, der er gravide.
  • Begrænsninger af mobilitet, der ville forhindre den korrekte placering i scanneren.
  • Deltagere, der lider af klaustrofobi.
  • Body mass index større end 34 på grund af scannerens begrænsede boring.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levende donorer
Levende nyredonorer (raske frivillige).
FFC scanning
Eksperimentel: Indfødt nyreskade
Patienter med naturlig nyreskade (mistænkt aktiv glomerulær eller interstitiel læsion).
FFC scanning
Eksperimentel: Nyretransplantationer
Patienter med nyretransplantation.
FFC scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyremikrostruktur vurderet ved Fast Field Cycling (FFC) billedscanning
Tidsramme: Ved baseline
Evaluering af potentialet af FFC T1 dispersionsprofiler i den kliniske vurdering af nyremikrostruktur
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Simon Sawhney, Dr, NHS Grampian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner