Fast Field Cycling Imaging delle malattie renali
Indagine su una nuova tecnica di imaging molecolare, Fast Field-Cycling, per la salute e la malattia dei reni
L'obiettivo di questo studio pilota è esplorare l'utilità dell'imaging Fast Field-Cycling (FFC) nel monitoraggio delle malattie renali. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Se l'imaging FFC può differenziare il rene sano dalla malattia renale
- Se esiste un'associazione tra l'imaging FFC e i test clinici standard, i partecipanti forniranno un campione di sangue e di urina e avranno una scansione di imaging FFC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I reni sono organi vitali responsabili dell'eliminazione delle tossine nel corpo umano. I reni invecchiano nel tempo e questo processo di invecchiamento è complesso, comporta modifiche sia della loro struttura che della loro funzione e può essere accelerato da processi patologici. Senza una procedura di biopsia invasiva, è spesso difficile distinguere tra danno correlato all'età e malattia attiva, che potrebbe essere modificata con il trattamento. Anche con una biopsia, alcune malattie sono spesso irregolari e possono essere trascurate se trascurate dalla procedura del campione bioptico. Gli approcci di imaging alternativi hanno una capacità limitata di distinguere tra processi patologici modificabili e non modificabili.
I ricercatori, con sede presso l'Università di Aberdeen, hanno sviluppato una tecnologia di imaging magnetico unica, l'imaging Fast Field-Cycling (FFC). FFC deriva dagli scanner MRI convenzionali ma ha la capacità di modificare la sua intensità di campo magnetico durante una scansione. Ciò equivale ad avere molti scanner MRI in un unico dispositivo e consente analisi completamente nuove del comportamento dal rimodellamento tissutale ai processi patologici, dai millimetri ai nanometri. Queste informazioni sono invisibili agli scanner MRI standard e diversi studi pilota hanno mostrato un grande potenziale per la FFC nel cancro e nell'ictus.
Questo studio pilota mira a indagare se la FFC è in grado di rilevare i cambiamenti nella microstruttura renale. Se l'imaging FFC mostra che è efficace nel monitoraggio delle malattie renali, ciò contribuirebbe alle prove di studi precedenti che promuovono la necessità di sviluppare un nuovo scanner che potrebbe essere utilizzato clinicamente in futuro.
Lo studio includerà 20 pazienti con danno renale (reni nativi o trapiantati) e 10 donatori vivi (volontari sani). Ogni partecipante (pazienti e donatori vivi) eseguirà esami delle urine e del sangue, insieme a una scansione FFC-MRI.
Le analisi dei dati saranno effettuate utilizzando gli opportuni metodi statistici in funzione della distribuzione delle variabili estratte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
- NHS Grampian
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni
- Partecipanti che soddisfano i criteri di sicurezza per sottoporsi a una scansione MRI.
- Partecipanti che possono passare attraverso un cerchio circolare di 50 cm di diametro per assicurarsi che possano entrare nello scanner
- I partecipanti devono essere in grado di fornire un consenso pienamente informato.
- I partecipanti devono essere sufficientemente mobili per essere posizionati sul divano dello scanner FFC-MRI.
Pazienti con danno renale nativo:
- Pazienti sottoposti a biopsia renale e prove di laboratorio (esami del sangue e anomalie delle urine) di insufficienza renale.
- Pazienti che sono stati recentemente indirizzati.
Pazienti trapiantati:
- Pazienti con trapianto di rene funzionante sottoposti a biopsia renale come parte delle cure cliniche di routine.
- Pazienti che sono stati recentemente indirizzati.
Donatori vivi
• Donatori di rene vivi, pazienti indagati per potenziale donazione di rene e ritenuti idonei alla donazione.
Criteri di esclusione:
Pazienti con danno renale nativo:
- Pazienti con singolo rene nativo.
- Pazienti in dialisi.
Pazienti trapiantati:
• Pazienti con trapianto di rene non funzionante.
Donatori vivi
• Donatori vivi ritenuti non idonei alla donazione di rene da parte della clinica per la donazione di rene vivente.
Tutti i partecipanti:
- Condizioni incompatibili con la risonanza magnetica, come rilevato nella scheda di screening di sicurezza della risonanza magnetica.
- Partecipanti sotto i 18 anni.
- - Partecipanti che non sono in grado di fornire un consenso pienamente informato.
- Donne in gravidanza.
- Restrizioni alla mobilità che impedirebbero il corretto posizionamento nello scanner.
- Partecipanti che soffrono di claustrofobia.
- Indice di massa corporea superiore a 34, a causa delle dimensioni limitate del foro dello scanner.
- Partecipanti che non sono in grado di comunicare in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donatori vivi
Donatori di reni vivi (volontari sani).
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Scansione FFC
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Sperimentale: Danno renale nativo
Pazienti con danno renale nativo (sospetta lesione attiva glomerulare o interstiziale).
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Scansione FFC
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Sperimentale: Trapianti di rene
Pazienti con trapianto di rene.
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Scansione FFC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microstruttura renale valutata mediante scansione di imaging Fast Field Cycling (FFC).
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione del potenziale dei profili di dispersione FFC T1 nella valutazione clinica della microstruttura renale
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Simon Sawhney, Dr, NHS Grampian
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-095-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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