Imagerie à cycle de champ rapide de la maladie rénale
Étude d'une nouvelle technique d'imagerie moléculaire, à cycle de champ rapide, pour la santé et les maladies rénales
Le but de cette étude pilote est d'explorer l'utilité de l'imagerie Fast Field-Cycling (FFC) dans le suivi des maladies rénales. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Si l'imagerie FFC peut différencier un rein sain d'une maladie rénale
- S'il existe une association entre l'imagerie FFC et les tests cliniques standard, les participants fourniront un échantillon de sang et d'urine et subiront un examen d'imagerie FFC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les reins sont des organes vitaux responsables de l'élimination des toxines dans le corps humain. Les reins vieillissent avec le temps et ce processus de vieillissement est complexe, impliquant des modifications à la fois de leur structure et de leur fonction, et peut être accéléré par des processus pathologiques. Sans procédure de biopsie invasive, il est souvent difficile de faire la distinction entre les dommages liés à l'âge et la maladie active, qui pourraient être modifiés par un traitement. Même avec une biopsie, certaines maladies sont souvent inégales et peuvent être négligées si elles sont manquées par la procédure d'échantillon de biopsie. Les approches d'imagerie alternatives ont une capacité limitée à différencier les processus pathologiques modifiables et non modifiables.
Les chercheurs, basés à l'Université d'Aberdeen, ont développé une technologie d'imagerie magnétique unique, l'imagerie Fast Field-Cycling (FFC). Le FFC dérive des scanners IRM conventionnels mais a la capacité de modifier l'intensité de son champ magnétique au cours d'un scan. Cela équivaut à avoir de nombreux scanners IRM dans un seul appareil et permet des analyses complètement nouvelles du comportement du remodelage tissulaire aux processus pathologiques, du millimètre au nanomètre. Cette information est invisible pour les scanners IRM standard et plusieurs études pilotes ont montré un grand potentiel de FFC dans le cancer et les accidents vasculaires cérébraux.
Cette étude pilote vise à déterminer si le FFC peut détecter des changements dans la microstructure rénale. Si l'imagerie FFC montre qu'elle est efficace dans le suivi des maladies rénales, cela contribuerait aux preuves d'études antérieures promouvant la nécessité de développer un nouveau scanner qui pourrait être utilisé cliniquement à l'avenir.
L'étude inclura 20 patients atteints de lésions rénales (reins natifs ou greffés) et 10 donneurs vivants (volontaires sains). Chaque participant (patients et donneurs vivants) subira des analyses d'urine et de sang, ainsi qu'un examen FFC-IRM.
Les analyses de données seront effectuées en utilisant les méthodes statistiques appropriées en fonction de la distribution des variables extraites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- NHS Grampian
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants:
- Les participants doivent être âgés de 18 ans et plus
- Participants qui répondent aux critères de sécurité pour subir une IRM.
- Les participants qui peuvent passer à travers un cerceau circulaire de 50 cm de diamètre pour s'assurer qu'ils pourront s'adapter à l'intérieur du scanner
- Les participants doivent être en mesure de donner un consentement pleinement éclairé.
- Les participants doivent être suffisamment mobiles pour être positionnés sur le divan du scanner FFC-MRI.
Patients atteints de lésions rénales indigènes :
- Patients référés pour une biopsie rénale et des preuves de laboratoire (tests sanguins et anomalies urinaires) d'insuffisance rénale.
- Patients nouvellement référés.
Patients transplantés :
- Patients transplantés rénaux fonctionnels subissant une biopsie rénale dans le cadre des soins cliniques de routine.
- Patients nouvellement référés.
Donneurs vivants
• Donneurs de rein vivants, patients examinés pour un don potentiel de rein et jugés aptes au don.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de lésions rénales natives :
- Patients avec un seul rein natif.
- Patients dialysés.
Patients transplantés :
• Patients dont la greffe de rein ne fonctionne pas.
Donneurs vivants
• Donneurs vivants jugés inaptes au don de rein par la clinique de don de rein vivant.
Tous les participants:
- Conditions incompatibles avec l'IRM, telles que détectées dans la fiche de dépistage de sécurité de l'IRM.
- Participants de moins de 18 ans.
- Les participants qui ne sont pas en mesure de donner un consentement pleinement éclairé.
- Les femmes qui sont enceintes.
- Restrictions à la mobilité qui empêcheraient le positionnement correct dans le scanner.
- Participants souffrant de claustrophobie.
- Indice de masse corporelle supérieur à 34, en raison de la taille d'alésage limitée du scanner.
- Participants incapables de communiquer en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Donneurs vivants
Donneurs de rein vivants (volontaires sains).
|
Balayage FFC
|
|
Expérimental: Lésions rénales natives
Patients présentant des lésions rénales natives (lésion glomérulaire ou interstitielle active suspectée).
|
Balayage FFC
|
|
Expérimental: Greffes de rein
Patients transplantés rénaux.
|
Balayage FFC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microstructure rénale évaluée par balayage d'imagerie Fast Field Cycling (FFC)
Délai: Au départ
|
Évaluation du potentiel des profils de dispersion FFC T1 dans l'évaluation clinique de la microstructure rénale
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Simon Sawhney, Dr, NHS Grampian
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-095-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .