Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissairauden nopea kenttäpyöräilykuvaus

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Aberdeen

Uuden molekyylikuvaustekniikan, nopean kenttäpyöräilyn, tutkiminen munuaisten terveydelle ja sairauksille

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia Fast Field-Cycling (FFC) -kuvantamisen hyödyllisyyttä munuaissairauksien seurannassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Jos FFC-kuvaus voi erottaa terveen munuaisen munuaissairaudesta
  • Jos FFC-kuvantamisen ja tavanomaisten kliinisten testien välillä on yhteys, osallistujat toimittavat yhden veri- ja virtsanäytteen, ja heillä on yksi FFC-kuvausskannaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiset ovat elintärkeitä elimiä, jotka vastaavat myrkkyjen poistamisesta ihmiskehossa. Munuaiset vanhenevat ajan myötä, ja tämä ikääntymisprosessi on monimutkainen, ja siihen liittyy muutoksia sekä niiden rakenteessa että toiminnassa, ja sairausprosessit voivat kiihdyttää sitä. Ilman invasiivista biopsiamenettelyä on usein vaikea erottaa ikään liittyviä vaurioita aktiivisesta sairaudesta, jota voitaisiin muuttaa hoidolla. Jopa biopsialla tietyt sairaudet ovat usein hajanaisia, ja ne voidaan jättää huomiotta, jos ne jäävät huomiotta biopsian näytemenettelyssä. Vaihtoehtoisilla kuvantamismenetelmillä on rajallinen kyky erottaa muunnettavissa olevat ja ei-muunnettavissa olevat sairausprosessit.

Aberdeenin yliopistossa toimivat tutkijat ovat kehittäneet ainutlaatuisen magneettikuvaustekniikan, Fast Field-Cycling (FFC) -kuvauksen. FFC on peräisin perinteisistä MRI-skannereista, mutta sillä on kyky muuttaa magneettikentän voimakkuutta skannauksen aikana. Tämä vastaa useita MRI-skannereita yhdessä laitteessa ja mahdollistaa täysin uuden analyysin kudosten uudelleenmuodostumisen käyttäytymisestä patologisiin prosesseihin millimetreistä nanometreihin. Nämä tiedot ovat näkymätön tavallisille MRI-skannereille, ja useat pilottitutkimukset ovat osoittaneet suuren potentiaalin FFC:lle syövässä ja aivohalvauksessa.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö FFC havaitsemaan muutoksia munuaisten mikrorakenteessa. Jos FFC-kuvantaminen osoittaa, että se on tehokas munuaissairauden seurannassa, tämä edistäisi aiempien tutkimusten näyttöä, joka edistäisi tarvetta kehittää uusi skanneri, jota voitaisiin käyttää kliinisesti tulevaisuudessa.

Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, joilla on munuaisvaurioita (syntyperäiset tai siirretyt munuaiset) ja 10 elävää luovuttajaa (terveitä vapaaehtoisia). Jokaiselle osallistujalle (potilaat ja elävät luovuttajat) otetaan virtsa- ja verikokeet sekä FFC-MRI-skannaus.

Tietojen analyysit suoritetaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia menetelmiä erotettujen muuttujien jakautumisesta riippuen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujat, jotka täyttävät MRI-skannauksen turvallisuuskriteerit.
  • Osallistujat, jotka voivat kulkea halkaisijaltaan 50 cm:n pyöreän vanteen läpi varmistaakseen, että he mahtuvat skannerin sisään
  • Osallistujien on voitava antaa täysin tietoinen suostumus.
  • Osallistujien on oltava tarpeeksi liikkuvia voidakseen sijoittaa heidät FFC-MRI-skannerin sohvalle.

Alkuperäiset munuaisvauriopotilaat:

  • Potilaat, jotka on lähetetty munuaisbiopsiaan ja laboratoriotutkimuksiin (verikokeet ja virtsan poikkeavuudet) munuaisten vajaatoiminnasta.
  • Äskettäin lähetetyt potilaat.

Elinsiirtopotilaat:

  • Potilaat, joilla on toimiva munuaissiirto, joille tehdään munuaisbiopsia osana rutiinihoitoa.
  • Äskettäin lähetetyt potilaat.

Elävät luovuttajat

• Elävät munuaisten luovuttajat, potilaat, jotka on tutkittu mahdollisen munuaisten luovutuksen varalta ja katsottu luovutukselle sopiviksi.

Poissulkemiskriteerit:

Alkuperäiset munuaisvauriopotilaat:

  • Potilaat, joilla on yksi alkuperäinen munuainen.
  • Dialyysipotilaat.

Elinsiirtopotilaat:

• Potilaat, joilla on toimimaton munuaisensiirto.

Elävät luovuttajat

• Elävät luovuttajat, jotka elävien munuaisten luovutusklinikan mielestä eivät sovellu munuaisten luovutukseen.

Kaikki osallistujat:

  • MRI:n kanssa yhteensopimattomat olosuhteet, jotka on havaittu MRI-turvallisuusseulontalomakkeessa.
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat.
  • Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan täysin tietoista suostumusta.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Liikkumisrajoituksia, jotka estävät oikean asennon skannerissa.
  • Osallistujat, jotka kärsivät klaustrofobiasta.
  • Kehon massaindeksi suurempi kuin 34 skannerin rajallisen reiän koon vuoksi.
  • Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elävät luovuttajat
Elävät munuaisten luovuttajat (terveet vapaaehtoiset).
Laite: FFC (Fast Field-Cycling) -kuvaus
FFC-skannaus
Kokeellinen: Alkuperäinen munuaisvaurio
Potilaat, joilla on natiivi munuaisvaurio (epäillään aktiivista glomerulaarista tai interstitiaalista vauriota).
Laite: FFC (Fast Field-Cycling) -kuvaus
FFC-skannaus
Kokeellinen: Munuaisensiirrot
Potilaat, joilla on munuaissiirto.
Laite: FFC (Fast Field-Cycling) -kuvaus
FFC-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten mikrorakenne on arvioitu Fast Field Cycling (FFC) -kuvausskannauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
FFC T1 -dispersioprofiilien potentiaalin arviointi munuaisten mikrorakenteen kliinisessä arvioinnissa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

NHS Grampian

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Simon Sawhney, Dr, NHS Grampian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-095-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset FFC (Fast Field-Cycling) -kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa