Imagiologia de ciclismo de campo rápido da doença renal
Investigando uma nova técnica de imagem molecular, ciclo rápido de campo, para saúde e doença renal
O objetivo deste estudo piloto é explorar a utilidade da geração de imagens Fast Field-Cycling (FFC) no monitoramento de doenças renais. As principais questões que pretende responder são:
- Se a imagem do FFC pode diferenciar um rim saudável de uma doença renal
- Se houver uma associação entre imagens de FFC e testes clínicos padrão, os participantes fornecerão uma amostra de sangue e urina e farão uma varredura de imagem de FFC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os rins são órgãos vitais responsáveis pela eliminação de toxinas no corpo humano. Os rins envelhecem ao longo do tempo e esse processo de envelhecimento é complexo, envolvendo alterações tanto em sua estrutura quanto em sua função, podendo ser acelerado por processos patológicos. Sem um procedimento invasivo de biópsia, muitas vezes é difícil distinguir entre os danos relacionados à idade da doença ativa, que podem ser modificados com o tratamento. Mesmo com uma biópsia, certas doenças geralmente são irregulares e podem passar despercebidas se não forem detectadas pelo procedimento da amostra de biópsia. Abordagens de imagem alternativas têm capacidade limitada para diferenciar entre processos de doença modificáveis e não modificáveis.
Os investigadores, baseados na Universidade de Aberdeen, desenvolveram uma tecnologia única de imagem magnética, a imagem Fast Field-Cycling (FFC). O FFC deriva de scanners de ressonância magnética convencionais, mas tem a capacidade de alterar a força do campo magnético durante uma varredura. Isso equivale a ter muitos scanners de ressonância magnética em um único dispositivo e permite análises completamente novas do comportamento da remodelação do tecido a processos patológicos, de milímetros a nanômetros. Esta informação é invisível para scanners de ressonância magnética padrão e vários estudos piloto mostraram grande potencial para FFC em câncer e acidente vascular cerebral.
Este estudo piloto visa investigar se o FFC pode detectar alterações na microestrutura renal. Se a imagem do FFC mostrar que é eficaz no monitoramento da doença renal, isso contribuiria para as evidências de estudos anteriores que promovem a necessidade de desenvolver um novo scanner que possa ser usado clinicamente no futuro.
O estudo incluirá 20 pacientes com danos renais (nativos ou rins transplantados) e 10 doadores vivos (voluntários saudáveis). Cada participante (pacientes e doadores vivos) fará exames de urina e sangue, juntamente com uma varredura FFC-MRI.
A análise dos dados será realizada utilizando os métodos estatísticos apropriados em função da distribuição das variáveis extraídas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- NHS Grampian
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes:
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
- Participantes que atendem aos critérios de segurança para passar por uma ressonância magnética.
- Participantes que podem passar por um aro circular de 50 cm de diâmetro para garantir que caberão dentro do scanner
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento totalmente informado.
- Os participantes devem ser móveis o suficiente para serem posicionados na mesa do scanner FFC-MRI.
Pacientes com lesão renal nativa:
- Pacientes encaminhados para biópsia renal e evidência laboratorial (exames de sangue e anormalidades na urina) de insuficiência renal.
- Pacientes recém encaminhados.
Pacientes transplantados:
- Pacientes com transplante renal funcionante submetidos a biópsia renal como parte do atendimento clínico de rotina.
- Pacientes recém encaminhados.
doadores vivos
• Doadores vivos de rim, pacientes investigados para potencial doação de rim e considerados aptos para doação.
Critério de exclusão:
Pacientes com lesão renal nativa:
- Pacientes com rim nativo único.
- Pacientes em diálise.
Pacientes transplantados:
• Pacientes com transplante renal não funcionante.
doadores vivos
• Doadores vivos considerados inaptos para doação de rins pela clínica de doação de rins vivos.
Todos os participantes:
- Condições incompatíveis com ressonância magnética, conforme detectado na folha de triagem de segurança de ressonância magnética.
- Participantes menores de 18 anos.
- Participantes que são incapazes de dar consentimento totalmente informado.
- Mulheres que estão grávidas.
- Restrições de mobilidade que impediriam o posicionamento correto no scanner.
- Participantes que sofrem de claustrofobia.
- Índice de massa corporal maior que 34, devido ao diâmetro limitado do scanner.
- Participantes que não conseguem se comunicar em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doadores vivos
Doadores vivos de rim (voluntários saudáveis).
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Escaneamento FFC
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Experimental: Dano renal nativo
Pacientes com lesão renal nativa (suspeita de lesão glomerular ou intersticial ativa).
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Escaneamento FFC
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Experimental: Transplantes renais
Pacientes com transplante renal.
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Escaneamento FFC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microestrutura renal avaliada por varredura de imagem Fast Field Cycling (FFC)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliando o potencial dos perfis de dispersão FFC T1 na avaliação clínica da microestrutura renal
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Simon Sawhney, Dr, NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-095-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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