失語症の段階的ケア
2025年2月3日 更新者：Deena Blackett、Medical University of South Carolina
失語症の心理的ケアの段階的ケア モデル
この研究では、少なくとも 1 か月前に脳卒中を起こし、現在は失語症と呼ばれる言語障害を患っている人々を募集しています。
失語症と一緒に暮らすと、コミュニケーションや生活の質に壊滅的な影響を与える可能性があり、失語症のサバイバーがうつ病や不安神経症などの心理的問題に直面することは珍しくありません.
この研究の対象となる参加者は、ベースラインテストを受け、心理的健康に焦点を当てた5週間の治療に従事し、治療後のテストを受け、1か月後に再度テストされます.
チェックインの電話は 1 か月のオフ期間中に実施され、参加者は研究の最後に経験についてインタビューを受けます。
失語症の参加者には補償が提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～81歳
- 英語のネイティブ スピーカー (7 歳までに流暢な英語を習得)
- -左半球の虚血性または出血性脳卒中の結果としての失語症（WAB-R失語症指数<93.8）
- 脳卒中後少なくとも 1 か月
- カルテによる左半球脳卒中の確認
- 退院
- 参加者は、自ら進んで同意することができます。
除外基準:
- -自己報告によって決定された実験活動の完了を妨げる未矯正の聴覚または視覚障害
- -脳卒中以外の他の神経障害または疾患の病歴（例：認知症、外傷性脳損傷）自己申告および/または医療記録によって決定される
- -病前の学習障害の自己申告歴
- 重度の聴覚理解障害（WAB-Rの聴覚言語セクションの基準を2標準偏差以上下回るスコアで示される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理社会的介入
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心理的健康に焦点を当てた SLP 投与による 5 週間の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の病院不安とうつ病スケールのうつ病スコアの変化
時間枠：介入完了を通じて、平均7週間
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うつ病の総病院不安とうつ病のスケールスコアの変化と治療後の間のスコア（ベースラインポスト治療）。最小スコア0、最大スコア21。
陽性スコアは症状の改善を示し、スコアは負のスコアが症状の悪化を示しています。
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介入完了を通じて、平均7週間
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介入後の病院不安とうつ病スケールの不安スコアの変化
時間枠：介入完了を通じて、平均7週間
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ベースラインと治療後（ベースラインポスト治療）の間の不安病院の不安とうつ病のスケールスコアの総変化。最小スコア0、最大スコア21。
陽性スコアは症状の改善を示し、スコアは負のスコアが症状の悪化を示しています。
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介入完了を通じて、平均7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の動的視覚アナログムードスケールの変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均7週間
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合計概要スコア（MIN：0、MAX：100、より高いスコアがより良い結果を示します）と悲しみスコア（MIN：0、MAX：100、より高いスコアがより良い結果を示します）（ベースラインポスト治療）。正の数は気分の悪化を示し、負の数は気分の改善を示します。
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研究の完了を通じて、平均7週間
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脳卒中の変化失語症性抑制アンケート-10介入後の10
時間枠：介入完了を通じて、平均7週間
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合計スコア（最小：0、最大：30、スコアが高いほど結果が悪いことを示します）。ベースラインポスト治療;正のスコアは症状の改善を示し、負のスコアは症状の悪化を示します
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介入完了を通じて、平均7週間
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介入後の不安尺度の行動転帰の変化
時間枠：介入完了を通じて、平均7週間
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合計スコア（最小：0、最大：30、スコアが高いほど結果が悪いことを示します）。ベースラインポスト介入;陽性スコアは症状の改善を示し、スコアは負のスコアが症状の悪化を示しています。
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介入完了を通じて、平均7週間
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介入後の修正されたストレススケールの変化
時間枠：介入完了を通じて、平均7週間
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合計スコア（最小：0、最大：40、スコアが高いほど結果が悪いことを示します）。ベースラインポスト介入;正の数は症状の改善を示し、負の数は症状の悪化を示します
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介入完了を通じて、平均7週間
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脳卒中失語症の変化の生活の質 - 39介入後
時間枠：介入完了を通じて、平均7週間
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合計スコア（最小：1、最大：5）、ベースラインポスト介入、正の数は生活の質の悪化を示し、負の数は生活の質の改善を示します
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介入完了を通じて、平均7週間
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介入後の失語症のコミュニケーション信頼評価尺度の変化
時間枠：介入完了を通じて、平均7週間
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合計スコア（最小：10、最大：40、スコアが高いほど信頼性が向上します）;ベースラインポスト介入、正の数はコミュニケーションの信頼の悪化を示し、負の数はコミュニケーションの自信の改善を示します
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介入完了を通じて、平均7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月31日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。