Stopniowa opieka nad afazją
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Deena Blackett, Medical University of South Carolina
Stopniowy model opieki psychologicznej nad afazją
To badanie rekrutuje osoby, które przeszły udar mózgu co najmniej 1 miesiąc temu, a teraz mają zaburzenia językowe zwane afazją.
Życie z afazją może mieć druzgocący wpływ na komunikację i jakość życia, a osoby, które przeżyły afazję, często borykają się z problemami psychologicznymi, takimi jak depresja i lęk.
Uczestnicy, którzy kwalifikują się do tego badania, przejdą podstawowe testy, wezmą udział w 5-tygodniowym leczeniu skoncentrowanym na dobrym samopoczuciu psychicznym, przejdą testy po leczeniu, a następnie powtórzą test 1 miesiąc później.
Podczas 1-miesięcznego okresu wolnego będą przeprowadzane rozmowy telefoniczne, a pod koniec badania uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń.
Uczestnikom z afazją zostanie przyznana rekompensata.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-81 lat
- Native speaker języka angielskiego (znajomość języka angielskiego w wieku 7 lat)
- Afazja w wyniku udaru niedokrwiennego lub krwotocznego lewej półkuli (WAB-R iloraz afazji < 93,8)
- Co najmniej 1 miesiąc po udarze
- Potwierdzenie udaru lewej półkuli zgodnie z dokumentacją medyczną
- Wypisany z szpitala
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia zgody we własnym zakresie.
Kryteria wyłączenia:
- Nieskorygowane upośledzenie słuchu lub wzroku, które uniemożliwia ukończenie działań eksperymentalnych, jak określono na podstawie samoopisu
- Historia innych zaburzeń lub chorób neurologicznych poza udarem (np. otępienie, urazowe uszkodzenie mózgu) na podstawie samoopisu i/lub dokumentacji medycznej
- Zgłoszona przez siebie historia przedchorobowych trudności w uczeniu się
- Poważne deficyty rozumienia ze słuchu (na co wskazuje wynik o więcej niż dwa odchylenia standardowe poniżej normy w części słuchowo-słownej WAB-R)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja psychospołeczna
|
5-tygodniowa kuracja administrowana SLP ukierunkowana na dobre samopoczucie psychiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny depresji w skali lęku szpitalnego i skali depresji po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Zmiana całkowitych wyników lęku szpitalnego i skali depresji między linią wyjściową a po leczeniu (leczenie wyjściowe). Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 21.
Pozytywne wyniki wskazują na poprawę objawów, negatywne wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
|
Zmiana oceny lęku w skali lęku szpitalnego i skali depresji po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Zmiana całkowitych wyników lęku w szpitalu i skali depresji między linią wyjściową a po leczeniu (leczenie wyjściowe). Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 21.
Pozytywne wyniki wskazują na poprawę objawów, negatywne wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dynamicznych wizualnych analogowych skal nastroju podczas interwencji
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 7 tygodni
|
Całkowity wynik podsumowania (min: 0, maks.: 100, wyższe wyniki wskazują lepszy wynik) i wynik smutku (min: 0, maks.: 100, wyższe wyniki wskazują lepszy wynik) (leczenie podstawowe). Liczba dodatnia wskazuje na pogorszenie nastroju, liczby ujemne wskazują na poprawę nastroju.
|
poprzez zakończenie badania średnio 7 tygodni
|
|
Zmiana w kwestionariuszu depresji Afazji udaru - 10 po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Całkowity wynik (min: 0, maks.: 30, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik); podstawowe traktowanie posterii; Pozytywne wyniki wskazują na poprawę objawów, ujemny wynik wskazuje na pogorszenie objawów
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
|
Zmiana wyników behawioralnych skali lęku po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Całkowity wynik (min: 0, maks.: 30, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik); interwencja wyjściowa; Pozytywne wyniki wskazują na poprawę objawów, negatywne wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
|
Zmiana zmodyfikowanej postrzeganej skali naprężeń po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Całkowity wynik (min: 0, maks. 40, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik); interwencja wyjściowa; Liczby dodatnie wskazują na poprawę objawów, liczby ujemne wskazują na pogorszenie objawów
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
|
Zmiana Afazji udarowej Jakość życia - 39 podczas pointerwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Całkowity wynik (min: 1, maks. 5), interwencja wyjściowa, liczba dodatnich wskazuje na pogorszenie jakości życia, liczby ujemne wskazują na poprawę jakości życia
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
|
Zmiana w skali oceny zaufania komunikacji dla afazji po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Całkowity wynik (min: 10, maks. 40, wyższe wyniki wskazują na lepszą pewność); Interwencja wyjściowa, liczby dodatnie wskazują na pogorszenie zaufania komunikacji, a liczby ujemne wskazują na poprawę zaufania komunikacji
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00125313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .