Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupňovitá péče o afázii

3. února 2025 aktualizováno: Deena Blackett, Medical University of South Carolina

Model stupňovité péče psychologické péče o afázii

Tato studie se zabývá náborem lidí, kteří prodělali mozkovou příhodu alespoň před měsícem a nyní mají poruchu řeči zvanou afázie. Život s afázií může mít zničující dopad na komunikaci a kvalitu života a není neobvyklé, že přeživší s afázií čelí psychickým problémům, jako je deprese a úzkost. Účastníci, kteří jsou způsobilí pro tuto studii, projdou základním testováním, zapojí se do 5týdenní léčby zaměřené na psychickou pohodu, podstoupí testování po léčbě a poté znovu o měsíc později. Telefonické hovory pro odbavení budou probíhat během 1měsíčního období volna a účastníci budou na konci studie také dotazováni na jejich zkušenosti. Účastníkům s afázií bude poskytnuta kompenzace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-81 let
  • Rodilý mluvčí angličtiny (plynulost angličtiny do 7 let)
  • Afázie v důsledku ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody levé hemisféry (WAB-R afázický kvocient < 93,8)
  • Nejméně 1 měsíc po mrtvici
  • Potvrzení mrtvice levé hemisféry podle lékařských záznamů
  • Propuštěn z nemocnice
  • Účastník je ochoten a schopen souhlasit sám za sebe.

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigované poškození sluchu nebo zraku, které brání dokončení experimentálních aktivit, jak bylo zjištěno v self-reportu
  • Anamnéza jiné neurologické poruchy nebo nemoci kromě mrtvice (např. demence, traumatické poranění mozku), jak bylo zjištěno na základě vlastního hlášení a/nebo lékařských záznamů
  • Samostatná historie premorbidní poruchy učení
  • Závažné deficity sluchového porozumění (jak je indikováno skóre o více než dvou směrodatných odchylkách pod normami v části Auditory Verbal WAB-R)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychosociální intervence
Behaviorální: Psychosociální intervence
5týdenní kúru podávanou SLP zaměřenou na psychickou pohodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre deprese na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici při postihu
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Změna v celkové depresivní nemocniční úzkosti a skóre depresivní stupnice mezi výchozím a po léčbě (výchozím stanovištěm). Minimální skóre 0, maximální skóre 21. Pozitivní skóre naznačuje zlepšení příznaků, negativní skóre naznačuje zhoršení příznaků.
Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Změna skóre úzkosti na měřítku úzkosti a deprese v nemocnici v postihu
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Změna skóre celkové úzkosti a depresivní stupnice úzkosti a deprese mezi výchozím a po léčbě (základní léčba). Minimální skóre 0, maximální skóre 21. Pozitivní skóre naznačuje zlepšení příznaků, negativní skóre naznačuje zhoršení příznaků.
Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dynamických vizuálních analogových měřítek nálady při postižení
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 7 týdnů
Celkové souhrnné skóre (min: 0, max: 100, vyšší skóre označují lepší výsledek) a skóre smutku (min: 0, max: 100, vyšší skóre označují lepší výsledek) (základní léčba). Pozitivní počet naznačuje zhoršení nálady, záporná čísla naznačují zlepšení nálady.
Dokončení studie je v průměru 7 týdnů
Změna dotazníku deprese afázie mrtvice - 10 při postižení
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Celkové skóre (min: 0, max: 30, vyšší skóre označují horší výsledek); ošetření základní linie; Pozitivní skóre naznačuje zlepšení příznaků, negativní skóre naznačuje zhoršení příznaků
Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Změna v behaviorálních výsledcích úzkostné stupnice při po zásahu
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Celkové skóre (min: 0, max: 30, vyšší skóre označují horší výsledek); základní post-intervence; Pozitivní skóre naznačuje zlepšení příznaků, negativní skóre naznačuje zhoršení příznaků.
Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Změna upraveného vnímaného stresového stupnice při po zásahu
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Celkové skóre (min: 0, max: 40, vyšší skóre označují horší výsledek); základní post-intervence; Pozitivní čísla naznačují zlepšení symptomů, záporná čísla naznačují zhoršení příznaků
Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Změna kvality života afázie mrtvice - 39 při postižení
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Celkové skóre (min: 1, max: 5), výchozí hodnota, pozitivní čísla naznačují zhoršení kvality života, záporná čísla naznačují zlepšení kvality života
Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Změna stupnice hodnocení důvěry v komunikaci pro afázii při po zásahu
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů
Celkové skóre (min: 10, max: 40, vyšší skóre naznačují lepší důvěru); Pozitivní čísla na základním postupování, pozitivní čísla naznačují zhoršení důvěry komunikace a záporné čísla naznačují zlepšení důvěry komunikace
Dokončením zásahu je průměrně 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00125313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit