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Cura graduale per l'afasia

3 febbraio 2025 aggiornato da: Deena Blackett, Medical University of South Carolina

Modello di cura a gradini di assistenza psicologica per l'afasia

Questo studio sta reclutando persone che hanno avuto un ictus almeno 1 mese fa e ora hanno un disturbo del linguaggio chiamato afasia. Vivere con l'afasia può avere effetti devastanti sulla comunicazione e sulla qualità della vita, e non è raro che i sopravvissuti all'afasia affrontino problemi psicologici come la depressione e l'ansia. I partecipanti che sono idonei per questo studio saranno sottoposti a test di base, si impegneranno in un trattamento di 5 settimane incentrato sul benessere psicologico, saranno sottoposti a test post-trattamento e quindi test di nuovo 1 mese dopo. Le telefonate di check-in verranno condotte durante il periodo di pausa di 1 mese e anche i partecipanti saranno intervistati sulla loro esperienza alla fine dello studio. Verrà fornito un risarcimento ai partecipanti con afasia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-81 anni
  • Madrelingua inglese (fluente inglese all'età di 7 anni)
  • Afasia come conseguenza di un ictus ischemico o emorragico dell'emisfero sinistro (WAB-R Aphasia Quotient <93,8)
  • Almeno 1 mese dopo l'ictus
  • Conferma dell'ictus dell'emisfero sinistro secondo le cartelle cliniche
  • Dimesso dall'ospedale
  • Il partecipante è disposto e in grado di acconsentire per se stesso.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione dell'udito o della vista non corretta che impedisce il completamento delle attività sperimentali come determinato dall'autovalutazione
  • Storia di altri disturbi o malattie neurologiche oltre all'ictus (ad esempio, demenza, lesione cerebrale traumatica) come determinato dall'autovalutazione e/o dalle cartelle cliniche
  • Storia autodichiarata di disabilità dell'apprendimento premorbosa
  • Gravi deficit di comprensione uditiva (come indicato da un punteggio di più di due deviazioni standard al di sotto delle norme nella sezione Auditory Verbal di WAB-R)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento psicosociale
Comportamentale: Intervento psicosociale
un trattamento di 5 settimane somministrato da SLP incentrato sul benessere psicologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del punteggio della depressione sull'ansia ospedaliera e sulla scala della depressione al post-intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Il cambiamento nel totale dei punteggi dell'ansia ospedaliera della depressione e della scala di depressione tra basale e post-trattamento (trattamento basale post). Punteggio minimo 0, punteggio massimo 21. I punteggi positivi indicano un miglioramento dei sintomi, i punteggi negativi indicano un peggioramento dei sintomi.
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Cambiamento del punteggio di ansia sull'ansia ospedaliera e sulla scala della depressione al post-intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Il cambiamento nel totale dei punteggi dell'ansia ospedaliera e della scala della depressione tra basale e post-trattamento (trattamento basale post). Punteggio minimo 0, punteggio massimo 21. I punteggi positivi indicano un miglioramento dei sintomi, i punteggi negativi indicano un peggioramento dei sintomi.
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle scale d'umore analogiche dinamiche al post-intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 settimane
Il punteggio di riepilogo totale (min: 0, max: 100, punteggi più alti indicano risultati migliori) e punteggio di tristezza (min: 0, max: 100, punteggi più alti indicano un risultato migliore) (trattamento basale). Il numero positivo indica un peggioramento dell'umore, i numeri negativi indicano un miglioramento dell'umore.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 settimane
Cambiamento nel questionario sulla depressione dell'afasia dell'ictus - 10 a post -intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Punteggio totale (min: 0, max: 30, punteggi più alti indicano risultati peggiori); Trattamento basale-post; I punteggi positivi indicano il miglioramento dei sintomi, il punteggio negativo indica il peggioramento dei sintomi
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Cambiamento nei risultati comportamentali della scala di ansia alla post-intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Punteggio totale (min: 0, max: 30, punteggi più alti indicano risultati peggiori); Intervento-post-post; I punteggi positivi indicano un miglioramento dei sintomi, i punteggi negativi indicano un peggioramento dei sintomi.
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Modifica nella scala di stress percepita modificata al post-intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Punteggio totale (min: 0, max: 40, punteggi più alti indicano risultati peggiori); Intervento-post-post; Numeri positivi indicano un miglioramento dei sintomi, i numeri negativi indicano un peggioramento dei sintomi
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Cambiamento nell'ictus Afasia Qualità della vita - 39 a post -intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Punteggio totale (min: 1, max: 5), intervento baseline-post, numeri positivi indicano un peggioramento della qualità della vita, i numeri negativi indicano un miglioramento della qualità della vita
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Modifica della scala di valutazione della fiducia della comunicazione per l'afasia al post-intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane
Punteggio totale (min: 10, max: 40, punteggi più alti indicano una migliore fiducia); Intervento-post-basi, numeri positivi indicano un peggioramento della fiducia della comunicazione e dei numeri negativi indicano un miglioramento della fiducia della comunicazione
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00125313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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