Cuidados escalonados para afasia
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Deena Blackett, Medical University of South Carolina
Modelo de Cuidados Escalonados de Atendimento Psicológico para Afasia
Este estudo está recrutando pessoas que tiveram um derrame há pelo menos 1 mês e agora têm um distúrbio de linguagem chamado afasia.
Viver com afasia pode ter efeitos devastadores na comunicação e na qualidade de vida, e não é incomum que sobreviventes com afasia enfrentem problemas psicológicos como depressão e ansiedade.
Os participantes elegíveis para este estudo passarão por testes de linha de base, participarão de um tratamento de 5 semanas focado no bem-estar psicológico, passarão por testes pós-tratamento e, em seguida, testarão novamente 1 mês depois.
Chamadas telefônicas de check-in serão realizadas durante o período de folga de 1 mês e os participantes também serão entrevistados sobre sua experiência no final do estudo.
A compensação será fornecida aos participantes com afasia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-81 anos
- Falante nativo de inglês (fluência em inglês aos 7 anos)
- Afasia como resultado de um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico do hemisfério esquerdo (Quociente de Afasia WAB-R < 93,8)
- Pelo menos 1 mês pós-AVC
- Confirmação de acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo por registros médicos
- Alta do hospital
- O participante está disposto e capaz de consentir por si mesmo.
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva ou visual não corrigida que impede a conclusão de atividades experimentais conforme determinado por autorrelato
- História de outro distúrbio ou doença neurológica além do AVC (por exemplo, demência, lesão cerebral traumática) conforme determinado por auto-relato e/ou registros médicos
- História autorrelatada de dificuldade de aprendizagem pré-mórbida
- Déficits graves de compreensão auditiva (conforme indicado por uma pontuação de mais de dois desvios padrão abaixo das normas na seção Auditiva Verbal do WAB-R)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção psicossocial
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um tratamento de 5 semanas administrado por SLP focado no bem-estar psicológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no escore de depressão na escala de ansiedade e depressão hospitalar na pós-intervenção
Prazo: Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Mudança na escala total de ansiedade e depressão do hospital total entre a linha de base e o pós-tratamento (tratamento da linha de base). Pontuação mínima 0, pontuação máxima 21.
Pontuações positivas indicam uma melhora nos sintomas, as pontuações negativas indicam um agravamento nos sintomas.
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Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Mudança no escore de ansiedade na escala de ansiedade e depressão hospitalar na pós-intervenção
Prazo: Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Mudança na escala total de ansiedade e depressão de ansiedade e depressão total entre a linha de base e o pós-tratamento (tratamento de linha de base). Pontuação mínima 0, pontuação máxima 21.
Pontuações positivas indicam uma melhora nos sintomas, as pontuações negativas indicam um agravamento nos sintomas.
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Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas escalas de humor analógicas visuais dinâmicas na pós-intervenção
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 semanas
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A pontuação total do resumo (min: 0, máx: 100, pontuações mais altas indicam melhor resultado) e escore de tristeza (min: 0, máx: 100, pontuações mais altas indicam melhor resultado) (tratamento de linha de base). O número positivo indica piora no humor, números negativos indicam uma melhoria no humor.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 7 semanas
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Mudança no Questionário de Depressão da Afasia de AVC - 10 na Pós -Intervenção
Prazo: Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Pontuação total (min: 0, no máximo: 30, pontuações mais altas indicam pior resultado); tratamento de linha de base; Pontuações positivas indicam melhora nos sintomas, a pontuação negativa indica piora dos sintomas
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Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Mudança nos resultados comportamentais da escala de ansiedade na pós-intervenção
Prazo: Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Pontuação total (min: 0, no máximo: 30, pontuações mais altas indicam pior resultado); Intervenção da linha de base da linha de base; Pontuações positivas indicam uma melhora nos sintomas, as pontuações negativas indicam um agravamento nos sintomas.
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Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Mudança na escala de estresse percebida modificada na pós-intervenção
Prazo: Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Pontuação total (min: 0, no máximo: 40, pontuações mais altas indicam pior resultado); Intervenção da linha de base da linha de base; Números positivos indicam uma melhora nos sintomas, números negativos indicam piora nos sintomas
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Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Mudança na Afasia da Afasia Qualidade de Vida - 39 na pós -intervenção
Prazo: Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Pontuação total (min: 1, max: 5), intervenção da linha de base, números positivos indicam um agravamento da qualidade de vida, números negativos indicam uma melhoria na qualidade de vida
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Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Mudança na escala de classificação de confiança da comunicação para afasia na pós-intervenção
Prazo: Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Pontuação total (min: 10, no máximo: 40, pontuações mais altas indicam melhor confiança); Intervenção da linha de base, números positivos indicam um agravamento na confiança da comunicação e números negativos indicam uma melhoria na confiança da comunicação
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Através da conclusão da intervenção, uma média de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00125313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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