Atención escalonada para la afasia
3 de febrero de 2025 actualizado por: Deena Blackett, Medical University of South Carolina
Modelo de Atención Escalonada de Atención Psicológica a la Afasia
Este estudio está reclutando personas que sufrieron un accidente cerebrovascular hace al menos 1 mes y ahora tienen un problema del lenguaje llamado afasia.
Vivir con afasia puede tener efectos devastadores en la comunicación y la calidad de vida, y no es raro que los sobrevivientes con afasia enfrenten problemas psicológicos como depresión y ansiedad.
Los participantes que sean elegibles para este estudio se someterán a pruebas de referencia, participarán en un tratamiento de 5 semanas centrado en el bienestar psicológico, se someterán a pruebas posteriores al tratamiento y luego se volverán a realizar las pruebas 1 mes después.
Se realizarán llamadas telefónicas de verificación durante el período de descanso de 1 mes y también se entrevistará a los participantes sobre su experiencia al final del estudio.
Se proporcionará compensación a los participantes con afasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-81 años
- Hablante nativo de inglés (fluidez del inglés a los 7 años)
- Afasia como resultado de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico del hemisferio izquierdo (WAB-R Aphasia Quotient < 93,8)
- Al menos 1 mes después del accidente cerebrovascular
- Confirmación de accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo según registros médicos
- Dado de alta del hospital
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento por sí mismo.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia auditiva o visual no corregida que impide completar las actividades experimentales según lo determinado por el autoinforme
- Antecedentes de otro trastorno o enfermedad neurológica además de un accidente cerebrovascular (p. ej., demencia, lesión cerebral traumática) según lo determinado por autoinforme y/o registros médicos
- Antecedentes autoinformados de discapacidad de aprendizaje premórbida
- Deficiencias graves de comprensión auditiva (como lo indica una puntuación de más de dos desviaciones estándar por debajo de las normas en la sección Verbal auditivo de WAB-R)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención psicosocial
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un tratamiento de 5 semanas administrado por SLP centrado en el bienestar psicológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje de depresión en la escala de ansiedad y depresión del hospital en la posterior intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Cambio en los puntajes de la escala de ansiedad y depresión de la depresión total entre la línea de base y el posterior al tratamiento (tratamiento basal). Puntuación mínima 0, puntaje máximo 21.
Las puntuaciones positivas indican una mejora en los síntomas, las puntuaciones negativas indican un empeoramiento en los síntomas.
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Cambio en el puntaje de ansiedad en la escala de ansiedad y depresión del hospital en después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la escala de ansiedad y depresión de ansiedad total de ansiedad entre la línea de base y el posterior al tratamiento (tratamiento basal). Puntuación mínima 0, puntaje máximo 21.
Las puntuaciones positivas indican una mejora en los síntomas, las puntuaciones negativas indican un empeoramiento en los síntomas.
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las escalas de estado de ánimo análogas visuales dinámicas en la posterior intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas
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Puntaje de resumen total (min: 0, máx.: 100, puntajes más altos indican un mejor resultado) y puntaje de tristeza (min: 0, máx. El número positivo indica un empeoramiento en el estado de ánimo, los números negativos indican una mejora en el estado de ánimo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas
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Cambio en el cuestionario de depresión de la afasia del accidente cerebrovascular - 10 en la intervención posterior
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Puntaje total (min: 0, máx: 30, los puntajes más altos indican un peor resultado); Traateo de base de línea de base; Las puntuaciones positivas indican una mejora en los síntomas, la puntuación negativa indica el empeoramiento de los síntomas
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Cambio en la escala de resultados conductuales de la ansiedad en la posterior intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Puntaje total (min: 0, máx: 30, los puntajes más altos indican un peor resultado); Intervención de la línea de base; Las puntuaciones positivas indican una mejora en los síntomas, las puntuaciones negativas indican un empeoramiento en los síntomas.
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Cambio en la escala de estrés percibido modificada en la posterior intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Puntaje total (min: 0, máx: 40, los puntajes más altos indican un peor resultado); Intervención de la línea de base; Los números positivos indican una mejora en los síntomas, los números negativos indican un empeoramiento en los síntomas
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Cambio en el accidente cerebrovascular Afasia Calidad de vida - 39 en la intervención posterior
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Puntuación total (min: 1, máx: 5), intervención de la línea base, números positivos indican un empeoramiento de la calidad de vida, los números negativos indican una mejora en la calidad de vida
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Escala de calificación de confianza de cambio en la comunicación para afasia en después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Puntaje total (min: 10, máx: 40, puntajes más altos indican una mejor confianza); Intervención de postura basal, los números positivos indican un empeoramiento en la confianza de la comunicación y los números negativos indican una mejora en la confianza de la comunicación
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00125313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .