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Abgestufte Pflege für Aphasie

3. Februar 2025 aktualisiert von: Deena Blackett, Medical University of South Carolina

Stufenmodell der psychologischen Betreuung bei Aphasie

Für diese Studie werden Personen rekrutiert, die vor mindestens einem Monat einen Schlaganfall erlitten haben und nun an einer Sprachstörung namens Aphasie leiden. Das Leben mit Aphasie kann verheerende Auswirkungen auf die Kommunikation und Lebensqualität haben, und es ist nicht ungewöhnlich, dass Überlebende mit Aphasie mit psychischen Problemen wie Depressionen und Angstzuständen konfrontiert sind. Teilnehmer, die für diese Studie in Frage kommen, werden Basistests unterzogen, nehmen an einer 5-wöchigen Behandlung teil, die sich auf das psychische Wohlbefinden konzentriert, werden Nachbehandlungstests unterzogen und einen Monat später erneut getestet. Check-in-Telefonate werden während der einmonatigen Auszeit geführt und die Teilnehmer werden auch am Ende der Studie zu ihren Erfahrungen befragt. Teilnehmer mit Aphasie erhalten eine Entschädigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-81 Jahre alt
  • Englischer Muttersprachler (Englisch fließend ab 7 Jahren)
  • Aphasie als Folge eines linkshemisphärischen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls (WAB-R Aphasie Quotient < 93,8)
  • Mindestens 1 Monat nach Schlaganfall
  • Bestätigung des Schlaganfalls in der linken Hemisphäre gemäß Krankenakten
  • Aus dem Krankenhaus entlassen
  • Der Teilnehmer ist willens und in der Lage, für sich selbst zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Unkorrigierte Hör- oder Sehbehinderung, die den Abschluss experimenteller Aktivitäten verhindert, wie durch Selbstbericht festgestellt
  • Vorgeschichte anderer neurologischer Störungen oder Krankheiten neben Schlaganfall (z. B. Demenz, traumatische Hirnverletzung), wie durch Selbstbericht und / oder Krankenakten festgestellt
  • Selbstberichtete Geschichte der prämorbiden Lernbehinderung
  • Schwerwiegende Hörverständnisdefizite (wie durch eine Punktzahl von mehr als zwei Standardabweichungen unter den Normen im auditiven verbalen Abschnitt von WAB-R angezeigt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychosoziale Intervention
Verhalten: Psychosoziale Intervention
eine SLP-verabreichte 5-wöchige Behandlung, die sich auf das psychische Wohlbefinden konzentriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Depressionswerts in Bezug
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Veränderung der Gesamtwerte der gesamten Skala der Depression Hospital und Depressions Skala zwischen Basislinie und Nachbehandlung (Basislinien-Post-Behandlung). Minimale Punktzahl 0, Maximale Punktzahl 21. Positive Werte deuten auf eine Verbesserung der Symptome hin, negative Werte deuten auf eine Verschlechterung der Symptome hin.
Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Veränderung des Angstwerts bei der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses bei der Nachintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Veränderung der Gesamtwerte des gesamten Anxiety-Krankenhauses und der Depressionsskala zwischen Basislinie und Nachbehandlung (Basislinien-Post-Behandlung). Minimale Punktzahl 0, Maximale Punktzahl 21. Positive Werte deuten auf eine Verbesserung der Symptome hin, negative Werte deuten auf eine Verschlechterung der Symptome hin.
Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der dynamischen visuellen analogen Stimmungsskalen bei der Nachintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Wochen
Gesamtzusammenfassung (min: 0, max: 100, höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an) und die Traurigkeit (min: 0, max: 100, höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an) (Basislinien-Post-Behandlung). Die positive Zahl weisen auf eine Verschlechterung der Stimmung hin, negative Zahlen weisen auf eine Verbesserung der Stimmung hin.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Wochen
Änderung des Fragebogens zur Depression von Schlaganfallaphasie - 10 bei der Nachintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Gesamtpunktzahl (min: 0, max: 30, höhere Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis an); Basispostenbehandlung; Positive Werte weisen auf eine Verbesserung der Symptome hin, und die negative Bewertung weisen auf eine Verschlechterung der Symptome hin
Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Änderung der Verhaltensergebnisse der Angstskala bei der Nachintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Gesamtpunktzahl (min: 0, max: 30, höhere Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis an); Basis-Post-Intervention; Positive Werte deuten auf eine Verbesserung der Symptome hin, negative Werte deuten auf eine Verschlechterung der Symptome hin.
Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Änderung der modifizierten wahrgenommenen Stressskala bei der Nachintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Gesamtpunktzahl (min: 0, max: 40, höhere Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis an); Basis-Post-Intervention; Positive Anzahl deuten auf eine Verbesserung der Symptome hin, negative Zahlen deuten auf eine Verschlechterung der Symptome hin
Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Veränderung der Lebensqualität der Schlaganfallaphasie - 39 bei der Nachintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Gesamtpunktzahl (min: 1, max: 5), grundlegende Post-Intervention, positive Zahlen deuten auf eine Verschlechterung der Lebensqualität hin, negative Zahlen weisen auf eine Verbesserung der Lebensqualität hin
Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Änderung der Kommunikationsvertrauensbewertungsskala für Aphasie bei der Nachintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen
Gesamtpunktzahl (min: 10, max: 40, höhere Werte zeigen ein besseres Vertrauen an); Basisposten-Intervention, positive Zahlen zeigen eine Verschlechterung des Kommunikationsvertrauens und negative Zahlen auf eine Verbesserung des Kommunikationsvertrauens
Durch Abschluss der Intervention, durchschnittlich 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00125313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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