Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поэтапный уход за афазией

20 февраля 2024 г. обновлено: Deena Blackett, Medical University of South Carolina

Ступенчатая модель психологической помощи при афазии

В этом исследовании принимают участие люди, перенесшие инсульт не менее 1 месяца назад и теперь страдающие нарушением речи, называемым афазией. Жизнь с афазией может иметь разрушительные последствия для общения и качества жизни, и выжившие с афазией нередко сталкиваются с психологическими проблемами, такими как депрессия и тревога. Участники, имеющие право на участие в этом исследовании, пройдут базовое тестирование, примут участие в 5-недельном лечении, направленном на психологическое благополучие, пройдут тестирование после лечения, а затем снова пройдут тестирование через 1 месяц. Телефонные звонки для регистрации будут проводиться в течение 1-месячного перерыва, а участники также будут опрошены об их опыте в конце исследования. Компенсация будет предоставлена ​​участникам с афазией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-81 лет
  • Носитель английского языка (свободное владение английским языком к 7 годам)
  • Афазия в результате левополушарного ишемического или геморрагического инсульта (коэффициент афазии WAB-R < 93,8)
  • Не менее 1 месяца после инсульта
  • Подтверждение левополушарного инсульта медицинскими документами
  • Выписан из больницы
  • Участник желает и может дать согласие для себя.

Критерий исключения:

  • Неисправленное нарушение слуха или зрения, препятствующее завершению экспериментальной деятельности, как определено самоотчетом
  • Наличие в анамнезе другого неврологического расстройства или заболевания, помимо инсульта (например, деменции, черепно-мозговой травмы), согласно самоотчетам и/или медицинским записям.
  • Самооценка истории преморбидной неспособности к обучению
  • Серьезный дефицит слухового понимания (на что указывает оценка более чем на два стандартных отклонения ниже нормы в разделе слуховой вербальной речи WAB-R)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психосоциальное вмешательство
Поведенческий: Психосоциальное вмешательство
5-недельное лечение, проводимое SLP, направленное на психологическое благополучие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Изменение общего показателя депрессии и тревоги по госпитальной шкале тревоги и депрессии между исходным уровнем и через 1 месяц после лечения. Минимальный балл 0, максимальный балл 21 по каждой шкале. Более высокие баллы означают худший результат.
через завершение обучения, в среднем 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение динамических визуальных аналоговых шкал настроения через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Общий суммарный балл (минимум: 0, максимум: 100, более высокие баллы указывают на лучший результат) и балл грусти (минимум: 0, максимум: 100, более высокие баллы указывают на лучший результат)
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Опросник изменения в опроснике депрессии афазии инсульта - 10 через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Общий балл (минимум: 0, максимум: 30, более высокие баллы означают худший результат)
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Изменение шкалы поведенческих исходов тревоги через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Общий балл (минимум: 0, максимум: 30, более высокие баллы означают худший результат)
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Изменение модифицированной шкалы воспринимаемого стресса через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Общий балл (минимум: 0, максимум: 40, более высокие баллы означают худший результат)
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Изменение качества жизни при афазии инсульта — 39 баллов через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Общий балл (минимум: 1, максимум: 5), физический балл (минимум: 1, максимум: 5), психосоциальный балл (минимум: 1, максимум: 5) и балл общения (минимум: 1, максимум: 5), выше баллы по всем шкалам указывают на лучшие результаты
через завершение обучения, в среднем 10 недель
Изменение шкалы оценки уверенности в общении при афазии через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 недель
Общий балл (минимум: 10, максимум: 40, более высокие баллы означают лучший результат)
через завершение обучения, в среднем 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00125313

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психосоциальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться