Поэтапный уход за афазией
3 февраля 2025 г. обновлено: Deena Blackett, Medical University of South Carolina
Ступенчатая модель психологической помощи при афазии
В этом исследовании принимают участие люди, перенесшие инсульт не менее 1 месяца назад и теперь страдающие нарушением речи, называемым афазией.
Жизнь с афазией может иметь разрушительные последствия для общения и качества жизни, и выжившие с афазией нередко сталкиваются с психологическими проблемами, такими как депрессия и тревога.
Участники, имеющие право на участие в этом исследовании, пройдут базовое тестирование, примут участие в 5-недельном лечении, направленном на психологическое благополучие, пройдут тестирование после лечения, а затем снова пройдут тестирование через 1 месяц.
Телефонные звонки для регистрации будут проводиться в течение 1-месячного перерыва, а участники также будут опрошены об их опыте в конце исследования.
Компенсация будет предоставлена участникам с афазией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-81 лет
- Носитель английского языка (свободное владение английским языком к 7 годам)
- Афазия в результате левополушарного ишемического или геморрагического инсульта (коэффициент афазии WAB-R < 93,8)
- Не менее 1 месяца после инсульта
- Подтверждение левополушарного инсульта медицинскими документами
- Выписан из больницы
- Участник желает и может дать согласие для себя.
Критерий исключения:
- Неисправленное нарушение слуха или зрения, препятствующее завершению экспериментальной деятельности, как определено самоотчетом
- Наличие в анамнезе другого неврологического расстройства или заболевания, помимо инсульта (например, деменции, черепно-мозговой травмы), согласно самоотчетам и/или медицинским записям.
- Самооценка истории преморбидной неспособности к обучению
- Серьезный дефицит слухового понимания (на что указывает оценка более чем на два стандартных отклонения ниже нормы в разделе слуховой вербальной речи WAB-R)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психосоциальное вмешательство
|
5-недельное лечение, проводимое SLP, направленное на психологическое благополучие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла депрессии по больничной тревоге и шкале депрессии в пост-вмешательстве
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Изменение общей депрессии больницы и шкалы депрессии между исходным уровнем и после лечения (базовая полиэльюна). Минимальный балл 0, максимальный балл 21.
Положительные оценки указывают на улучшение симптомов, отрицательные оценки указывают на ухудшение симптомов.
|
Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
|
Изменения в оценке тревожности по больничной тревоге и шкале депрессии в пост-вмешательстве
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Изменение в общей тревожной больнице и шкале депрессии между исходным уровнем и после лечения (базовая полиэльюна). Минимальный балл 0, максимальный балл 21.
Положительные оценки указывают на улучшение симптомов, отрицательные оценки указывают на ухудшение симптомов.
|
Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамических визуальных аналоговых масштабов настроения в пост-вмешательстве
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 7 недель
|
Общий резюме (мин: 0, макс.: 100, более высокие оценки указывают на лучший результат), а оценка грусти (мин: 0, макс.: 100, более высокие оценки указывают на лучший результат) (базовая опора). Положительное число указывает на ухудшение настроения, отрицательные числа указывают на улучшение настроения.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 7 недель
|
|
Анкета по депрессии афазии афазии
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Общий балл (мин: 0, максимум: 30, более высокие оценки указывают на худший результат); базовая пост-лечение; Положительные оценки указывают на улучшение симптомов, отрицательные оценки указывают на ухудшение симптомов
|
Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
|
Изменение в поведенческих результатах шкалы тревоги в послевнежном вмешательстве
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Общий балл (мин: 0, максимум: 30, более высокие оценки указывают на худший результат); базовое вмешательство; Положительные оценки указывают на улучшение симптомов, отрицательные оценки указывают на ухудшение симптомов.
|
Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
|
Изменение модифицированной воспринимаемой шкалы стресса в пост-вмешательстве
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Общий балл (мин: 0, макс: 40, более высокие оценки указывают на худший результат); базовое вмешательство; Положительные числа указывают на улучшение симптомов, отрицательные числа указывают на ухудшение симптомов
|
Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
|
Изменение инсульта афазии качество жизни - 39 в послевнежном вмешательстве
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Общий балл (мин: 1, макс.: 5), базовое вмешательство, положительные числа указывают на ухудшение качества жизни, отрицательные числа указывают на улучшение качества жизни
|
Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
|
Изменение в шкале рейтинга достоверности связи для афазии при пост-вмешательстве
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Общий балл (мин: 10, макс: 40, более высокие оценки указывают на лучшую уверенность); базовое вмешательство, положительные числа указывают на ухудшение доверия к общению, а отрицательные числа указывают на улучшение уверенности в общении
|
Благодаря завершению вмешательства в среднем 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00125313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .