Getrapte zorg voor afasie
3 februari 2025 bijgewerkt door: Deena Blackett, Medical University of South Carolina
Getrapt zorgmodel van psychologische zorg voor afasie
Deze studie rekruteert mensen die minstens 1 maand geleden een beroerte hebben gehad en nu een taalstoornis hebben die afasie wordt genoemd.
Leven met afasie kan verwoestende gevolgen hebben voor de communicatie en kwaliteit van leven, en het is niet ongebruikelijk dat overlevenden met afasie te maken krijgen met psychische problemen zoals depressie en angst.
Deelnemers die in aanmerking komen voor deze studie ondergaan basistests, ondergaan een behandeling van 5 weken gericht op psychologisch welzijn, ondergaan tests na de behandeling en testen een maand later opnieuw.
Tijdens de periode van 1 maand worden er telefonische incheckgesprekken gevoerd en aan het einde van het onderzoek worden de deelnemers ook geïnterviewd over hun ervaringen.
Deelnemers met afasie krijgen een vergoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-81 jaar oud
- Moedertaalspreker Engels (vloeiend Engels op 7-jarige leeftijd)
- Afasie als gevolg van een ischemische of hemorragische beroerte in de linkerhersenhelft (WAB-R afasiequotiënt < 93,8)
- Minstens 1 maand na een beroerte
- Bevestiging van een beroerte van de linkerhersenhelft volgens medische dossiers
- Ontslagen uit het ziekenhuis
- Deelnemer is bereid en in staat om zelf toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecorrigeerde gehoor- of visuele beperking die voltooiing van experimentele activiteiten verhindert, zoals bepaald door zelfrapportage
- Geschiedenis van een andere neurologische aandoening of ziekte naast een beroerte (bijv. dementie, traumatisch hersenletsel) zoals bepaald door zelfrapportage en/of medische dossiers
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van premorbide leerstoornis
- Ernstige stoornissen in het auditieve begrip (zoals aangegeven door een score van meer dan twee standaarddeviaties onder de normen op het auditieve verbale gedeelte van WAB-R)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychosociale interventie
|
een door de SLP toegediende behandeling van 5 weken gericht op psychologisch welzijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de depressiescore op ziekenhuisangst en depressieschaal bij post-interventie
Tijdsspanne: door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Verandering van de totale schaalschaal voor depressie Ziekenhuis en depressieschaal tussen basislijn en post-behandeling (baseline-post-behandeling). Minimale score 0, maximale score 21.
Positieve scores duiden op een verbetering van de symptomen, negatieve scores duiden op een verslechtering van de symptomen.
|
door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
|
Verandering in de angstscore op ziekenhuisangst en depressieschaal bij post-interventie
Tijdsspanne: door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Verandering van de totale angst voor angstziekenhuis en depressieschaalscores tussen baseline en post-behandeling (baseline-post-behandeling). Minimale score 0, maximale score 21.
Positieve scores duiden op een verbetering van de symptomen, negatieve scores duiden op een verslechtering van de symptomen.
|
door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in dynamische visuele analoge stemmingsschalen bij post-interventie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 7 weken
|
Totale samenvattende score (min: 0, max: 100, hogere scores duiden op een betere uitkomst) en verdrietscore (min: 0, max: 100, hogere scores duiden op een betere uitkomst) (baseline-post-behandeling). Positief getal duidt op verergering in stemming, negatieve getallen duiden op een verbetering van de stemming.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 7 weken
|
|
Verandering in beroerte Aphasia Depression Questionnaire - 10 bij post -interventie
Tijdsspanne: door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Totale score (min: 0, max: 30, hogere scores duiden op een slechtere uitkomst); Baseline-post-behandeling; Positieve scores duiden op verbetering van de symptomen, negatieve score duidt op verergering van symptomen
|
door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
|
Verandering in gedragsresultaten van angstschaal bij post-interventie
Tijdsspanne: door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Totale score (min: 0, max: 30, hogere scores duiden op een slechtere uitkomst); baseline-post-interventie; Positieve scores duiden op een verbetering van de symptomen, negatieve scores duiden op een verslechtering van de symptomen.
|
door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
|
Verandering in gemodificeerde waargenomen stressschaal bij post-interventie
Tijdsspanne: door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Totale score (min: 0, max: 40, hogere scores duiden op een slechtere uitkomst); baseline-post-interventie; Positieve getallen duiden op een verbetering van de symptomen, negatieve getallen duiden op een verslechtering van de symptomen
|
door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
|
Verandering in beroerte afasie kwaliteit van leven - 39 bij post -interventie
Tijdsspanne: door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Totale score (min: 1, max: 5), baseline-post-interventie, positieve cijfers duiden op een verslechtering van de kwaliteit van leven, negatieve getallen duiden op een verbetering van de kwaliteit van leven
|
door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
|
Verandering in de scala aan communicatie-betrouwbaarheidsschaal voor afasie bij post-interventie
Tijdsspanne: door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Totale score (min: 10, max: 40, hogere scores duiden op beter vertrouwen); Baseline-post-interventie, positieve getallen duiden op een verslechtering van het communicatiebeperking en negatieve getallen duiden op een verbetering van het communicatiebeperking
|
door interventie -voltooiing, gemiddeld 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00125313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .