Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stepped Care for Afasi

3. februar 2025 opdateret af: Deena Blackett, Medical University of South Carolina

Stepped Care Model of Psychological Care for Afasi

Denne undersøgelse rekrutterer personer, der havde et slagtilfælde for mindst 1 måned siden og nu har en sproglig funktionsnedsættelse kaldet afasi. At leve med afasi kan have ødelæggende virkninger på kommunikation og livskvalitet, og det er ikke ualmindeligt, at overlevende med afasi står over for psykiske problemer som depression og angst. Deltagere, der er berettiget til denne undersøgelse, vil gennemgå baseline-testning, deltage i en 5-ugers behandling med fokus på psykologisk velvære, gennemgå efterbehandlingstest og derefter teste igen 1 måned senere. Indtjekningstelefonopkald vil blive foretaget i løbet af den 1-måneds friperiode, og deltagerne vil også blive interviewet om deres oplevelse i slutningen af ​​undersøgelsen. Der ydes kompensation til deltagere med afasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-81 år
  • Engelsk som modersmål (engelsk flydende efter 7 år)
  • Afasi som følge af et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i venstre hjernehalvdel (WAB-R Afasikvotient < 93,8)
  • Mindst 1 måned efter slagtilfælde
  • Bekræftelse af slagtilfælde i venstre hjernehalvdel pr. lægejournal
  • Udskrevet fra hospital
  • Deltageren er villig og i stand til selv at give sit samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigeret høre- eller synsnedsættelse, der forhindrer fuldførelse af eksperimentelle aktiviteter som bestemt ved selvrapportering
  • Anamnese med anden neurologisk lidelse eller sygdom ved siden af ​​slagtilfælde (f.eks. demens, traumatisk hjerneskade) som bestemt af selvrapportering og/eller lægejournaler
  • Selvrapporteret historie med præmorbid indlæringsvanskelighed
  • Alvorlig auditiv forståelsesmangel (som indikeret ved en score på mere end to standardafvigelser under normerne på den auditive verbale sektion af WAB-R)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial intervention
Adfærdsmæssigt: Psykosocial intervention
en SLP-administreret 5-ugers behandling med fokus på psykisk velvære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression score på hospitalets angst og depression skala ved post-intervention
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Ændring i den samlede depression hospitalangst og depression skala score mellem baseline og efterbehandling (baseline-post-behandling). Minimum score 0, maksimal score 21. Positive score indikerer en forbedring af symptomer, negative score indikerer en forværring af symptomer.
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Ændring i angstscore på hospitalets angst og depression skala ved post-intervention
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Ændring i den samlede angst på angst hospital og depression skalaer mellem baseline og efterbehandling (baseline-post-behandling). Minimum score 0, maksimal score 21. Positive score indikerer en forbedring af symptomer, negative score indikerer en forværring af symptomer.
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dynamiske visuelle analoge humørskalaer ved post-intervention
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 uger
Total resuméresultat (min: 0, max: 100, højere score indikerer bedre resultat) og tristhed score (min: 0, max: 100, højere score indikerer bedre resultat) (baseline-post-behandling). Positivt antal indikerer forværring i humør, negative tal indikerer en forbedring i humøret.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 uger
Ændring i spørgeskemaet med slagtilfælde Aphasia Depression - 10 ved post -intervention
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Total score (min: 0, max: 30, højere score indikerer værre resultat); baseline-post-behandling; Positive scoringer indikerer forbedring af symptomer, negativ score indikerer forværring af symptomer
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Ændring i adfærdsresultater af angstskala ved post-intervention
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Total score (min: 0, max: 30, højere score indikerer værre resultat); baseline-post-intervention; Positive scoringer indikerer en forbedring af symptomer, negative scoringer indikerer en forværring af symptomer.
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Ændring i ændret opfattet stressskala i post-intervention
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Total score (min: 0, max: 40, højere score indikerer værre resultat); baseline-post-intervention; Positive tal indikerer en forbedring af symptomer, negative tal indikerer en forværring af symptomer
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Ændring i slagtilfælde afasi Livskvalitet - 39 ved post -intervention
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Total score (min
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Ændring i kommunikations tillidsskala for afasi ved post-intervention
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger
Total score (min: 10, max: 40, højere score indikerer bedre selvtillid); Baseline-post-intervention, positive tal indikerer en forværring i kommunikationstillid og negative tal indikerer en forbedring i kommunikationstillid
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00125313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosocial intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner