Afasiaan vaiheittainen hoito
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Deena Blackett, Medical University of South Carolina
Afasiaan liittyvän psykologisen hoidon vaiheittainen hoitomalli
Tähän tutkimukseen värvätään ihmisiä, joilla on ollut aivohalvaus vähintään kuukausi sitten ja joilla on nyt kielivamma, jota kutsutaan afasiaksi.
Afasiassa elämisellä voi olla tuhoisia vaikutuksia viestintään ja elämänlaatuun, ja ei ole harvinaista, että afasiasta selviytyneet kohtaavat psykologisia ongelmia, kuten masennusta ja ahdistusta.
Osallistujat, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, käyvät läpi perustestauksen, osallistuvat 5 viikon psykologiseen hyvinvointiin keskittyvään hoitoon, käyvät läpi hoidon jälkeiset testit ja testataan sitten uudelleen 1 kuukauden kuluttua.
Lähtöselvityspuhelut tehdään 1 kuukauden tauon aikana ja osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan myös tutkimuksen lopussa.
Afasiasta kärsiville osallistujille maksetaan korvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-81 vuotta vanha
- Englannin äidinkielenään puhuva (englannin sujuvuus 7-vuotiaana)
- Vasemman pallonpuoliskon iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen aiheuttama afasia (WAB-R afasiaosamäärä < 93,8)
- Vähintään 1 kk aivohalvauksen jälkeen
- Vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen vahvistus sairauskertomusten mukaan
- Kotiin sairaalasta
- Osallistuja on halukas ja kykenevä suostumaan itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton kuulo- tai näkövamma, joka estää kokeellisten toimien suorittamisen itseraportin mukaan
- Aiempi muu neurologinen häiriö tai sairaus aivohalvauksen ohella (esim. dementia, traumaattinen aivovamma) omaraportin ja/tai lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
- Itseraportoitu sairaus edeltävä oppimishäiriö
- Vaikea kuulo ymmärtämisen puute (kuten WAB-R:n Auditory Verbaal -osiossa on yli kaksi standardipoikkeamaa alle normien)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykososiaalinen interventio
|
SLP:llä annettu 5 viikon hoito, joka keskittyi psyykkiseen hyvinvointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteet sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla intervention jälkeen
Aikaikkuna: intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Muutos masennussairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon kokonaispistemäärässä lähtötason ja hoidon jälkeisen (lähtötason postitushoito) välillä. Minimipiste 0, enimmäispiste 21.
Positiiviset pisteet osoittavat oireiden paranemisen, negatiiviset pisteet osoittavat oireiden pahenemisen.
|
intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Ahdistuspisteiden muutos sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla intervention jälkeen
Aikaikkuna: intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Muutos ahdistuksen kokonaisairauden ahdistuksen ja masennuksen asteikon pisteet lähtötason ja hoidon jälkeisen (lähtötilanteen käsittely) välillä. Minimipiste 0, enimmäispiste 21.
Positiiviset pisteet osoittavat oireiden paranemisen, negatiiviset pisteet osoittavat oireiden pahenemisen.
|
intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dynaamisissa visuaalisissa analogisissa mielialan asteikoissa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 viikkoa
|
Yhteenvetopiste (min: 0, max: 100, korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen) ja surun pistemäärän (min: 0, max: 100, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen) (lähtökohtainen käsittely). Positiivinen luku osoittaa mielialan pahenevan, negatiiviset luvut osoittavat mielialan paranemisen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Muutos aivohalvauksen afaasia masennuskyselyssä - 10 intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä (min: 0, max: 30, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen); lähtötason postitus; Positiiviset pisteet osoittavat oireiden paranemisen, negatiivinen pisteet osoittavat oireiden pahenemisen
|
intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Ahdistusasteikon käyttäytymistulosten muutos intervention jälkeen
Aikaikkuna: intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä (min: 0, max: 30, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen); lähtötilanteen interventio; Positiiviset pisteet osoittavat oireiden paranemisen, negatiiviset pisteet osoittavat oireiden pahenemisen.
|
intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Muutoitetun havaitun stressiasteikon muutos intervention jälkeen
Aikaikkuna: intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä (min: 0, max: 40, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen); lähtötilanteen interventio; Positiiviset luvut osoittavat oireiden paranemisen, negatiiviset luvut osoittavat oireiden pahenemisen
|
intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Aivohalvauksen afaasia elämänlaatu - 39 intervention jälkeen
Aikaikkuna: intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä (min: 1, max: 5), lähtötason postien interventio, positiiviset luvut osoittavat elämänlaadun heikentyvän, negatiiviset luvut osoittavat elämänlaadun paranemisen
|
intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Afaasian viestinnän luottamusluokituksen asteikko intervention jälkeen
Aikaikkuna: intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä (min: 10, enintään: 40, korkeammat pisteet osoittavat paremman luottamuksen); Perustaso-post-interventio, positiiviset luvut osoittavat viestinnän luottamuksen pahenemisen ja negatiiviset luvut osoittavat viestinnän luottamuksen paranemisen
|
intervention valmistumisen kautta keskimäärin 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00125313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .