Trinnvis omsorg for afasi
3. februar 2025 oppdatert av: Deena Blackett, Medical University of South Carolina
Stepped Care Model of Psychological Care for Afasi
Denne studien rekrutterer personer som hadde hjerneslag for minst 1 måned siden, og som nå har en språksvikt som kalles afasi.
Å leve med afasi kan ha ødeleggende effekter på kommunikasjon og livskvalitet, og det er ikke uvanlig at overlevende med afasi møter psykiske problemer som depresjon og angst.
Deltakere som er kvalifisert for denne studien vil gjennomgå baseline-testing, delta i en 5-ukers behandling med fokus på psykologisk velvære, gjennomgå testing etter behandling, og deretter teste igjen 1 måned senere.
Innsjekkingstelefonsamtaler vil bli utført i løpet av 1-måneds friperiode, og deltakerne vil også bli intervjuet om deres opplevelse på slutten av studien.
Kompensasjon vil bli gitt til deltakere med afasi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-81 år
- Engelsk som morsmål (engelsk flytende etter 7 år)
- Afasi som følge av et iskemisk eller hemorragisk slag i venstre hjernehalvdel (WAB-R Afasikvotient < 93,8)
- Minst 1 måned etter hjerneslag
- Bekreftelse av hjerneslag i venstre hjernehalvdel per journal
- Utskrevet fra sykehus
- Deltakeren er villig og i stand til å samtykke selv.
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigert hørsels- eller synshemming som forhindrer fullføring av eksperimentelle aktiviteter som bestemt av egenrapportering
- Anamnese med annen nevrologisk lidelse eller sykdom ved siden av hjerneslag (f.eks. demens, traumatisk hjerneskade) som bestemt av egenrapportering og/eller medisinske journaler
- Selvrapportert historie med premorbid lærevansker
- Alvorlig auditiv forståelsessvikt (som indikert av en poengsum på mer enn to standardavvik under normene på Auditory Verbal-delen av WAB-R)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykososial intervensjon
|
en SLP-administrert 5-ukers behandling med fokus på psykologisk velvære
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsscore på sykehusangst og depresjonsskala ved etterintervensjon
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
Endring i total depresjonssykehusangst- og depresjonsskala-score mellom baseline og etterbehandling (grunnlinje-postbehandling). Minimumsscore 0, maksimal poengsum 21.
Positive score indikerer en forbedring av symptomer, negative score indikerer en forverring av symptomene.
|
Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
|
Endring i angstscore på sykehusangst og depresjonsskala ved etterintervensjon
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av intervensjoner, i gjennomsnitt 7 uker
|
Endring i total angstsykehusangst- og depresjonsskala-score mellom baseline og etterbehandling (baseline-post-behandling). Minimumsscore 0, maksimal poengsum 21.
Positive score indikerer en forbedring av symptomer, negative score indikerer en forverring av symptomene.
|
Gjennom gjennomføring av intervensjoner, i gjennomsnitt 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk visuell analog stemningsskala ved etterintervall
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 uker
|
Total sammendragspoeng (min: 0, maks: 100, høyere score indikerer bedre utfall) og tristhetspoeng (min: 0, maks: 100, høyere score indikerer bedre utfall) (baseline-post-behandling). Positivt antall indikerer forverring av humøret, negative tall indikerer en forbedring av humøret.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 uker
|
|
Endring i hjerneslag afasi depresjonsspørreskjema - 10 ved etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
Total score (min: 0, maks: 30, høyere score indikerer dårligere utfall); Baseline-Post-Treatment; Positive score indikerer forbedring av symptomer, negativ score indikerer forverring av symptomer
|
Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
|
Endring i atferdsresultater av angstskala ved etterintervall
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
Total score (min: 0, maks: 30, høyere score indikerer dårligere utfall); Baseline-post-intervensjon; Positive score indikerer en forbedring av symptomer, negative score indikerer en forverring av symptomene.
|
Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
|
Endring i modifisert opplevd stressskala ved etterintervall
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
Total score (min: 0, maks: 40, høyere score indikerer dårligere utfall); Baseline-post-intervensjon; Positive tall indikerer en forbedring av symptomer, negative tall indikerer en forverring av symptomene
|
Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
|
Endring i hjerneslag afasi livskvalitet - 39 ved etterintervensjon
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
Total poengsum (min: 1, maks: 5), baseline-post-intervensjon, positive tall indikerer en forverring av livskvaliteten, negative tall indikerer en forbedring i livskvaliteten
|
Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
|
Endring i kommunikasjonens tillitsvurderingsskala for afasi ved etterintervall
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
Total poengsum (min: 10, maks: 40, høyere score indikerer bedre tillit); Baseline-post-intervensjon, positive tall indikerer en forverring av kommunikasjonens tillit og negative tall indikerer en forbedring av kommunikasjonens tillit
|
Gjennom inngripen fullføring, i gjennomsnitt 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00125313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .